Rescuvolin 15 mg, tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

CALCIUMFOLINAAT, GEHYDRATEERD SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; FOLINEZUUR 15 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Teva B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

ATC-code:

V03AF03

INN (Algemene Internationale Benaming):

CALCIUMFOLINAAT, GEHYDRATEERD SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; FOLINEZUUR 15 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

AARDAPPELZETMEEL ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POVIDON K 25 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551), LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POTATO STARCH (RI) ; POVIDON (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Calcium Folinate

Product samenvatting:

Hulpstoffen: LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POTATO STARCH (RI); POVIDON (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551);

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

_ _
RESCUVOLIN 15 MG
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM: 27 MAART 2024
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE : 1
Rvg 08997 PIL 0324.11v.FN
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
RESCUVOLIN 15 MG, TABLETTEN
calciumfolinaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Rescuvolin 15 mg en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS RESCUVOLIN_ _15 MG EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Rescuvolin 15 mg behoort o.a. tot de groep van de antidota. Dit zijn
middelen die de schadelijke
werking van andere stoffen tegengaan. Rescuvolin 15 mg wordt gebruikt
om de bijwerkingen van een
behandeling of overdosering met het geneesmiddel methotrexaat in hoge
doseringen tegen te gaan.
Rescuvolin 15 mg wordt enkele uren na methotrexaat toegediend, nadat
methotrexaat zijn werking
voldoende heeft kunnen uitvoeren.
Tevens wordt Rescuvolin 15 mg in combinatie met het geneesmiddel
5-fluorouracil gebruikt bij een
bepaalde vorm van darmkanker (gemetastaseerd colorectaal carcinoom).
Deze therapie mag echter
alleen gebruikt worden onder de directe supervisie van een arts met
ervaring in het gebruik van
chemotherapeutica.
Tenslotte wordt Rescuvolin 15 mg ook gebruikt om een folaattekort te
voorkomen of te behandelen,
alleen wanneer de toedi

Productkenmerken

_ _
RESCUVOLIN 15 MG
TABLETTEN
MODULE I
: ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 09 SEPTEMBER 2022
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
rvg 08997 SPC 0922.18v.FN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Rescuvolin 15 mg, tabletten.
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Rescuvolin 15 mg tabletten bevatten calciumfolinaat, het
formylderivaat van tetrahydrofoliumzuur in de
vorm van het calciumzout, overeenkomend met 15 mg folinezuur.
Hulpstof met bekend effect: lactose
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3. FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten.
Crèmekleurige platte tabletten met breukstreep. De breukstreep is
alleen om het breken te vereenvoudigen
zodat het inslikken makkelijker gaat en niet om de tablet in gelijke
doses te verdelen.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Calciumfolinaat is aangewezen:
-
voor het verminderen van de toxiciteit en het tegengaan van de werking
van foliumzuurantagonisten
zoals methotrexaat bij een cytotoxische behandeling of een overdosis
bij volwassenen en kinderen.
Bij een cytotoxische behandeling is deze procedure doorgaans gekend
als "calciumfolinaat-rescue"
-
in combinatie met 5-fluorouracil bij een cytotoxische therapie.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_CALCIUMFOLINAAT-RESCUE BIJ BEHANDELING MET METHOTREXAAT: _
Aangezien het doseringschema van de rescue-behandeling met
calciumfolinaat sterk afhankelijk is van de
dosis en de wijze van toediening van methotrexaat in intermediaire of
hoge dosis, zal het
methotrexaatprotocol het doseringschema van de rescue-behandeling met
calciumfolinaat bepalen. Het is
dan ook het beste naar het toegepaste protocol met methotrexaat aan
intermediaire of hoge dosis te
verwijzen voor het bepalen van de dosis en de wijze van toediening van
calciumfolinaat.
De volgende richtlijnen kunnen als illustratie dienen voor
behandelingen gebruikt bij volwassenen,
_ _
RESCUVOLIN 15 MG
TABLETTEN
MODULE I
: ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 09 SEPTEMBER 2022
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 2
rvg 08997 SPC 0922.18v.FN
bejaarden en kinderen:
Calciumf