Sarnacuran 50 % cut. opl. (conc.)

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Foxim 50 g

Beschikbaar vanaf:

Bayer Animal Health

ATC-code:

QP53AF01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Phoxim

Dosering:

50 %

farmaceutische vorm:

Concentraat voor oplossing voor cutaan gebruik

Samenstelling:

Foxim 500 mg/ml

Toedieningsweg:

Cutaan gebruik

Therapeutische categorie:

schaap; varken

Therapeutisch gebied:

Phoxime

Product samenvatting:

CTI-code: 125474-01 - De grootte van de verpakking: 250 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 04007221042648 - CNK-code: 0897090 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 125474-03 - De grootte van de verpakking: 5 l - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 125474-02 - De grootte van de verpakking: 1000 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 04007221042631 - CNK-code: 0810879 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

1984-01-10

Bijsluiter

Bijsluiter – NL versie
Sarnacuran 50%
B. BIJSLUITER
1/7
Bijsluiter – NL versie
Sarnacuran 50%
BIJSLUITER
SARNACURAN 50%, OPLOSSING
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE,
INDIEN, VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Bayer Animal Health GmbH
51368 Leverkusen
Duitsland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
Projensdorfer Str. 324
D-24106 Kiel
Duitsland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
SARNACURAN 50%, 0,5 G/ML CONCENTRAAT VOOR OPLOSSING VOOR CUTAAN
GEBRUIK
Foxim
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Foxim 0,5 g/ml - n-Butanol - Emulgator 1061 - Methylisobutylketone.
4.
INDICATIE(S)
Schurftmijten
(
_Psoroptes,_
_ _
_Sarcoptes,_
_ _
_Chorioptes_
),
bijtende
en
zuigende
luizen,
_Trichodectes_
,
schapenluisvlieg, teken, vliegen en larven van vliegen in wonden
(myiasis).
5.
CONTRA-INDICATIE(S)
Het product is tegenaangewezen bij alle soorten van katten.
Niet toedienen aan schapen waarvan de melk bestemd is voor humane
consumptie.
Niet gebruiken op gestresseerde, zieke of herstellende dieren.
Niet gebruiken bij kippen.
6.
BIJWERKINGEN
Wanneer de aanbevolen doses en voorzorgsmaatregelen goed nageleefd
worden, zijn bijwerkingen
praktisch uitgesloten. Alle symptomen vloeien voort uit een
cholinesterase-inhibitie: hoofdpijn,
misselijkheid,
braken,
vermoeidheid,
gezichtsstoornissen,
bewustzijnsverlies,
instorting,
adem-
halingsmoeilijkheden.
2/7
Bijsluiter – NL versie
Sarnacuran 50%
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen
bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde
dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief
geïsoleerde rapporten)
Indien u bijwerkingen vaststelt,

Productkenmerken

SKP – NL versie
Sarnacuran 50%
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1/7
SKP – NL versie
Sarnacuran 50%
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
SARNACURAN 50%, 0,5 G/ML CONCENTRAAT VOOR OPLOSSING VOOR CUTAAN
GEBRUIK
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Foxim 0,5 g/ml (in een met water mengbare vloeistof).
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
CONCENTRAAT VOOR OPLOSSING VOOR CUTAAN GEBRUIK
.
Helder, lichtgele tot bruine vloeistof.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Schaap en varken.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Schurftmijten
(
_Psoroptes,_
_ _
_Sarcoptes,_
_ _
_Chorioptes_
),
bijtende
en
zuigende
luizen,
_Trichodectes_
,
schapenluisvlieg, teken, vliegen en larven van vliegen in wonden
(myiasis).
4.3
CONTRA-INDICATIES
Het product is tegenaangewezen bij alle soorten van katten.
Niet toedienen aan schapen waarvan de melk bestemd is voor humane
consumptie.
Niet gebruiken op gestresseerde, zieke of herstellende dieren.
Niet gebruiken bij kippen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN
De behandeling dient uiterst voorzichtig te gebeuren bij dieren met
hartaandoeningen, (broncho)spasmen
of bij dieren met lever- of nieraandoeningen.
2/7
SKP – NL versie
Sarnacuran 50%
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN, TE NEMEN DOOR DE PERSOON DIE HET
GENEESMIDDEL AAN DE DIEREN
TOEDIENT
Vermijd rechtstreeks contact van het product en van de aangemaakte
emulsie met de huid, ogen en
slijmvliezen
Bij accidenteel morsen op de huid, wassen met water en zeep.
Bij accidenteel morsen in de ogen, spoelen met heel veel water.
Draag beschermende handschoenen (nitrilrubber
wegwerpveiligheidshandschoenen), beschermende kledij
(bovenkledij met lange mouwen, lange broek, laarzen en waterproof
schort) en een beschermbril tijdens
het gebruik van het product en bij het omgaan me