Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
RIVASTIGMINE 18 mg/stuk
1A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3 82041 OBERHACHING (DUITSLAND)
N06DA03
RIVASTIGMINE 18 mg/stuk
Pleister voor transdermaal gebruik
BEIGE INKT ; COPOLYMEER VAN 2-ETHYLHEXYLACRYLAAT (62,2), METHACRYLAAT (32,0), ACRYLZUUR (5,7), GLYCIDYLMETHACRYLAAT (0,03) ; COPOLYMEER VAN BUTYLMETHACRYLAAT-METHYLMETHACRYLAAT ; DIMETICON (E 900) ; POLYESTERFILM, GEFLUORIDEERD ; POLYETHYLEENTEREPHTHALAAT ; SILICONEN KLEEFSTOF BIO-PSA Q7-4302 ; TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307)
Transdermaal gebruik
Rivastigmine
1900-01-01
1A Pharma Rivastigmine 1A Pharma 4,6_9,5_13,3 mg/24 uur, pleisters voor transdermaal gebruik Page 1/11 RVG 124691, 124692, 124693 1313-v2 1.3.1.3 Bijsluiter Januari 2022 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT RIVASTIGMINE 1A PHARMA 4,6 MG/24 UUR, PLEISTERS VOOR TRANSDERMAAL GEBRUIK RIVASTIGMINE 1A PHARMA 9,5 MG/24 UUR, PLEISTERS VOOR TRANSDERMAAL GEBRUIK RIVASTIGMINE 1A PHARMA 13,3 MG/24 UUR, PLEISTERS VOOR TRANSDERMAAL GEBRUIK rivastigmine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Rivastigmine 1A Pharma en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS RIVASTIGMINE 1A PHARMA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? De werkzame stof in dit middel is rivastigmine. Rivastigmine behoort tot een groep verbindingen die cholinesteraseremmers worden genoemd. Bij patiënten met dementie bij de ziekte van Alzheimer sterven er bepaalde zenuwcellen in de hersenen af, waardoor er te weinig van de neurotransmitter acetylcholine (een stof die de communicatie tussen zenuwcellen mogelijk maakt) in uw lichaam is. Rivastigmine werkt door het blokkeren van de enzymen die acetylcholine afbreken: acetylcholinesterase en butyrylcholinesterase Lees het volledige document
1A Pharma Rivastigmine 1A Pharma 4,6_9,5_13,3 mg/24 uur, pleisters voor transdermaal gebruik Page 1/20 RVG 124691, 124692, 124693 1311-v3 1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken Januari 2022 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Rivastigmine 1A Pharma 4,6 mg/24 uur, pleisters voor transdermaal gebruik Rivastigmine 1A Pharma 9,5 mg/24 uur, pleisters voor transdermaal gebruik Rivastigmine 1A Pharma 13,3 mg/24 uur, pleisters voor transdermaal gebruik 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING [4,6 mg] Elke pleister voor transdermaal gebruik geeft 4,6 mg rivastigmine per 24 uur af. Elke pleister voor transdermaal gebruik van 5 cm 2 bevat 9 mg rivastigmine. [9,5 mg] Elke pleister voor transdermaal gebruik geeft 9,5 mg rivastigmine per 24 uur af. Elke pleister voor transdermaal gebruik van 10 cm 2 bevat 18 mg rivastigmine. [13.3 mg] Elke pleister voor transdermaal gebruik geeft 13,3 mg rivastigmine per 24 uur af. Elke pleister voor transdermaal gebruik van 15 cm 2 bevat 27 mg rivastigmine. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Pleister voor transdermaal gebruik [4,6 mg] Elke pleister voor transdermaal gebruik is een dunne pleister voor transdermaal gebruik van het matrixtype bestaande uit drie lagen. De buitenkant van de steunlaag is beige en heeft de opdruk “RIV”, 4.6 mg/24 h”. [9,5 mg] Elke pleister voor transdermaal gebruik is een dunne pleister voor transdermaal gebruik van het matrixtype bestaande uit drie lagen. De buitenkant van de steunlaag is beige en heeft de opdruk “RIV”, 9.5 mg/24 h”. [13.3 mg] Elke pleister voor transdermaal gebruik is een dunne pleister voor transdermaal gebruik van het matrixtype bestaande uit drie lagen. Rond 15 cm 2 transdermaal geneesmiddelafgifte systeem, steunlaag (beige), zelfklevende dubbele matrixlaag en een oversized rechthoekige overlappende afgiftelaag met kuiltjes. De achterkant van de pleister heeft de opdruk “RIV, 13.3 mg/24 h”. 1A Pharma Rivastigmine 1A Pharma 4,6_9,5_13,3 mg/24 uur, pleisters voor transdermaal geb Lees het volledige document