Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Doxycyclinehyclaat 23.12 mg - Eq. Doxycycline 20 mg
Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium
QJ01AA02
Doxycycline Hyclate
20 mg
Tablet
Doxycyclinehyclaat
Oraal gebruik
hond; kat
Doxycycline
CTI-code: 146702-02 - De grootte van de verpakking: 100 (10 x 10) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 146702-01 - De grootte van de verpakking: 20 (2 x 10) - Commercialisering status: YES - CNK-code: 0676015 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 146702-04 - De grootte van de verpakking: 1000 (100 x 10) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 146702-03 - De grootte van de verpakking: 500 (50 x 10) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
1989-02-20
Bijsluiter – NL versie RONAXAN 20 MG BIJSLUITER RONAXAN 20 MG TABLETTEN VOOR HONDEN EN KATTEN 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA, Avenue Arnaud Fraiteurlaan 15-23, 1050 Brussel (België) Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, 4 chemin du Calquet, 31000 Toulouse (Frankrijk) 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL RONAXAN 20 mg tabletten voor honden en katten Doxycyclinehyclaat 3. GEHALTE AAN WERKZAAM EN OVERIGE BESTANDDELEN Per tablet: WERKZAAM BESTANDDEEL: Doxycyclinum (als doxyclinehyclaat) 20 mg Lichtgele tot gele, biconvexe, ronde tabletten met breukstreep. De tabletten kunnen in twee gelijke delen worden verdeeld. 4. INDICATIES Honden Voor de behandeling van luchtweginfecties, waaronder rhinitis, tonsillitis en bronchopneumonie veroorzaakt door _Bordetella bronchiseptica_ en _Pasteurella_ spp. gevoelig voor doxycycline. Voor de behandeling van canine ehrlichiose veroorzaakt door _Ehrlichia canis_ . Katten Voor de behandeling van luchtweginfecties, waaronder rhinitis, tonsillitis en bronchopneumonie veroorzaakt door _Bordetella bronchiseptica_ en _Pasteurella_ spp. gevoelig voor doxycycline. 5. CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor één van de hulpstoffen. Niet gebruiken bij dieren met nier- of leverinsufficiëntie. Niet gebruiken bij dieren met ziekten geassocieerd met braken of dysfagie (moeilijk slikken) (zie ook rubriek “Bijwerkingen”). Niet gebruiken bij dieren met bekende fotosensibiliteit (zie ook rubriek “Bijwerkingen”). Niet gebruiken bij puppy's en kittens voordat de vorming van tandglazuur is voltooid. 6. BIJWERKINGEN Bijsluiter – NL versie RONAXAN 20 MG Gastro-intestinale bijwerkingen, waaronder braken, misselijkheid, speekselen (kwijlen), oesofagitis (irriatie van de slokda Lees het volledige document
SKP – NL versie RONAXAN 20 MG SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL RONAXAN 20 mg tabletten voor honden en katten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per tablet: WERKZAAM BESTANDDEEL: Doxycycline (als doxycyclinehyclaat) 20 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tabletten. Lichtgele tot gele, biconvexe, ronde tabletten met breukstreep. De tabletten kunnen in twee gelijke delen worden verdeeld. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORTEN Hond en kat. 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN Honden Voor de behandeling van luchtweginfecties, waaronder rhinitis, tonsillitis en bronchopneumonie veroorzaakt door _Bordetella bronchiseptica_ en _Pasteurella_ spp. gevoelig voor doxycycline. Voor de behandeling van canine-ehrlichiose veroorzaakt door _Ehrlichia canis_ . Katten Voor de behandeling van luchtweginfecties, waaronder rhinitis, tonsillitis en bronchopneumonie veroorzaakt door _Bordetella bronchiseptica_ en _Pasteurella_ spp. gevoelig voor doxycycline. 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor één van de hulpstoffen. Niet gebruiken bij dieren met nier- of leverinsufficiëntie. Niet gebruiken bij dieren met ziekten geassocieerd met braken of dysfagie (zie ook rubriek 4.6). Niet gebruiken bij dieren met bekende fotosensibiliteit (zie ook rubriek 4.6). Niet gebruiken bij puppy's en kittens voordat de vorming van tandglazuur is voltooid. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS _Ehrlichia canis_ _ _ _ _ -infectie _ _ _ _ : de behandeling moet worden gestart bij de aanvang van klinische verschijnselen. De volledige eliminatie van de ziekteverwekker wordt niet altijd bereikt, maar een behandeling gedurende 28 dagen leidt over het algemeen tot het verdwijnen van de klinische symptomen en een vermindering van het aantal bacterïen. Een langere behandelingsduur, gebaseerd op een baten/risicobeoordeling door Lees het volledige document