Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ROPIVACAÏNEHYDROCHLORIDE 0-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; ROPIVACAÏNE
Mylan B.V.
N01BB09
ROPIVACAÏNEHYDROCHLORIDE 0-WATER COMPOSITION corresponding to ; ROPIVACAÏNE
Oplossing voor injectie
NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941) ; WATER VOOR INJECTIE ; ZOUTZUUR (E 507),
Epiduraal gebruik, Perineuraal gebruik
Ropivacaine
Hulpstoffen: NATRIUMCHLORIDE; NATRIUMHYDROXIDE (E 524); STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941); WATER VOOR INJECTIE; ZOUTZUUR (E 507);
2009-03-18
BIJSLUITER Ropivacaïne HCl Mylan RVG 101395/101035/42/43 Versie: juli 2019 pagina 1/9 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER ROPIVACAÏNE HCL MYLAN 2 MG/ML, 7,5 MG/ML, 10 MG/ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE ROPIVACAÏNE HCL MYLAN 2 MG/ML, OPLOSSING VOOR INFUSIE ropivacaïnehydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL TOEGEDIEND KRIJGT WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Ropivacaïne HCl Mylan en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet toegediend krijgen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe krijgt u dit middel toegediend? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie _Ropivacaïne HCl Mylan, vloeistof voor infusie of Ropivacaïne HCl Mylan, vloeistof voor injectie _ _wordt alleen toegediend door medisch personeel. Mocht u nog vragen hebben na het lezen van deze _ _bijsluiter, dan kunt u hen raadplegen. _ 1. WAT IS ROPIVACAÏNE HCL MYLAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Ropivacaïne HCl Mylan behoort tot de zogenaamde lokale anesthetica. Dit zijn geneesmiddelen die zorgen voor plaatselijke verdoving. Ropivacaine HCl Mylan 2 mg/ml wordt gebruikt bij volwassenen en kinderen van alle leeftijden voor acute pijnbestrijding. Het verdooft delen van het lichaam bijvoorbeeld na een operatie. Ropivacaïne HCl Mylan 7,5 mg/ml wordt gebruikt bij volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar om specifieke delen van het lichaam te verdoven. Het wordt gebruikt Lees het volledige document
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Ropivacaïne HCl Mylan RVG 101395/101035/42/43 Versie: mei 2016 Pagina 1/20 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Ropivacaïne HCl Mylan 2 mg/ml, oplossing voor infusie Ropivacaïne HCl Mylan 2 mg/ml, oplossing voor injectie Ropivacaïne HCl Mylan 7,5 mg/ml oplossing voor injectie Ropivacaïne HCl Mylan 10 mg/ml, oplossing voor injectie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING _Ropivacaïne HCl Mylan 2 mg/ml, oplossing voor infusie: _ 1 ml bevat 1,77 mg ropivacaïne overeenkomend met 2 mg ropivacaïnehydrochloride. 1 zak van 100 ml oplossing voor infusie bevat 200 mg ropivacaïnehydrochloride. 1 zak van 200 ml oplossing voor infusie bevat 400 mg ropivacaïnehydrochloride. Hulpstoffen met bekend effect Dit geneesmiddel bevat 3,4 mg natrium per ml. _ _ _Ropivacaïne HCl Mylan 2 mg/ml, oplossing voor injectie: _ 1 ml bevat 1,77 mg ropivacaïne overeenkomend met 2 mg ropivacaïnehydrochloride. Elke 10 ml ampul bevat 20 mg ropivacaïnehydrochloride. Elke 20 ml ampul bevat 40 mg of ropivacaïnehydrochloride. Hulpstoffen met bekend effect Dit geneesmiddel bevat 3,4 mg natrium per ml. _ _ _Ropivacaïne HCl Mylan 7,5 mg/ml, oplossing voor injectie: _ 1 ml bevat 6,62 mg ropivacaïne, overeenkomend met 7,5 mg ropivacaïnehydrochloride. Elke 10 ml ampul bevat 75 mg ropivacaïnehydrochloride. Elke 20 ml ampul bevat 150 mg of ropivacaïnehydrochloride. Hulpstoffen met bekend effect Dit geneesmiddel bevat 3,0 mg natrium per ml. _ _ _Ropivacaïne HCl Mylan 10 mg/ml, oplossing voor injectie: _ 1 ml bevat 8,83 mg ropivacaïne, overeenkomend met 10 mg ropivacaïnehydrochloride. Elke 10 ml ampul bevat 100 mg ropivacaïnehydrochloride. Elke 20 ml ampul bevat 200 mg of ropivacaïnehydrochloride. Hulpstoffen met bekend effect Dit geneesmiddel bevat 2,8 mg natrium per ml. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor infusie/injectie. Heldere, kleurloze oplossing met een pH van 4,0 tot 6,0 en een osmolariteit tussen de 267-310 mOsm/kg. 4. KLINISCHE GEGEV Lees het volledige document