Revalenk 400 mg filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

GLUCOSAMINESULFAAT KALIUMCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; GLUCOSAMINESULFAAT ; SAMENSTELLING overeenkomend met GLUCOSAMINE

Beschikbaar vanaf:

Mezina A/S Energivej 4 6700 ESBJERG (DENEMARKEN)

ATC-code:

M01AX05

INN (Algemene Internationale Benaming):

Glucosamine sulfate potassium chloride COMPOSITION in accordance with ; glucosamine sulfate ; the COMPOSITION in accordance with the GLUCOSAMINE

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; MACROGOL 6000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551)

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Glucosamine

Autorisatie datum:

2019-04-30

Bijsluiter

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
REVALENK 400 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
glucosamine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts, apotheker of
verpleegkundige u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Wordt uw klacht na 2-3 maanden niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw
arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Revalenk en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS REVALENK EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Revalenk behoort tot een groep geneesmiddelen die niet-steroïde
anti-inflammatoire geneesmiddelen en anti-
reumatica worden genoemd(pijnstillers met ontstekingsremmende werking
en middelen tegen reuma).
Dit middel wordt gebruikt voor de behandeling van symptomen van milde
tot matige osteoartritis van de
knie (slijtage en ontsteking van de knie).
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U BENT ALLERGISCH VOOR ÉÉN VAN DE STOFFEN IN DIT GENEESMIDDEL. DEZE
STOFFEN KUNT U VINDEN IN
RUBRIEK 6.
-
u bent ALLERGISCH (overgevoelig) voor SCHAALDIEREN, omdat de werkzame
stof van dit middel wordt
gewonnen uit schaaldieren.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Dit middel is niet geschikt voor de behandeling van plotselinge
pijnklachten.
Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u
Reva

Productkenmerken

1
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Revalenk 400 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 filmomhulde tablet bevat 676 mg glucosaminesulfaat kaliumchloride
equivalent aan 509 mg
glucosaminesulfaat en equivalent aan 400 mg glucosamine.
Hulpstof met bekend effect: natrium
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Witte tot gebroken witte, langwerpige filmomhulde tablet van 19x8x7 mm
met een breukstreep.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Revalenk is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen voor de
verlichting van symptomen bij milde tot
matige osteoartritis van de knie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
3 maal per dag 400 mg glucosamine (overeenkomend met 1200 mg
glucosamine) voor verlichting van
symptomen. De dagelijkse dosis kan ook in één keer ingenomen worden.
Revalenk is niet geïndiceerd voor de behandeling van acute
pijnklachten. Verlichting van de symptomen
(vooral van de pijnklachten) treedt over het algemeen pas op na een
aantal weken, en soms duurt het zelfs
langer. Indien er na 2-3 maanden geen verbetering optreedt, dient
verdere behandeling met glucosamine
opnieuw overwogen te worden.
Nadere informatie over speciale groepen patiënten.
_Pediatrische patiënten _
Revalenk mag niet worden gebruikt bij kinderen en adolescenten die
jonger zijn dan 18 jaar (zie rubriek 4.4).
_Ouderen _
Er is geen specifiek onderzoek gedaan binnen deze leeftijdsgroep, maar
de klinische ervaring is dat het niet
nodig is om de dosering aan te passen voor de behandeling van verder
gezonde, oudere patiënten.
_Verminderde nier- en/of leverfunctie _
Er bestaan geen aanbevolen doseringen voor patiënten met een
verminderde nier en/of leverfunctie,
aangezien hier geen onderzoek naar is gedaan.
2
Wijze van toediening
U kunt de tabletten met of zonder eten innemen.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek
6.1 vermelde hul