Rompun 2% 20 mg/ml inj. opl. i.m./i.v./s.c. flac.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Xylazinehydrochloride 23.32 mg/ml - Eq. Xylazine 20 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Bayer Animal Health

ATC-code:

QN05CM92

INN (Algemene Internationale Benaming):

Xylazine Hydrochloride

Dosering:

20 mg/ml

farmaceutische vorm:

Oplossing voor injectie

Samenstelling:

Xylazinehydrochloride 23.32 mg/ml

Toedieningsweg:

Intramusculair gebruik; Intraveneus gebruik; Subcutaan gebruik

Therapeutische categorie:

rund; hond; paard; kat

Therapeutisch gebied:

Xylazine

Product samenvatting:

CTI-code: 041815-01 - De grootte van de verpakking: 25 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 04007221029700 - CNK-code: 0076901 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

1970-12-01

Bijsluiter

Bijsluiter – NL versie
ROMPUN 2 %
B. BIJSLUITER
1 / 7
Bijsluiter – NL versie
ROMPUN 2 %
BIJSLUITER
ROMPUN
2% inspuitbare oplossing
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE,
INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Bayer Animal Health GmbH
51368 Leverkusen
Duitsland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
Projensdorfer Str. 324
D-24106 Kiel
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
ROMPUN
2% inspuitbare oplossing
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Xylazinehydrochloride 23,32 mg (= xylazine base 20 mg) -
Natriumchloride - Natriumbicarbonaat -
Methylparahydroxybenzoaat - Water voor injectie q.s. ad 1 ml.
4.
INDICATIES
Xylazine is een sedativum, analgeticum en spierrelaxans voor
toepassing bij runderen, paarden,
honden en katten.
Het kan gebruikt worden op 3 verschillende manieren:
1.
Alleen, als tranquillizer, om de behandeling, het vasthouden en het
transport van dieren te
vergemakkelijken of om het mogelijk te maken speciale klinische
onderzoeken uit te voeren (bv.
catheterisatie, radiografie, onderzoek van de mondholte).
2.
In combinatie met een lokaal anaestheticum, om kleinere ingrepen uit
te voeren zoals bv.
verwijdering van kleine tumoren, tandsteenverwijdering, castraties en
klauwamputaties.
3.
Als premedicatie, in combinatie met verschillende anaesthetica (in
bepaalde protocollen voor
algemene anaesthesie).
Xylazine kan bij katten eveneens als emeticum worden gebruikt.
5.
CONTRA-INDICATIES
Alle diersoorten:
Niet toedienen aan dieren met bekende nier-, lever-, respiratoire of
hart-insufficiëntie.
Niet toedienen aan dieren in shocktoestand.
Niet toedienen in de laatste maand van de dracht wegens risico op
vroeg-geboorte.
Niet toedienen aan diabetische dieren.
Niet gebruiken in geval van urethra-obstructie en blaasruptuur.
Honden en katten:
Bij honden en katten mag ROMPUN
niet worden gebruikt in geval van slokdarmobstructie,
maagtorsie, h

Productkenmerken

SKP – NL versie
ROMPUN 2 %
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1 / 9
SKP – NL versie
ROMPUN 2 %
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
ROMPUN 2% INSPUITBARE OPLOSSING
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Xylazinehydrochloride 23,32 mg (= xylazine base 20 mg)/ml
HULPSTOFF(EN):
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Inspuitbare oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Paard, rund, hond en kat.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Xylazine is een sedativum, analgeticum en spierrelaxans voor
toepassing bij runderen, paarden,
honden en katten.
Het kan gebruikt worden op 3 verschillende manieren:
1.
Alleen, als tranquillizer, om de behandeling, het vasthouden en het
transport van dieren te
vergemakkelijken of om het mogelijk te maken speciale klinische
onderzoeken uit te voeren (bv.
catheterisatie, radiografie, onderzoek van de mondholte).
2.
In combinatie met een lokaal anestheticum, om kleinere ingrepen uit te
voeren zoals bv.
verwijdering van kleine tumoren, tandsteenverwijdering, castraties en
klauwamputaties.
3.
Als premedicatie, in combinatie met verschillende anesthetica (in
bepaalde protocollen voor
algemene anesthesie).
Xylazine kan bij katten eveneens als emeticum worden gebruikt.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Alle diersoorten:
Niet toedienen aan dieren met bekende nier-, lever-, respiratoire of
hartinsufficiëntie.
Niet toedienen aan dieren in shocktoestand.
Niet toedienen in de laatste maand van de dracht.
Niet toedienen aan diabetische dieren.
Niet gebruiken in geval van urethra-obstructie en blaasruptuur.
Honden en katten:
Bij honden en katten mag ROMPUN niet worden gebruikt in geval van
slokdarm-obstructie,
maagtorsie, hernia e.a. gezien de aanwezigheid van een emetische
werking.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Zie onder “Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren”.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
2 / 9
SKP �