Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Pasteurella Multocida; Pasteurella Multocida Anatoxine; Bordetella Bronchiseptica
Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium
QI09AB04
Pasteurella Multocida; Pasteurella Multocida Anatoxine; Bordetella Bronchiseptica
Suspensie voor injectie
Pasteurella Multocida; Pasteurella Multocida Anatoxine; Bordetella Bronchiseptica
Intramusculair gebruik
varken
Bordetella + Pasteurella
CTI-code: 156441-05 - De grootte van de verpakking: 50 ml - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 03661103007197 - CNK-code: 1202233 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 156441-04 - De grootte van de verpakking: 200 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 156441-03 - De grootte van de verpakking: 20 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 156441-02 - De grootte van de verpakking: 10 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 156441-01 - De grootte van de verpakking: 2 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Niet gecommercialiseerd
Bijsluiter – NL versie RHINIFFA T BIJSLUITER RHINIFFA T SUSPENSIE VOOR INJECTIE VOOR VARKEN 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA, Arnaud Fraiteurlaan 15-23, 1050 Brussel Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Laboratoire Porte des Alpes, 99 rue de l’Aviation, 69800 Saint Priest, Frankrijk 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL RHINIFFA T suspensie voor injectie 3. GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN Per dosis van 2 ml: WERKZAME BESTANDDELEN: _Bordetella bronchiseptica_ (toxinogene stam) geïnactiveerd ≥ 0,9 SA.U _Pasteurella multocida_ type D (toxinogene stam) geïnactiveerd ≥ 0,9 ELISA.U _Pasteurella multocida_ anatoxine ≥ 1,0 ELISA.U 1 SA.U : qs om een titer van antilichamen te bekomen door seroagglutinatie van 1 log 10 bij laboratoriumdieren na toediening van het vaccin. 1 ELISA.U : qs om een titer van antilichamen te bekomen door ELISA van 1 log 10 bij laboratoriumdieren na toediening van het vaccin. ADJUVANS: Al(OH) 3 1,4 mg HULPSTOFFEN: Thiomersal ≤ 0,2 mg Diluens qs 2 ml 4. INDICATIES Passieve immunisatie van biggen via het colostrum na actieve immunisatie van drachtige zeugen en gelten tegen _Bordetella bronchiseptica_ en _Pasteurella multocida, _ter vermindering van de klinische symptomen, het gewichtsverlies en de laesies te wijten aan atrofische rhinitis bij het varken veroorzaakt door _Bordetella _ _bronchiseptica_ en _Pasteurella multocida _stammen. 5. CONTRA-INDICATIES Geen. 6. BIJWERKINGEN Een lichte lokale reactie op de injectieplaats treedt zeer zelden op. De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde di Lees het volledige document
SKP – NL versie RHINIFFA T SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL RHINIFFA T suspensie voor injectie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per dosis van 2 ml: WERKZAME BESTANDDELEN: _Bordetella bronchiseptica_ (toxinogene stam) geïnactiveerd ≥ 0,9 SA.U _Pasteurella multocida_ type D (toxinogene stam) geïnactiveerd ≥ 0,9 ELISA.U _Pasteurella multocida_ anatoxine ≥ 1,0 ELISA.U 1 SA.U : qs om een titer van antilichamen te bekomen door seroagglutinatie van 1 log 10 bij laboratoriumdieren na toediening van het vaccin. 1 ELISA.U : qs om een titer van antilichamen te bekomen door ELISA van 1 log 10 bij laboratoriumdieren na toediening van het vaccin. ADJUVANS: Al(OH) 3 1,4 mg HULPSTOFFEN: Thiomersal ≤ 0,2 mg Diluens qs 2 ml Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Suspensie voor injectie. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT Varken (drachtige zeugen en gelten). 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN) Passieve immunisatie van biggen via het colostrum na actieve immunisatie van drachtige zeugen en gelten tegen _Bordetella bronchiseptica_ en _Pasteurella multocida, _ter vermindering van de klinische symptomen, het gewichtsverlies en de laesies te wijten aan atrofische rhinitis bij het varken veroorzaakt door _Bordetella _ _bronchiseptica_ en _Pasteurella multocida _stammen. 4.3 CONTRA-INDICATIES Geen. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Vaccineer alleen gezonde dieren. 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN De vaccinatie van drachtige zeugen laat een transmissie van specifieke antilichamen aan de gevoelige biggen via het colostrum toe. Men moet er zich dus van verzekeren dat elke big snel een voldoende hoeveelheid colostrum opneemt. Een vaccinatie tegen atrofische rhinitis bij het varken kan in zeldzame gevallen overgevoeligheidsreacties veroorzaken. Daarom zal eerst bij enkele dieren de g Lees het volledige document