Repaglinide Teva

Land: Europese Unie

Taal: Nederlands

Bron: EMA (European Medicines Agency)

Werkstoffen:

repaglinide

Beschikbaar vanaf:

Teva Pharma B.V.

ATC-code:

A10BX02

INN (Algemene Internationale Benaming):

repaglinide

Therapeutische categorie:

Geneesmiddelen die worden gebruikt bij diabetes

Therapeutisch gebied:

Diabetes Mellitus, Type 2

therapeutische indicaties:

Repaglinide is geïndiceerd bij patiënten met type 2-diabetes (niet-insulineafhankelijke diabetes mellitus (NIDDM)) bij wie de hyperglykemie niet langer naar behoren kan worden gereguleerd door een dieet, gewichtsafname en lichaamsbeweging. Repaglinide is ook geïndiceerd in combinatie met metformine bij patiënten met type 2-diabetes die niet voldoende onder controle kunnen worden gehouden met alleen metformine. De behandeling dient gestart te worden als een aanvulling op dieet en lichaamsbeweging om het verlagen van de bloed glucose in relatie tot de maaltijden.

Product samenvatting:

Revision: 9

Autorisatie-status:

Erkende

Autorisatie datum:

2009-06-28

Bijsluiter

27
B. BIJSLUITER
28
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
REPAGLINIDE TEVA 0,5 MG TABLETTEN
REPAGLINIDE TEVA 1 MG TABLETTEN
REPAGLINIDE TEVA 2 MG TABLETTEN
repaglinide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Repaglinide Teva en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS REPAGLINIDE TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Repaglinide Teva is een oraal geneesmiddel tegen diabetes dat
repaglinide bevat,
_ _
dat helpt uw
alvleesklier meer insuline aan te maken en daardoor uw gehalte aan
suiker (glucose) in het bloed
verlaagt
.
DIABETES TYPE 2
is een ziekte waarbij uw alvleesklier niet genoeg insuline aanmaakt om
de suiker in
uw bloed te reguleren of waarbij uw lichaam niet normaal reageert op
de insuline die wordt
aangemaakt (vroeger bekend als niet-insuline-afhankelijke diabetes
mellitus of ouderdomsdiabetes).
Repaglinide Teva wordt gebruikt om diabetes type 2 bij volwassenen te
reguleren ter aanvulling op
dieetmaatregelen en lichaamsbeweging: de behandeling wordt gewoonlijk
gestart indien een dieet,
lichaamsbeweging en gewichtsafname alleen niet voldoende uw
bloedsuiker kunnen reguleren (of
verlagen). Repaglinide Teva kan ook met metformine, een ander
geneesmiddel voor diabetes, worden
gegeven.
Van repaglinide is

Productkenmerken

1
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
2
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Repaglinide Teva 0,5 mg tabletten
Repaglinide Teva 1 mg tabletten
Repaglinide Teva 2 mg tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Repaglinide Teva 0,5 mg tabletten
Elke tablet bevat 0,5 mg repaglinide.
Repaglinide Teva 1 mg tabletten
Elke tablet bevat 1 mg repaglinide.
Repaglinide Teva 2 mg tabletten
Elke tablet bevat 2 mg repaglinide.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Repaglinide Teva 0,5 mg tabletten
Licht blauwe tot blauwe, capsulevormige tablet met de inscriptie
“93” op één kant en “210” op de
andere kant.
Repaglinide Teva 1 mg tabletten
Gele tot lichtgele, capsulevormige tablet met de inscriptie “93”
op één kant en “211” op de andere
kant.
Repaglinide Teva 2 mg tabletten
Gevlekte perzikkleurige, capsulevormige tablet met de inscriptie
“93” op één kant en “212” op de
andere kant.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Repaglinide is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen met diabetes
mellitus type 2 bij wie de
hyperglykemie niet langer alleen door dieet, gewichtsafname en
lichaamsbeweging kan worden
gereguleerd. Repaglinide is ook geïndiceerd voor gebruik bij
volwassenen met diabetes mellitus type 2
in combinatie met metformine indien de bloedglucosespiegel niet
voldoende kan worden gereguleerd
met metformine alleen.
De behandeling moet worden aangevangen in combinatie met het
voorgeschreven dieet en de
aanbevolen lichaamsbeweging om de bloedglucosespiegel in relatie tot
maaltijden te verlagen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Repaglinide wordt voor de maaltijd (preprandiaal) toegediend en wordt
individueel getitreerd om de
glykemische regulatie te optimaliseren. Naast de gebruikelijke
zelfcontrole door de patiënt van de
bloedglucosespiegel en/of glucosegehalte in de urine, moet de
bloedglucosespiegel van de patiënt van
tijd tot tijd worden gecontroleerd door de arts om te kunnen
vaststellen wat de mi