Rizatriptan Tillomed 5 mg tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

RIZATRIPTANBENZOAAT 7,265 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; RIZATRIPTAN 5 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Tillomed Pharma GmbH Manhagener Allee 36 22926 AHRENSBURG (DUITSLAND)

ATC-code:

N02CC04

INN (Algemene Internationale Benaming):

RIZATRIPTANBENZOAAT 7,265 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; RIZATRIPTAN 5 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; ZETMEEL, GEPREGELATINEERD, CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; ZETMEEL, GEPREGELATINEERD,

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Rizatriptan

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); IJZEROXIDE ROOD (E 172); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); ZETMEEL, GEPREGELATINEERD;

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
RIZATRIPTAN TILLOMED 5 MG TABLETTEN
RIZATRIPTAN TILLOMED 10 MG TABLETTEN
rizatriptan
LEES
GOED
DE
HELE
BIJSLUITER
VOORDAT
U
DIT
GENEESMIDDEL
GAAT
GEBRUIKEN,
WANT
ER
STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Rizatriptan Tillomed en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS RIZATRIPTAN TILLOMED EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dit
middel
behoort
tot
een
groep
geneesmiddelen
die
selectieve
serotonine
5-HT
1B/1D
-
receptoragonisten worden genoemd.
Dit middel wordt gebruikt om de hoofdpijnfase van de migraineaanval
bij volwassenen te behandelen.
Behandeling met dit middel vermindert het wijder worden van bloedvaten
rond de hersenen. Door
deze verwijding ontstaat de hoofdpijn van een migraineaanval. Gebruik
dit middel niet om een aanval
te voorkomen.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
•
U heeft matig-ernstig of ernstig verhoogde bloeddruk of lichte
verhoogde bloeddruk die niet met
geneesmiddelen onder controle is gebracht.
•
U heeft hartproblemen of heeft dit ooit gehad zoals een hartaanval of
beklemmend, drukkend,
pijnlijk gevoel op de bors

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Rizatriptan Tillomed 5 mg tabletten
2
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 7,265 mg rizatriptanbenzoaat (overeenkomend met 5 mg
rizatriptan).
Hulpstof met bekend effect: lactosemonohydraat 47,435 mg in de tablet
van 5 mg.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet
Een lichtroze, capsulevormige tablet gegraveerd met “HP” aan een
zijde en “244” aan de andere zijde
4
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Acute behandeling van de hoofdpijnfase van migraineaanvallen, met of
zonder aura, bij volwassenen.
Rizatriptan Tillomed dient niet profylactisch te worden gebruikt.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Wijze van toediening
De tabletten dienen heel te worden doorgeslikt met vloeistof.
_Effecten van voedsel_
: De absorptie van rizatriptan wordt ongeveer 1 uur vertraagd wanneer
het samen
met voedsel wordt toegediend. De werking kan daarom vertraagd intreden
wanneer rizatriptan wordt
toegediend
aan
een
patiënt
met
een
volle
maag
(zie
ook
'Farmacokinetische
eigenschappen',
_Absorptie_
).
Dosering
Volwassenen (18 jaar en ouder)
De aanbevolen dosis is 10 mg.
_Herhaalde toediening: _
met de tweede dosis dient ten minste twee uur te worden gewacht; per
24 uur
mogen niet meer dan twee doses worden ingenomen.
−
_ hoofdpijn recidief binnen 24 uur_
: als de hoofdpijn terugkeert na verlichting van de eerste aanval,
kan er nog een dosis worden ingenomen. Daarbij dienen bovengenoemde
doseringslimieten in acht te
worden genomen.
−
_ na uitblijven van verbetering: _
in gecontroleerde onderzoeken is de werkzaamheid van een tweede
dosis voor behandeling van dezelfde aanval, als de eerste dosis niet
effectief was, niet onderzocht. Als
een patiënt niet reageert op de eerste dosis, mag daarom voor
dezelfde aanval geen tweede dosis
worden ingenomen.
Klinisch onderzoek heeft aangetoond dat patiënten die niet reageren
op de behandeling van een
aanval, waarschijnlijk nog wel reageren o