Risendros

Land: Litouwen

Taal: Litouws

Bron: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Werkstoffen:

Natrio rizedronatas

Beschikbaar vanaf:

Zentiva k.s.

ATC-code:

M05BA07

INN (Algemene Internationale Benaming):

Sodium rizedronatas

Dosering:

35 mg

farmaceutische vorm:

plėvele dengtos tabletės

Toedieningsweg:

vartoti per burną

Prescription-type:

Receptinis

Therapeutisch gebied:

Risedronic acid

Autorisatie-status:

Perregistruotas

Autorisatie datum:

2007-10-03

Bijsluiter

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
RISENDROS 35 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
Natrio rizedronatas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI
INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net
tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Risendros ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Risendros
3.
Kaip vartoti Risendros
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Risendros
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA RISENDROS IR KAM JIS VARTOJAMAS
KAS YRA RISENDROS
Risendros priklauso nehormoninių vaistų grupei, vadinamai
bisfosfonatais, kuriais gydomos kaulų ligos. Jis
tiesiogiai veikia kaulus, stiprina juos ir dėl to mažėja lūžių
pavojus.
Kaulas yra gyvas audinys. Senas kaulo audinys nuolat ardomas ir
keičiamas nauju.
Osteoporozė po menopauzės yra būklė, pasireiškianti moterims po
menopauzės, kai kaulai tampa trapūs,
greitai lūžta ir tikėtini dažnesni lūžiai krentant ar esant
apkrovoms.
Dėl daugelio priežasčių, tarp jų senėjimas ir (arba) mažas
vyriškojo hormono testosterono kiekis,
osteoporozė gali atsirasti ir vyrams.
Didžiausias yra slankstelių, šlaunikaulio kaklelio ir riešo kaulų
lūžių pavojus, tačiau lūžti gali bet kuris Jūsų
kūno kaulas. Lūžus kaulams dėl osteoporozės, gali atsirasti
nugaros skausmai, sumažėti ūgis ar susiformuoti
kupra. Daug osteoporoze sergančių pacientų šios ligos simptomų
nejaučia ir tai, kad sergate šia liga, Jūs
galite net nežinoti.
KAM VARTOJAMA RISENDROS
Moterų pomenopauzinei osteoporozei gydyti, net

Productkenmerken

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Risendros 35 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 35 mg natrio rizedronato
(atitinkančio 32,5 mg rizedrono
rūgšties).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Tabletės yra oranžinės, apvalios, abipus išgaubtos, 9,0-9,2 mm
skersmens, dengtos plėvele.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Osteoporozės po menopauzės gydymas, siekiant sumažinti stuburo
slankstelių lūžių riziką.
Diagnozuotos osteoporozės po menopauzės gydymas, siekiant sumažinti
šlaunikaulio kaklelio lūžių
riziką (žr. 5.1 skyrių).
Vyrų osteoporozės gydymas, esant didelei kaulų lūžių rizikai
(žr. 5.1 skyrių).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Suaugusiesiems rekomenduojama gerti po vieną 35 mg tabletę per
savaitę. Tabletes reikia išgerti
kiekvieną savaitę tą pačią dieną.
Vartojimo metodas
Maistas veikia natrio rizedronato absorbciją, taigi, kad absorbcija
būtų pakankama, pacientas turi
išgerti Risendros:

prieš pusryčius, mažiausiai 30 minučių prieš pirmą tos dienos
valgį, kitų vaistinių preparatų ar
gėrimų (kitokių nei grynas vanduo) gėrimą.
Pacientui reikia pasakyti, kad praleidus dozę, vieną Risendros
tabletę reikia išgerti tą dieną, kai
prisimenama. Kitas tabletes reikia gerti įprastą dieną vieną
kartą per savaitę. Per vieną dieną gerti
dviejų tablečių negalima.
Reikia nuryti visą tabletę, jos čiulpti ar kramtyti negalima. Kad
tabletė tikrai patektų į skrandį,
Risendros reikia išgerti būnant vertikalioje padėtyje užgeriant
stikline gryno vandens (> 120 ml).
30 minučių po tabletės išgėrimo pacientams negalima atsigulti
(žr. 4.4 skyrių).
Reikia skirti vartoti kalcio ir vitamino D papildų, jeigu jų
nepakankamai gaunama su maistu.
Optimali osteoporozės gydymo bisfosfonatais trukmė nėra nustatyta.
Gydymo prat�