Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
DISOPYRAMIDEDIWATERSTOFFOSFAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; DISOPYRAMIDE
Euro Registratie Collectief B.V. Van der Giessenweg 5 2921 LP KRIMPEN A/D IJSSEL
C01BA03
DISOPYRAMIDEDIWATERSTOFFOSFAAT COMPOSITION corresponding to ; DISOPYRAMIDE
Tablet met gereguleerde afgifte
GLUCOSE 0-WATER ; GLYCEROLMONOSTEARAAT 40-55 (E 471) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POVIDON (E 1201) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SACCHAROSE
Oraal gebruik
Disopyramide
2019-10-24
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER RITMOFORINE RETARD 250 MG, TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE disopyramide LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Ritmoforine Retard 250 mg en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS RITMOFORINE RETARD 250 MG EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Ritmoforine Retard 250 mg is een geneesmiddel tegen hartritmestoornissen. Dit middel is aan u voorgeschreven omdat uw hart niet regelmatig of te snel of te langzaam klopt. Dit kan gebeurd zijn naar aanleiding van een hartstilstand of een hartoperatie. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. - Als bij u een verlenging van het QT-interval (afwijking op elektrocardiogram) optreedt. Dit kan optreden bij het gelijktijdig gebruik van bepaalde andere geneesmiddelen (zie de rubriek “Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?”), bij te weinig kalium in het bloed of bij een te langzame hartslag. - U heeft last van geleidingsstoornissen in een hartboezem of hartkamer. - U heeft last van het “sick-sinussyndroom”. Dit wordt gekenmerkt door een te Lees het volledige document
1/8 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Ritmoforine Retard 250 mg, tabletten met gereguleerde afgifte. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 322,5 mg disopyramidefosfaat overeenkomend met 250 mg disopyramide base. Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tabletten met gereguleerde afgifte. De tabletten zijn wit, rond, biconvex en hebben een breukgleuf aan één zijde met de inscriptie “013” en “E” en het “Roussel” merk aan de andere zijde. De tablet kan verdeeld worden in gelijke helften. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Ritmoforine Retard is bestemd voor onderhoudstherapie in de volgende gevallen: • Ventriculaire extrasystolen • Voorkoming van ventriculaire aritmie na cardioversie en hartoperatie • Paroxismale ventriculaire en supraventriculaire tachycardie; bij supraventriculaire ritmestoornissen is disopyramide echter minder effectief dan bij ventriculaire. Indien een snel effect vereist is, dienen andere toedieningsvormen van disopyramide te worden gebruikt. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING De dosering dient individueel te worden ingesteld. Ritmoforine Retard is bestemd voor onderhoudstherapie en dient niet als startbehandeling toegepast te worden. Bij patiënten met hartdecompensatie dient de dosering te worden vastgesteld op geleide van de plasmaconcentratie. De onderhoudsdosering is 1 tablet per 12 uur. Indien deze dosering onvoldoende therapeutisch resultaat oplevert, kan overwogen worden de dosering te verhogen tot tweemaal daags 1½ tablet. Dit is tevens de maximale dosering per dag (750 mg). De Retard tabletten kunnen worden gehalveerd zonder dat de gereguleerde afgifte van disopyramide beïnvloed wordt. _Pediatrische patiënten _ Ritmoforine is gecontra-indiceerd bij deze patiëntengroep (zie rubriek 4.3) _ _ _Ouderen _ Bij ouderen ≥ 70 jaar is de dosering een halve tablet per 12 uur (2 maal daags een halve tablet). _ _ _Lever- en nierinsufficiëntie _ Ritmoforine wordt niet aanbevolen bij deze pati Lees het volledige document