Restofit or. opl. (pdr.) sachet

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Kaolien 466 mg/10 g; Calciumcarbonaat 388 mg/10 g; Magnesiumhydroxide 543 mg/10 g

Beschikbaar vanaf:

Laboratoires Sterop SA-NV

ATC-code:

A02AX

INN (Algemene Internationale Benaming):

Kaolin; Magnesium Hydroxide; Calcium Carbonate

farmaceutische vorm:

Poeder voor drank

Samenstelling:

Kaolien 46.6 mg/g; Magnesiumhydroxide 54.3 mg/g; Calciumcarbonaat 38.8 mg/g

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Antacids, Other Combinations

Product samenvatting:

CTI-code: 270313-03 - De grootte van de verpakking: 30 x 10 g - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2441681 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 270313-01 - De grootte van de verpakking: 250 g - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2443331 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 270313-02 - De grootte van de verpakking: 10 x 10 g - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2443323 - Levering wijze: Vrije aflevering

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2005-01-24

Bijsluiter

Bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
RESTOFIT
POEDER VOOR DRANK
KAOLIEN - MAGNESIUMHYDROXIDE - CALCIUMCARBONAAT
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts,
apotheker of verpleegkundige u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
-
Wordt uw klacht na 10 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met
uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is RESTOFIT en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u RESTOFIT niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee
zijn?
3.
Hoe neemt u RESTOFIT in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u RESTOFIT?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS RESTOFIT EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
RESTOFIT is een antacidum (een geneesmiddel tegen overmatig maagzuur)
op basis van Kaolien,
Magnesiumhydroxide en Calciumcarbonaat.
RESTOFIT is aangewezen bij de symptomatische behandeling van de pijn
in geval van maag- of
duodenumzweer en de behandeling van het branderig gevoel bij gastritis
of slokdarmreflux.
Wordt uw klacht na 10 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw
arts.
Het is bovendien belangrijk dat u de behandeling stopt zodra uw
symptomen verdwenen zijn.
2.
WANNEER MAG U RESTOFIT NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U RESTOFIT NIET INNEMEN?
-
U bent allergisch voor kaolien, magnesiumhydroxide of calciumcarbonaat
of voor één van de
andere stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
-
Wanneer het calciumgehalte in uw bloed te hoog is.
-
Wanneer u behandeld wordt met medicij

Productkenmerken

Samenvatting van de Kenmerken van het Product
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
RESTOFIT
POEDER VOOR DRANK
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 zakje poeder voor drank van 10g voor oraal gebruik bevat
466 mg Kaolien, 543 mg
Magnesiumhydroxide en 388 mg Calciumcarbonaat.
Hulpstof met bekend effect : 7,6 g sorbitol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor drank.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
RESTOFIT is vooral geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen.
Symptomatische behandeling van de pijn in geval van maag- of
duodenumulcus.
Behandeling van het branderig gevoel bij gastritis of slokdarmreflux.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
RESTOFIT is een geneesmiddel
VOORBEHOUDEN AAN VOLWASSENEN.
Wijze van toediening
De inhoud van het zakje RESTOFIT moet in een glas gegoten worden en in
suspensie met water
gebracht worden door te mengen. De suspensie moet binnen 1 uur na
bereiding gedronken worden.
Dosering
Naargelang de intensiteit van de symptomen:
1 à 2 zakjes per inname, in te nemen één uur na de maaltijd of bij
pijn.
De maximale dosis per inname is 2 zakjes.
De aanbevolen maximale dosis per 24 uur bedraagt 2 zakjes 2 maal per
dag.
De duur van de behandeling mag 10 dagen zonder geneeskundig advies
niet overschrijden.
4.3
CONTRA-INDICATIES

Overgevoeligheid voor kaolien, magnesiumhydroxide of calciumcarbonaat
of voor één van de in
rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.

Hypercalcemie.

Behandeling met medicijnen, afgeleid van digitalis (zie rubriek 4.5
«Interacties met andere
geneesmiddelen»).

Hypochlorhydrie.

Darmobstructie.

Ernstige nierinsufficiëntie.
Page 1 sur 6
{30BB8D6B-0100-C1FB-800B-D011A63FC5F9}_BPRHealth_0.file
QRD template v4 02/2016
Samenvatting van de Kenmerken van het Product

Nierstenen of calciurie.

Niet toedienen aan kinderen of tieners.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK

Aangezien RESTOFIT geen antimicrobieel bewaarmiddel bevat om de groei
van micro-
organismen te