Rocephine + Lidocaine IM 1 g + 35 mg/3,5 ml sol. inj. (pdr. + solv.) i.m. flac. + amp.

Land: België

Taal: Frans

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Ceftriaxone Disodique 1193 mg - Eq. Ceftriaxone 1 g (poudre); Chlorhydrate de Lidocaïne 10 mg/ml (solvant)

Beschikbaar vanaf:

Roche SA-NV

ATC-code:

J01DD04

INN (Algemene Internationale Benaming):

Ceftriaxone (Di)Sodium; Lidocaine Hydrochloride

Dosering:

1 g + 35 mg/3,5 ml

farmaceutische vorm:

Poudre et solvant pour solution injectable

Samenstelling:

Ceftriaxone Disodique 1193 mg; Chlorhydrate de Lidocaïne 10 mg/ml

Toedieningsweg:

Voie intramusculaire

Therapeutisch gebied:

Ceftriaxone

Product samenvatting:

CTI code: 129927-02 - Taille de l'emballage: 5 x (1 g + 3.5 ml) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 129927-01 - Taille de l'emballage: 1 g + 3.5 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07613326003391 - Code CNK: 0800912 - Mode de livraison: Prescription médicale

Autorisatie-status:

Commercialisé: Oui

Autorisatie datum:

1984-12-05

Bijsluiter

1
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
ROCEPHINE IM 1G POUDRE + LIDOCAÏNE 35 MG/ 3,5 ML SOLVANT POUR
SOLUTION INJECTABLE
ceftriaxone (sous forme de ceftriaxone sodique)
lidocaïne (sous forme de chlorhydrate de lidocaïne)
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre
infirmier/ère.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, à votre
pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout
effet indésirable qui ne serait
pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE
1.
Qu'est-ce que Rocephine IM + Lidocaïne et dans quel cas est-il
utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Rocephine IM + Lidocaïne
3.
Comment utiliser Rocephine IM + Lidocaïne
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Rocephine IM + Lidocaïne
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE ROCEPHINE IM + LIDOCAÏNE ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ
Rocephine IM + Lidocaïne est un antibiotique indiqué chez les
adultes et chez les enfants (y compris
les nouveau-nés). Il agit en tuant des bactéries responsables
d’infections. Il appartient à un groupe de
médicaments appelés céphalosporines. Rocephine IM + Lidocaïne est
administré par injection dans un
muscle dans une solution contenant de la lidocaïne, qui réduit la
douleur associée à l’injection.
Rocephine IM + Lidocaïne est utilisé pour traiter les infections

du cerveau (méningite) ;

des poumons ;

de l’oreille moyenne ;

de l’abdomen et de la paroi de l’abdomen (p

Productkenmerken

1
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
2
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Rocephine IM 1g poudre + Lidocaïne 35 mg/ 3,5 ml solvant pour
solution injectable
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un flacon de poudre contient 1 g de ceftriaxone sous forme de
ceftriaxone sodique.
Chaque 1 ml de solvant contient 10 mg de chlorhydrate de lidocaïne,
correspondant à 35 mg de
chlorhydrate de lidocaïne par 3,5 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre et solvant pour solution injectable.
Poudre : poudre cristalline blanche à jaune orangé.
Solvant : solution limpide et incolore.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Rocephine est indiqué dans le traitement des infections suivantes
chez l’adulte et l’enfant, y compris le
nouveau-né à terme (à partir de la naissance) :
Méningite bactérienne
Pneumonie communautaire
Pneumonie nosocomiale
Otite moyenne aiguë
Infections intra-abdominales
Infections urinaires compliquées (pyélonéphrite incluse)
Infections des os et des articulations
Infections compliquées de la peau et des tissus mous
Gonorrhée
Syphilis
Endocardite bactérienne
Rocephine peut être utilisé :
Dans le traitement des poussées aiguës de bronchopneumopathie
chronique obstructive chez
l’adulte.
Dans le traitement de la maladie de Lyme disséminée (phase précoce
[stade II] et phase tardive
[stade III]) chez l’adulte et l’enfant, y compris chez le
nouveau-né à partir de l’âge de 15 jours.
En prophylaxie pré-opératoire des infections du site opératoire.
Pour le traitement des patients neutropéniques fébriles dont
l’origine.bactérienne est suspectée
Dans le traitement des patients présentant une bactériémie
associée ou suspectée d’être associée
à l’une des infections listées ci-dessus.
Rocephine doit être co-administré avec d'autres antibactériens en
cas de suspicion d’infections
impliquant des bactéries résistantes à la ceftriaxone (voir
rubrique 4.4).
3
Il convient de tenir compt