Rilexine 500 Dry Cow 63,09 mg/g i.mamm. susp. flac.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Benzathinecefalexine 63.09 mg/g - Eq. Cefalexine 46.88 mg/g

Beschikbaar vanaf:

Virbac

ATC-code:

QJ01DB01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Cefalexin Benzathine

Dosering:

63,09 mg/g

farmaceutische vorm:

Suspensie voor intramammair gebruik

Samenstelling:

Benzathinecefalexine 63.09 mg/g

Toedieningsweg:

Intramammair gebruik

Therapeutische categorie:

rund

Therapeutisch gebied:

Cefalexin

Product samenvatting:

CTI-code: 166162-06 - De grootte van de verpakking: 120 x 8 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 166162-05 - De grootte van de verpakking: 60 x 8 g - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2718252 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 166162-04 - De grootte van de verpakking: 36 x 8 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 166162-03 - De grootte van de verpakking: 24 x 8 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 166162-02 - De grootte van de verpakking: 12 x 8 g - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1204783 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 166162-01 - De grootte van de verpakking: 4 x 8 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

1994-07-12

Bijsluiter

Notice – Version NL
RILEXINE 500 DRY COW
B. BIJSLUITER
1
Notice – Version NL
RILEXINE 500 DRY COW
RILEXINE 500 Dry Cow 63,9 mg/g suspensie voor intramammair gebruik bij
runderen.
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
v
erantwoordelijk voor de
vrijgifte:
VIRBAC
1ère Avenue - 2065 m
L.I.D. - 06516 - CARROS
France
Distributeur
:
VIRBAC BELGIUM
Esperantolaan 4
3001 LEUVEN
BELGIE
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
RILEXINE 500 Dry Cow 63,9 mg/g suspensie voor intramammair gebruik bij
runderen.
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDD(E)L(EN)
WERKZAAM BESTANDDEEL :
Cefalexine (als benzathine) …………………… 375 mg voor een
injector van 8 g
(wat overeenkomt met 504,7 mg cefalexine benzathine)
HULPSTOFFEN :
Aluminiumstearaat, harde paraffine, vloeibare paraffine.
4.
INDICATIE(S)
Behandeling tijdens de droogstand van mastitis, die wordt veroorzaakt
door
_Staphylococcus aureus_
,
_Staphylococcus spp_
. en
_Streptococcus spp_
., die gevoelig zijn voor cefalexine.
5.
CONTRA-INDICATIE(S)
Niet gebruiken bij bekende overgevoeligheid voor cefalosporines of
andere bèta-lactam antibiotica of
een van de hulpstoffen.
Niet gebruiken in geval van een bekende resistentie voor
cefalosporines of andere bèta-lactam
antibiotica.
Risico op kruisgevoeligheid met penicillines.
6.
BIJWERKINGEN
Het kan voorkomen dat tijdelijk een lokale irritatie optreedt.
In geval van een overgevoeligheidsreactie dient een symptomatische
behandeling ingesteld.
2
Notice – Version NL
RILEXINE 500 DRY COW
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen
bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde
dieren)
- Zeer zelde

Productkenmerken

RCP – Version NL
RILEXINE 500 DRY COW
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1
RCP – Version NL
RILEXINE 500 DRY COW
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
RILEXINE 500 Dry Cow 63,9 mg/g, suspensie voor intramammair gebruik
bij runderen.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
WERKZAAM BESTANDDEEL :
Cefalexine (als benzathine) …………………… 375 mg voor een
injector van 8 g
(wat overeenkomt met 504,7 mg cefalexine benzathine)
HULPSTOFFEN :
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Suspensie voor intramammair gebruik.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Rund
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Behandeling tijdens de droogstand van mastitis, die wordt veroorzaakt
door
_Staphylococcus aureus_
,
_Staphylococcus spp_
. en
_Streptococcus spp_
., die gevoelig zijn voor cefalexine.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij bekende overgevoeligheid voor cefalosporines of
andere bèta-lactam antibiotica of
een van de hulpstoffen.
Niet gebruiken in geval van een bekende resistentie voor
cefalosporines of andere bèta-lactam
antibiotica.
Risico op kruisgevoeligheid met penicillines.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen
.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN
Om te voorkomen dat, tijdens het inspuiten van het diergeneesmiddel,
de uier wordt besmet door
bacteriën die aanwezig zijn op de speen, dienen de
voorzorgsmaatregelen, die hieronder staan
beschreven in de rubriek 4.9, nauwgezet te worden gerespecteerd.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN, TE NEMEN DOOR DEGENE DIE HET
GENEESMIDDEL AAN DE DIEREN
TOEDIENT
Cefalosporines kunnen overgevoeligheidsreacties veroorzaken na
injectie, inademing, inname of
huidcontact.
Overgevoeligheid voor penicillines kan leiden tot kruisreacties met
cefalosporines en vice versa.
2
RCP – Version NL
RILEXINE 500 DRY COW
Cefalexine dient uitsluitend gebruikt te worden op basis van de
uitkom