Rhinofebryl 240 mg - 3,2 mg harde caps.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Paracetamol 240 mg; Chloorfenaminemaleaat 3,2 mg

Beschikbaar vanaf:

Melisana SA-NV

ATC-code:

N02BE01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Chlorphenamine Maleate; Paracetamol

Dosering:

240 mg - 3,2 mg

farmaceutische vorm:

Capsule, hard

Samenstelling:

Chloorfenaminemaleaat 3.2 mg; Paracetamol 240 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Paracetamol; D04A Antipruritics, Incl. Antihistamines, Anesthetics, Etc.

Product samenvatting:

CTI-code: 122753-01 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 0105635 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 122753-02 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3119328 - Levering wijze: Vrije aflevering

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

1983-04-15

Bijsluiter

Module 1.3.1.3 – BE – NL
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MELISANA N.V., Kareelovenlaan 1,
B-1140 Brussel
RHINOFEBRYL 240 MG/3,2 MG HARDE CAPSULES
Variation type IA C.I.Z: Addition info LU
Pagina 1 van 9
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
RHINOFEBRYL 240 MG/3,2 MG HARDE CAPSULES
Paracetamol en chloorfenaminemaleaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit medicijn altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u
dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na enkele dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op
met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Rhinofebryl 240 mg/3,2 mg harde capsules en waarvoor wordt
dit medicijn gebruikt?
2. Wanneer mag u Rhinofebryl 240 mg/3,2 mg harde capsules niet
gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u Rhinofebryl 240 mg/3,2 mg harde capsules?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Rhinofebryl 240 mg/3,2 mg harde capsules?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS RHINOFEBRYL 240 MG/3,2 MG HARDE CAPSULES EN WAARVOOR WORDT
DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
-
Het is een medicijn met een combinatie van een antihistaminicum
(middel tegen allergie) en een
analgeticum-antipyreticum (middel tegen pijn en koorts).
-
Dit medicijn wordt gebruikt voor de behandeling van de verschijnselen
van ontsteking van het
neusslijmvlies (rhinitis) van allergische oorsprong (een verstopte
neus, niezen en neusloop),
gepaard gaande met koorts en/of hoofdpijn.
Wordt uw klacht na enkele dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met
uw arts.
2. WANNEER MAG U RHINOFEBRYL 240 MG/3,2 MG HARDE CAPSUL

Productkenmerken

Module 1.3.1.1 – BE – NL
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
MELISANA N.V., Kareelovenlaan 1 Av.
du Four à Briques, B-1140 Brussel
RHINOFEBRYL 240 MG/3,2 MG HARDE CAPSULES
Variation type IA C.I.Z: Addition info LU
Pagina 1 van 9
1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Rhinofebryl 240 mg/3,2 mg harde capsules
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Paracetamol 240 mg
Chloorfenaminemaleaat 3,2 mg
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Harde capsules
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische behandeling van allergische rhinitis, gepaard gaande
met koorts en/of hoofdpijn.
Rhinofebryl is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen, adolescenten
en kinderen van 6 jaar en ouder.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen en adolescenten vanaf 15 jaar (lichaamsgewicht > 50 kg):_
3 tot 6 harde capsules per dag, verdeeld over drie innamen: 's
morgens, 's middags en 's avonds. Tussen
twee innames een interval van minstens 4 uur respecteren. Een
volwassen persoon mag nooit meer dan 6
capsules per 24 uur innemen, en niet meer dan 2 capsules per inname.
Voor _volwassenen die minder dan 50 kg wegen_, is de maximale dagdosis
paracetamol 60 mg/kg/dag.
_Pediatrische patiënten:_
Kinderen:
-
6 tot 10 jaar (lichaamsgewicht 18-32 kg):
1 tot 2 harde capsules per dag(afhankelijk van de leeftijd). Maximum 2
capsules per 24 uur.
-
10 tot 15 jaar (lichaamsgewicht 32-50 kg):
2 tot 3 capsules per dag (afhankelijk van de leeftijd). Maximum 3
capsules per 24 uur.
Een kind mag nooit meer dan 1 capsule per keer innemen.
Rhinofebryl is gecontraïndiceerd bij kinderen onder de 6 jaar oud.
_Verminderde leverfunctie, chronisch alcoholgebruik_
Bij patiënten met een verminderde leverfunctie, moet de dosis worden
verminderd of het
doseringsinterval verlengd.
De dagelijkse dosis mag niet hoger zijn dan 2 g paracetamol in de
volgende situaties:
- Leverinsufficiëntie
- Syndroom van Gilbert (familiale niet-hemolytische geelzucht)
Mod