Land: Litouwen
Taal: Litouws
Bron: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Natrio rizedronatas
STADA Arzneimittel AG
M05BA07
Sodium rizedronatas
35 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Risedronic acid
Išregistruotas
2011-09-28
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI RISEDRONATE SODIUM STADA 35 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS natrio rizedronatas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Risedronate sodium STADA ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Risedronate sodium STADA 3. Kaip vartoti Risedronate sodium STADA 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Risedronate sodium STADA 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA RISEDRONATE SODIUM STADA IR KAM JIS VARTOJAMAS KAS YRA RISEDRONATE SODIUM STADA Risedronate sodium STADA priklauso nehormoninių vaistų grupei, vadinamų bisfosfonatais, kuriais gydomos kaulų ligos. Jie tiesiogiai veikia kaulus ir dėl to mažėja lūžių pavojus. Kaulas yra gyvas audinys. Senas kaulinis audinys pastoviai ardomas ir keičiamas nauju. Osteoporozė po menopauzės yra būklė, pasireiškianti moterims po menopauzės, kai kaulai susilpnėja, tampa trapūs ir lengvai lūžta nukritus arba esant apkrovoms. Dėl įvairių priežasčių osteoporozė gali atsirasti ir vyrams, įskaitant amžių ir (arba) sumažėjus vyriško hormono testosterono koncentracijai. Dažniausiai lūžta stuburo, šlaunikaulio ir riešo kaulai, nors lūžti gali bet kuris Jūsų kūno kaulas. Lūžus kaulams dėl osteoporozės gali atsirasti nugaros skausmai, sumažėti ūgis ar susiformuoti kupra. Daug pacientų nejaučia osteoporozės simptomų, todėl Jūs galite nežinoti, kad sergate šia liga. KAM VARTOJAMAS RISEDRONATE Lees het volledige document
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Risedronate sodium STADA 35 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 35 mg natrio rizedronato, atitinkančio 32,5 mg rizedrono rūgšties. Pagalbinė(-s) medžiaga(-os), kurios(-ių) poveikis žinomas Kiekvienoje tabletėje yra 1,9 mg laktozės. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė. Tabletės yra baltos, apvalios, abipusiai išgaubtos, dengtos plėvele, 11,2 mm skersmens, 5,0 mm storio, su įspaudu „35“ vienoje pusėje. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Osteoporozės po menopauzės gydymas, siekiant sumažinti stuburo slankstelių lūžių riziką. Diagnozuotos osteoporozės po menopauzės gydymas, siekiant sumažinti šlaunikaulio kaklelio lūžių riziką (žr. 5.1 skyrių). Vyrų osteoporozės gydymas, esant didelei kaulų lūžių rizikai (žr. 5.1 skyrių). 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Rekomenduojama dozė suaugusiesiems yra viena 35 mg tabletė vieną kartą per savaitę. Tabletę reikia gerti tą pačią savaitės dieną. Vartojimo metodas Maistas trikdo natrio rizedronato absorbciją, Risedronate sodium STADA pacientas turi gerti: - prieš pusryčius: mažiausiai 30 minučių prieš pirmą tos dienos valgį, kitų vaistų arba gėrimų (kitokių nei grynas vanduo). Pacientą reikia įspėti, kad praleidus dozę, vieną Risedronate sodium STADA 35 mg tabletę reikia išgerti tą dieną, kurią prisiminė. Tada pacientas turi vėl gerti vieną tabletę kartą per savaitę, įprastu laiku. Tą pačią dieną negalima vartoti dviejų tablečių. Tabletę reikia nuryti visą, negalima jos čiulpti arba kramtyti. Kad tabletė patektų į skrandį, Risedronate sodium STADA reikia gerti vertikalioje padėtyje (stovint arba sėdint), užsigeriant stikline paprasto vandens (> 120 ml). Išgėręs tabletę, pacientas neturėtų gultis 30 minučių (žr. 4.4 skyrių). J Lees het volledige document