Rocephin i.m. 250 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

CEFTRIAXON DINATRIUM 3,5-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met; CEFTRIAXON 0-WATER; LIDOCAINEHYDROCHLORIDE 1-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met; LIDOCAÏNE;

Beschikbaar vanaf:

Roche Nederland B.V.

ATC-code:

J01DD04

INN (Algemene Internationale Benaming):

CEFTRIAXONE DISODIUM 3,5-WATER COMPOSITION corresponding to; CEFTRIAXONE 0-WATER; LIDOCAINEHYDROCHLORIDE 1-WATER COMPOSITION cor

farmaceutische vorm:

Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Toedieningsweg:

Parenteraal

Therapeutisch gebied:

Ceftriaxone

Product samenvatting:

Hulpstoffen: GEEN HULPSTOFFEN; WATER VOOR INJECTIE;

Bijsluiter

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
ROCEPHIN I.M. 250 MG POEDER EN OPLOSMIDDEL VOOR OPLOSSING VOOR
INJECTIE
Ceftriaxon (als ceftriaxonnatrium)
Lidocaïne (als lidocaïnehydrochloridemonohydraat)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Rocephin i.m. en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe wordt dit middel toegediend?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS ROCEPHIN I.M. EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Rocephin i.m. is een antibioticum dat gegeven kan worden aan
volwassenen en kinderen (ook aan
pasgeboren baby’s). Het werkt door bacteriën te doden die infecties
veroorzaken. Het behoort tot een
groep van geneesmiddelen die ‘cefalosporinen’ worden genoemd.
Rocephin i.m. wordt door middel
van een injectie toegediend in een spier in een oplossing die
lidocaïne bevat, die de pijn vermindert die
gepaard gaat met de injectie.
Rocephin i.m.wordt gebruikt voor de behandeling van infecties van:

de hersenen (hersenvliesontsteking);

de longen;

het middenoor;

de buik en de buikwand (buikvliesontsteking);

de urinewegen en de nieren;

de botten en gewrichten;

de huid of weke delen;

het bloed;

het hart.
Het kan gegeven worden:

voor de behandeling van bepaalde seksueel overdraagbare inf

Productkenmerken

1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Rocephin i.m.250 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke flacon met poeder bevat 250 mg ceftriaxon als ceftriaxon natrium.
Elke 1 ml oplosmiddel bevat 10 mg lidocaïnehydrochloridemonohydraat,
dat overeen komt met
20 mg lidocaïnehydrochloridemonohydraat per 2 ml.
Hulpstoffen met bekend effect:
Rocephin bevat ca. 83 mg (3,6 mmol) natrium per gram ceftriaxon.
Voor de volledige lijst met hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie.
Poeder: wit tot geelachtig-oranje kristallijn poeder.
Oplosmiddel: heldere kleurloze oplossing
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Rocephin is geïndiceerd voor de behandeling van de onderstaande
infecties bij volwassenen en
kinderen, inclusief voldragen neonaten (vanaf de geboorte):
Bacteriële meningitis
Longontsteking opgelopen buiten het ziekenhuis
Longontsteking opgelopen tijdens een verblijf in het ziekenhuis
Acute otitis media
Intra-abdominale infecties
Gecompliceerde urineweginfecties (waaronder pyelonefritis)
Infecties van de botten en gewrichten
Gecompliceerde infecties van de huid en weke delen
Gonorroe
Syfilis
Bacteriële endocarditis
Rocephin kan gebruikt worden:
Voor de behandeling van acute exacerbaties van chronische obstructieve
longziekte bij
volwassenen.
Voor de behandeling van gedissemineerde lyme-borreliose (vroege
[stadium II] en late
[stadium III]) bij volwassenen en kinderen inclusief neonaten vanaf 15
dagen oud.
Voor pre-operatieve preventie van wondinfecties tijdens een operatie.
Bij de behandeling van neutropene patiënten met koorts met een
vermoedelijke bacteriële
infectie als oorzaak.
Bij de behandeling van patiënten met bacteriëmie die optreedt als
gevolg van, of vermoed
wordt het gevolg te zijn van, een van de bovenstaande infecties.
Rocephin dient in combinatie met andere antibacteriële middelen te
worden toegediend indien het
mogelijke scala van veroorzakende bacteriën niet binnen