Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Risperidon 1 mg
Teva Pharma Belgium SA-NV
N05AX08
Risperidone
1 mg
Maagsapresistente tablet
Risperidon 1 mg
Oraal gebruik
Risperidone
CTI-code: 277112-07 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 277112-08 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 277112-09 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05407003824728 - CNK-code: 2430437 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 277112-03 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 277112-14 - De grootte van de verpakking: 50 (50 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 277112-04 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 277112-15 - De grootte van de verpakking: 60 (60 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 277112-05 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 277112-16 - De grootte van de verpakking: 98 (98 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 277112-06 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 277112-17 - De grootte van de verpakking: 100 (100 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 277112-10 - De grootte van de verpakking: 6 (6 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 277112-11 - De grootte van de verpakking: 20 (20 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 277112-01 - De grootte van de verpakking: 6 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 277112-12 - De grootte van de verpakking: 28 (28 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 277112-02 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 277112-13 - De grootte van de verpakking: 30 (30 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2005-10-17
1/12 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT RISPERIDONE TEVA 1 MG FILMOMHULDE TABLETTEN RISPERIDONE TEVA 2 MG FILMOMHULDE TABLETTEN RISPERIDONE TEVA 3 MG FILMOMHULDE TABLETTEN risperidon LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. WAT IS _RISPERIDONE TEVA_ EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL INGENOMEN? 2. WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? 3. HOE NEEMT U DIT GENEESMIDDEL IN? 4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN 5. HOE BEWAART U DIT GENEESMIDDEL? 6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE 1. WAT IS RISPERIDONE TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL INGENOMEN? _Risperidone Teva_ behoort tot een groep geneesmiddelen die ‘antipsychotica’ heten. _Risperidone Teva_ wordt gebruikt voor de behandeling van de volgende aandoeningen: Schizofrenie, wanneer u dingen kan zien, horen of voelen die er niet zijn, dingen gelooft die niet waar zijn of u zich ongewoon wantrouwig of verward voelt. Manie, wanneer u zich zeer opgewonden, uitgelaten, onrustig, enthousiast of hyperactief voelt. Manie treedt op bij “bipolaire stoornis”. Als korte kuur (tot 6 weken) bij langdurige agressie bij mensen met alzheimerdementie, die zichzelf en anderen letsel aandoen. Er moeten eerder alternatieve behandelingen (niet met geneesmiddelen) geprobeerd zijn. Als korte kuur (tot 6 weken) bij langdurige agressie bij intellectueel gehandicapte kinderen (ten minste 5 jaar oud) en adolescenten met gedragss Lees het volledige document
1/25 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Risperidone Teva 1 mg filmomhulde tabletten Risperidone Teva 2 mg filmomhulde tabletten Risperidone Teva 3 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 MG Elke filmomhulde tablet bevat 1 mg risperidon. Hulpstof met bekend effect: Lactose 154,1 mg. 2 MG Elke filmomhulde tablet bevat 2 mg risperidon. Hulpstof met bekend effect: Lactose 153,1 mg. 3 MG Elke filmomhulde tablet bevat 3 mg risperidon. Hulpstof met bekend effect: Lactose 229,7 mg. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet 1 MG Witte, ronde, licht gebogen filmomhulde tablet met een diameter van ca. 8 mm en een dikte van ca. 3,5 mm, en met een breukstreep en markering “RIS 1” op één kant en een breukstreep op de andere kant. 2 MG Geelbruine, ronde, licht gebogen filmomhulde tablet met een diameter van ca. 8 mm en een dikte van ca. 3,5 mm, en met een breukstreep en markering “RIS 2” op één kant en een breukstreep op de andere kant. 3 MG Gele, ronde, licht gebogen filmomhulde tablet met een diameter van ca. 9,5 mm en een dikte van ca. 4 mm, en met een breukstreep en markering “RIS 3” op één kant en breukstreep op de andere kant. 2/25 De tablet kan verdeeld worden in gelijke doses. 4. KLINISCHE EIGENSCHAPPEN 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Risperidone Teva is geïndiceerd voor de behandeling van schizofrenie. Risperidone Teva is geïndiceerd voor de behandeling van matige tot ernstige manische episodes gepaard met bipolaire stoornissen. Risperidone Teva is geïndiceerd voor een korte kuur (tot 6 weken) tegen aanhoudende agressie bij patiënten met matige tot ernstige alzheimerdementie die niet reageren op niet- farmacologische benaderingen en wanneer er een risico is op letsel aan de patiënt zelf of anderen. Risperidone Teva is geïndiceerd voor een korte kuur (tot 6 weken) tegen aanhoudende agressie bij gedragsstoornissen bij kinderen vanaf 5 jaar en adolescenten die intellectueel onder Lees het volledige document