Risperidon 4 mg PCH, filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

RISPERIDON 4 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Pharmachemie B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

ATC-code:

N05AX08

INN (Algemene Internationale Benaming):

RISPERIDON 4 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CHINOLINEGEEL ALUMINIUMLAK (E 104) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 400 ; MACROGOL 6000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; NATRIUMLAURILSULFAAT ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CHINOLINEGEEL ALUMINIUMLAK (E 104) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 400 ; MACROGOL 6000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CHINOLINEGEEL ALUMINIUMLAK (E 104) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 400 ; MACROGOL 6000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Risperidone

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CHINOLINEGEEL ALUMINIUMLAK (E 104); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 400; MACROGOL 6000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorisatie datum:

2007-09-11

Bijsluiter

_ _
RISPERIDON 1 MG PCH
RISPERIDON 2 MG PCH
RISPERIDON 3 MG PCH
RISPERIDON 4 MG PCH
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 02 JUNI 2023
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 35242-5 PIL 0623.22v.FN
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
RISPERIDON 1 MG PCH, FILMOMHULDE TABLETTEN
RISPERIDON 2 MG PCH, FILMOMHULDE TABLETTEN
RISPERIDON 3 MG PCH, FILMOMHULDE TABLETTEN
RISPERIDON 4 MG PCH, FILMOMHULDE TABLETTEN
risperidon
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
−
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
−
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
−
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
−
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Risperidon PCH en waarvoor wordt dit medicijn ingenomen?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit medicijn in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS RISPERIDON PCH EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN INGENOMEN?
Risperidon PCH valt onder de groep van medicijnen die
“antipsychotica” worden genoemd.
Risperidon PCH wordt gebruikt voor:
−
Behandeling van schizofrenie, waarbij u dingen kunt zien, horen of
voelen die er niet zijn, dingen
kunt geloven die niet waar zijn, of zich buitengewoon achterdochtig of
verward kunt voelen.
−
Behandeling van manie, waarbij u zich erg waarbij u zich erg
opgewonden, opgetogen, geërgerd,
enthousiast of hyperactief kunt voelen. Manie treedt op bij de ziekte
die bipolaire stoornissen
wordt genoemd.
−
Kortdurende behandeling (tot 6 weken) van aanhoudende agressie bij
mensen met de ziekte v

Productkenmerken

_ _
RISPERIDON 1 MG PCH
RISPERIDON 2 MG PCH
RISPERIDON 3 MG PCH
RISPERIDON 4 MG PCH
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 06 JUNI 2023
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 1
rvg 35242-5 SPC 0623.19v.FN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Risperidon 1 mg PCH, filmomhulde tabletten
Risperidon 2 mg PCH, filmomhulde tabletten
Risperidon 3 mg PCH, filmomhulde tabletten
Risperidon 4 mg PCH, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 mg
Elke tablet bevat 1 mg risperidon per filmomhulde tablet
Hulpstof met bekend effect:
Elke tablet bevat 154 mg lactose per filmomhulde tablet
2 mg
Elke tablet bevat 2 mg risperidon per filmomhulde tablet
Hulpstof met bekend effect:
Elke tablet bevat 153 mg lactose per filmomhulde tablet
3 mg
Elke tablet bevat 3 mg risperidon per filmomhulde tablet
Hulpstof met bekend effect:
Elke tablet bevat 230 mg lactose per filmomhulde tablet
4 mg
Elke tablet bevat 4 mg risperidon per filmomhulde tablet
Hulpstof met bekend effect:
Elke tablet bevat 306 mg lactose per filmomhulde tablet
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
1 mg: Witte, ronde, licht gebogen tabletten, met een diameter van
circa 8 mm en een dikte van circa 3,5
mm, met inscriptie “RIS 1“ en een breukgleuf aan de ene zijde en
een breukgleuf aan de andere
zijde. De tablet kan in gelijke doses verdeeld worden.
2 mg: Geelbruine, ronde, licht gebogen tabletten, met een diameter van
circa 8 mm en een dikte van
circa 3,5 mm, met inscriptie “RIS 2“ en een breukgleuf aan de ene
zijde en een breukgleuf aan de
_ _
RISPERIDON 1 MG PCH
RISPERIDON 2 MG PCH
RISPERIDON 3 MG PCH
RISPERIDON 4 MG PCH
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 06 JUNI 2023
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 2
rvg 35242-5 SPC 0623.19v.FN
andere zijde. De tablet kan in gelijke doses verdeeld worden.
3 mg: Gele ronde, licht gebogen tabletten, met een diameter van circa
9,5 mm en een dikte van circa 4
mm, met