Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ROSUVASTATINE CALCIUM 0-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; ROSUVASTATINE
Ratiopharm GmbH
C10AA07
ROSUVASTATIN CALCIUM 0-WATER COMPOSITION corresponding to ; ROSUVASTATIN
Filmomhulde tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Rosuvastatin
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSPOVIDON (E 1202); GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518); HYPROLOSE (E 463); HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)); TITAANDIOXIDE (E 171);
2017-12-11
_ _ ROSUVASTATINE RATIOPHARM 5 MG ROSUVASTATINE RATIOPHARM 10 MG ROSUVASTATINE RATIOPHARM 20 MG ROSUVASTATINE RATIOPHARM 40 MG FILMOMHULDE TABLET MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 20 MAART 2019 1.3.1 : BIJSLUITER BLADZIJDE : 1 Rvg 121209_10_11_12 PIL 0319.10v.IL BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER ROSUVASTATINE RATIOPHARM 5 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN ROSUVASTATINE RATIOPHARM 10 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN ROSUVASTATINE RATIOPHARM 20 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN ROSUVASTATINE RATIOPHARM 40 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN rosuvastatine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Rosuvastatine ratiopharm en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ROSUVASTATINE RATIOPHARM EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Rosuvastatine ratiopharm is een geneesmiddel dat tot de groep van de statines behoort (groep middelen die het cholesterolgehalte in het bloed verlaagt). UW ARTS HEEFT DIT MIDDEL AAN U VOORGESCHREVEN OMDAT: - U veel cholesterol in uw bloed heeft. Dit betekent dat u een grotere kans heeft op een hartaanval of een beroerte. Dit middel wordt gebruikt bij volwassenen, jongeren tot 18 jaar en kinderen vanaf 6 jaar om een verhoogd cholesterol te behandelen. - U heeft het advies gekregen om een statine te nemen omdat veran Lees het volledige document
ROSUVASTATINE RATIOPHARM 5 MG ROSUVASTATINE RATIOPHARM 10 MG ROSUVASTATINE RATIOPHARM 20 MG ROSUVASTATINE RATIOPHARM 40 MG FILMOMHULDE TABLET MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 20 MAART 2019 1.3.1 : PRODUCTINFORMATIE BLADZIJDE : 1 Rvg 121209_10_11_12 SPC 0319.9v.IL SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Rosuvastatine ratiopharm 5 mg, filmomhulde tabletten Rosuvastatine ratiopharm 10 mg, filmomhulde tabletten Rosuvastatine ratiopharm 20 mg, filmomhulde tabletten Rosuvastatine ratiopharm 40 mg, filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke 5 mg, 10 mg, 20 mg of 40 mg tablet bevat respectievelijk 5 mg, 10 mg, 20 mg of 40 mg rosuvastatine (als rosuvastatinecalcium). Hulpstof met bekend effect: Elke tablet Rosuvastatine ratiopharm 5 mg bevat 48 mg lactosemonohydraat. Elke tablet Rosuvastatine ratiopharm 10 mg bevat 95 mg lactosemonohydraat. Elke tablet Rosuvastatine ratiopharm 20 mg bevat 190 mg lactosemonohydraat. Elke tablet Rosuvastatine ratiopharm 40 mg bevat 171 mg lactosemonohydraat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. Rosuvastatine ratiopharm 5 mg filmomhulde tabletten: ronde, biconvexe, gele tablet, diameter: 5,5 mm. Rosuvastatine ratiopharm 10 mg filmomhulde tabletten: ronde, biconvexe, roze tablet met een breukstreep aan een zijde, diameter: 7 mm. Rosuvastatine ratiopharm 20 mg filmomhulde tabletten: ronde, biconvexe, roze tablet met een breukstreep aan een zijde, diameter: 9 mm. Rosuvastatine ratiopharm 40 mg filmomhulde tabletten: ovale, biconvexe, roze tablet met een breukstreep aan een zijde, afmetingen: 11,5 mm x 7 mm. 10 mg, 20 mg en 40 mg: De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. ROSUVASTATINE RATIOPHARM 5 MG ROSUVASTATINE RATIOPHARM 10 MG ROSUVASTATINE RATIOPHARM 20 MG ROSUVASTATINE RATIOPHARM 40 MG FILMOMHULDE TABLET MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 20 MAART 2019 1.3.1 : PRODUCTINFORMATIE BLADZIJDE : 2 Rvg 121209_10_11_12 SPC 0319.9v.IL 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAP Lees het volledige document