Rizatriptan Aurobindo Disper 10 mg, orodispergeerbare tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

RIZATRIPTANBENZOAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; RIZATRIPTAN

Beschikbaar vanaf:

Aurobindo Pharma B.V.

ATC-code:

N02CC04

INN (Algemene Internationale Benaming):

RIZATRIPTANBENZOAAT COMPOSITION corresponding to ; RIZATRIPTAN

farmaceutische vorm:

Orodispergeerbare tablet

Samenstelling:

ARABISCHE GOM (E 414) ; ASPARTAAM (E 951) ; CALCIUMSILICAAT (E 552) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MALTODEXTRINE ; MANNITOL (D-) (E 421) ; PEPERMUNTSMAAKSTOF AF 1971 Alexander Flavours ; SILICIUMDIOXIDE (E 551),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Rizatriptan

Product samenvatting:

Hulpstoffen: ARABISCHE GOM (E 414); ASPARTAAM (E 951); CALCIUMSILICAAT (E 552); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSPOVIDON (E 1202); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MALTODEXTRINE; MANNITOL (D-) (E 421); PEPERMUNTSMAAKSTOF AF 1971 Alexander Flavours; SILICIUMDIOXIDE (E 551);

Autorisatie datum:

2011-08-18

Bijsluiter

RIZATRIPTAN AUROBINDO DISPER 5 MG EN 10 MG, ORODISPERGEERBARE
TABLETTEN
RVG 107545 EN 107549
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 BIJSLUITER
Rev.nr. 1808
Pag. 1 van 7
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
RIZATRIPTAN AUROBINDO DISPER 5 MG, ORODISPERGEERBARE TABLETTEN
RIZATRIPTAN AUROBINDO DISPER 10 MG, ORODISPERGEERBARE TABLETTEN
rizatriptan
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Rizatriptan Aurobindo Disper en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS RIZATRIPTAN AUROBINDO DISPER EN WAARVOOR WORDT DIT
MIDDEL GEBRUIKT?
Dit middel behoort tot een klasse geneesmiddelen die de selectieve 5HT
1B/1D
–receptoragonisten
worden genoemd.
Uw arts heeft dit middel voorgeschreven ter behandeling van de
hoofdpijnfase van uw
migraineaanval.
Behandeling met dit middel vermindert zwelling van de bloedvaten
rondom de hersenen. De
hoofdpijn van een migraineaanval ontstaat door deze zwelling.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
u bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel
zitten. Deze stoffen kunt u vinden
in rubriek 6.
-
u heeft een matig-ernstig of ernstig verhoogde bloeddruk of li

Productkenmerken

RIZATRIPTAN AUROBINDO DISPER 5 MG EN 10 MG, ORODISPERGEERBARE
TABLETTEN
RVG 107545 EN 107549
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr. 1808
Pag. 1 van 11
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Rizatriptan Aurobindo Disper 5 mg, orodispergeerbare tabletten
Rizatriptan Aurobindo Disper 10 mg, orodispergeerbare tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke Rizatriptan Aurobindo Disper 5 mg, orodispergeerbare tablet bevat
5 mg rizatriptan
overeenkomend met 7,265 mg rizatriptanbenzoaat.
Hulpstof met bekend effect: Elke Rizatriptan Aurobindo Disper 5 mg,
orodispergeerbare tablet bevat
4,4 mg aspartaam.
Elke Rizatriptan Aurobindo Disper 10 mg, orodispergeerbare tablet
bevat 10 mg rizatriptan
overeenkomend met 14,53 mg rizatriptanbenzoaat.
Hulpstof met bekend effect: Elke Rizatriptan Aurobindo Disper 10 mg,
orodispergeerbare tablet bevat
8,8 mg aspartaam.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Orodispergeerbare tabletten.
Rizatriptan Aurobindo Disper 5 mg, orodispergeerbare tabletten zijn
wit, rond, 7 mm in diameter, plat
met afgeschuinde randen en inscriptie “IZ 5” aan één zijde.
Rizatriptan Aurobindo Disper 10 mg, orodispergeerbare tabletten zijn
wit, rond, 9 mm in diameter,
plat met afgeschuinde randen en inscriptie “IZ 10” aan één
zijde.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Acute behandeling van de hoofdpijnfase van migraineaanvallen met of
zonder aura.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Rizatriptan Aurobindo Disper dient niet profylactisch gebruikt te
worden.
Volwassenen van 18 jaar en ouder
De aanbevolen dosis is 10 mg.
_Volgende doses: _volgende doses mogen met een tussenpoos van minimaal
twee uur worden
ingenomen; per periode van 24 uur mogen niet meer dan 2 doses worden
ingenomen.
_- bij terugkerende hoofdpijn binnen 24 uur_: als na symptomatische
verlichting van de aanvankelijke
aanval de hoofdpijn terugkeert, mag één volgende dosis worden
ingenomen, me