Revertor KH 5 mg /ml Injektionslösung für Hunde und Katzen
Land: Duitsland
Taal: Duits
Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Productkenmerken
(SPC)
04-01-2011
Openbaar beoordelingsrapport
(PAR)
04-01-2011
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Werkstoffen:
Atipamezolhydrochlorid
Beschikbaar vanaf:
CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH (3180103)
INN (Algemene Internationale Benaming):
Atipamezole hydrochloride
farmaceutische vorm:
Injektionslösung
Samenstelling:
Atipamezolhydrochlorid (26085) 5 Milligramm
Toedieningsweg:
intramuskuläre Anwendung
Therapeutische categorie:
Hund; Katze
Autorisatie-status:
erloschen
Autorisatie datum:
2011-01-07
Productkenmerken
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Revertor KH 5 mg/mI Injektionslösung für Hunde und Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF(E):
Atipamezolhydrochlorid 5,00 mg
(entspricht 4,27 mg Atipamezol)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Injektionslösung
Klare, farblose sterile wässrige Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
ZIELTIERART(EN):
Hund und Katze
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN):
Atipamezolhydrochlorid ist ein selektiver α2-Antagonist und wird zur Aufhebung der
sedativen Wirkung von Medetomidin und Dexmedetomidin bei Hunden und Katzen
eingesetzt.
4.3
GEGENANZEIGEN:
Nicht anwenden bei:
- Tieren, die zur Zucht vorgesehen sind
- Tieren mit Leber- oder Nierenerkrankungen.
Siehe auch Hinweise unter 4.7.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART:
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Nach Anwendung des Tierarzneimittels sollten die Tiere in einen ruhigen
Raum gebracht werden.
Während der Aufwachphase dürfen die Tiere nicht unbeaufsichtigt bleiben.
Vorsicht bei der Umwidmung des Tierarzneimittels auf andere Tierarten, da
andere als für Hund und Katze geltende Dosierungsempfehlungen
maßgeblich sein können.
Bei Verabreichung weiterer Sedativa (außer Medetomidin) ist zu
berücksichtigen. dass deren Wirkungen nach Antagonisierung von
(Dex)medetomidin andauern.
Atipamezol antagonisiert nicht die
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