Ringer oplossing, infusievloeistof, 500 ml en 1000 ml

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

CALCIUMCHLORIDE 0-WATER (E 509) 250 mg/l ; KALIUMCHLORIDE (E 508) 300 mg/l ; NATRIUMCHLORIDE 8,6 g/l

Beschikbaar vanaf:

B. Braun Melsungen AG (Melsungen) Carl-Braun-Strasse 1 34212 MELSUNGEN (DUITSLAND)

ATC-code:

B05BB01

INN (Algemene Internationale Benaming):

CALCIUMCHLORIDE 0-WATER (E 509) 250 mg/l ; KALIUMCHLORIDE (E 508) 300 mg/l ; NATRIUMCHLORIDE 8,6 g/l

farmaceutische vorm:

Oplossing voor infusie

Samenstelling:

WATER, GEZUIVERD,

Toedieningsweg:

Parenteraal

Therapeutisch gebied:

Electrolytes

Product samenvatting:

Hulpstoffen: WATER, GEZUIVERD;

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
RINGER OPLOSSING, INFUSIEVLOEISTOF
Natriumchloride, kaliumchloride, calciumchloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staat? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Ringer oplossing, infusievloeistof en waarvoor wordt dit
middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS RINGER OPLOSSING, INFUSIEVLOEISTOF EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
De infusievloeistof bevat naast natrium en chloride, kalium en
calcium.
Indicatie: Bij afname van extracellulair volume, waarbij water en zout
in evenredige hoeveelheden
verloren zijn gegaan (isotone dehydratie).
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET-GEBRUIKEN?
●
als u te veel water in uw lichaam heeft
●
als u aan ernstig hartfalen lijdt
●
als u aan ernstig nierfalen lijdt
●
als u zeer hoge natriumgehaltes in uw bloed heeft
●
als u zeer hoge chloridegehaltes in uw bloed heeft.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel
gebruikt.
Uw arts zal extra voorzichtig zijn als u
●
water heeft verloren terwijl u zouten vasthoudt
●
te hoge natrium- en chloridegehaltes in het bloed heeft
●
moeite heeft met ademen (respiratoir falen)
●
aandoen

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ringer oplossing, infusievloeistof
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1.000 ml oplossing bevat:
Natriumchloride
8,60 g
Kaliumchloride
0,30 g
Calciumchloride-dihydraat
0,33 g
_Elektrolytenconcentraties:_
Natrium
147 mmol/l
Kalium
4,0 mmol/l
Calcium
2,2 mmol/l
Chloride
156 mmol/l
_Hulpstof(fen) met bekend effect: _
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3. FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor infusie
Heldere, kleurloze, waterige oplossing
Theoretische osmolariteit:
309 mOsm/l
Zuurtegraad (titratie tot pH 7,4):
< 0,3 mmol/l
pH:
5,0-7,0
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Bij afname van extracellulair volume, waarbij water en zout in
evenredige hoeveelheden verloren zijn
gegaan (isotone dehydratie)
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_Aanbevolen doseringsschema _
De dosering van Ringer oplossing, infusievloeistof is afhankelijk van
de vocht- en elektrolytenbalans,
de leeftijd, het gewicht, de klinische toestand en de fysiologische
(zuur-base) status van de patiënt. De
volgende aanbevolen doseringen worden als leidraad gegeven. De
behandeling wordt bepaald door de
situatie en de observatie van de arts.
_ _
_VOLWASSENEN _
_Maximale dagelijkse dosis _
De dosis moet worden berekend op basis van de ernst van dehydratie en
de klinische toestand van de
patiënt.
_______________________________________________________________________________
Page 2 of 7
_Maximale infusiesnelheid_
De infusiesnelheid mag in het algemeen niet meer dan 5 ml per kg
lichaamsgewicht per uur zijn,
overeenkomend met 1,7 druppels per kg lichaamsgewicht per minuut.
Ouderen
Zie rubriek 4.4.
Pediatrische patiënten
_Maximale dagelijkse dosis _
Een maximale dagelijkse dosis kan niet aanbevolen worden omdat de
individuele behoefte aan vocht
afhankelijk is van de klinische toestand van de patiënt. De volgende
aanbevelingen moeten
beschouwd worden als een algemene leidraad. Monitoring wordt
aanbevolen en aanpassingen
naargelang de reactie van de p