Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
DISOPYRAMIDEDIWATERSTOFFOSFAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; DISOPYRAMIDE
Medcor Pharmaceuticals B.V.
C01BA03
DISOPYRAMIDEDIWATERSTOFFOSFAAT COMPOSITION corresponding to ; DISOPYRAMIDE
Tablet met gereguleerde afgifte
GLUCOSE 0-WATER ; GLYCEROLMONOSTEARAAT (E 471) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POVIDON (E 1201) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SACCHAROSE
Oraal gebruik
Disopyramide
2019-02-01
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS RITMOFORINE RETARD 250 MG, TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE disopyramide LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u veel last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Aanvullende informatie 1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Ritmoforine Retard 250 mg is een geneesmiddel tegen hartritmestoornissen. Dit middel is aan u voorgeschreven omdat uw hart niet regelmatig of te snel of te langzaam klopt. Dit kan gebeurd zijn naar aanleiding van een hartstilstand of een hartoperatie. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? Als u allergisch bent voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. Als bij u een verlenging van het QT interval (afwijking op electrocardiogram) optreedt. Dit kan optreden bij het gelijktijdig gebruik van bepaalde andere geneesmiddelen (zie de rubriek “Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?”), bij te weinig kalium in het bloed of bij een te langzame hartslag. Als u last heeft van geleidingsstoornissen in een hartboezem of hartkamer. Als u last heeft van het “sick-sinussyndroom”. Dit wordt gekenmerkt door een te langzame hartslag afgewisseld met soms een te snelle hartslag. Als u last heeft van ernstig hartfalen (het h Lees het volledige document
1/8 Ritmoforine retard 250 mg SmPC V0.1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Ritmoforine Retard 250 mg, tabletten met gereguleerde afgifte. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 322,5 mg disopyramidefosfaat overeenkomend met 250 mg disopyramide base. Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tabletten met gereguleerde afgifte. De tabletten zijn wit, rond, biconvex en hebben een breukgleuf aan één zijde met de inscriptie “013” en “E” en het “Roussel” merk aan de andere zijde. De tablet kan verdeeld worden in gelijke helften. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Ritmoforine Retard is bestemd voor onderhoudstherapie in de volgende gevallen: Ventriculaire extrasystolen Voorkoming van ventriculaire aritmie na cardioversie en hartoperatie Paroxismale ventriculaire en supraventriculaire tachycardie; bij supraventriculaire ritmestoornissen is disopyramide echter minder effectief dan bij ventriculaire. Indien een snel effect vereist is, dienen andere toedieningsvormen van disopyramide te worden gebruikt. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING De dosering dient individueel te worden ingesteld. Ritmoforine Retard is bestemd voor onderhoudstherapie en dient niet als startbehandeling toegepast te worden. Bij patiënten met hartdecompensatie dient de dosering te worden vastgesteld op geleide van de plasmaconcentratie. De onderhoudsdosering is 1 tablet per 12 uur. Indien deze dosering onvoldoende therapeutisch resultaat oplevert, kan overwogen worden de dosering te verhogen tot tweemaal daags 1½ tablet. Dit is tevens de maximale dosering per dag (750 mg). De Retard tabletten kunnen worden gehalveerd zonder dat de gereguleerde afgifte van disopyramide beïnvloed wordt. _Pediatrische patiënten _ Ritmoforine is gecontra-indiceerd bij deze patiëntengroep (zie rubriek 4.3) _ _ _Ouderen _ Bij ouderen ≥ 70 jaar is de dosering een halve tablet per 12 uur (2 maal daags een halve tablet). _ _ _Lever- en nierinsufficiëntie _ Ritmoforine Lees het volledige document