Sarnacuran Cattle 500 mg/ml cut. opl. (conc.)

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Foxim 50 mg

Beschikbaar vanaf:

Bayer Animal Health

ATC-code:

QP53AF01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Phoxim

Dosering:

500 mg/ml

farmaceutische vorm:

Concentraat voor oplossing voor cutaan gebruik

Samenstelling:

Foxim 500 mg/ml

Toedieningsweg:

Cutaan gebruik

Therapeutische categorie:

rund

Therapeutisch gebied:

Phoxime

Product samenvatting:

CTI-code: 519253-02 - De grootte van de verpakking: 1000 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 519253-03 - De grootte van de verpakking: 5000 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 519253-01 - De grootte van de verpakking: 250 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 04007221041924 - CNK-code: 3689189 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2017-11-08

Bijsluiter

Bijsluiter –NL versie
Sarnacuran Cattle
BIJSLUITER
SARNACURAN CATTLE, 500 MG/ML, CONCENTRAAT VOOR OPLOSSING VOOR CUTAAN
GEBRUIK
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN
DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Bayer Animal Health GmbH
51368 Leverkusen
Duitsland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
Projensdorfer Str. 324, D-24106 Kiel
Duitsland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Sarnacuran Cattle, 500 mg/ml, concentraat voor oplossing voor cutaan
gebruik
Foxim 500 mg/ml excipients qsp 1 ml
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDD(E)L(EN)
Foxim 500 mg/ml
4.
INDICATIE(S)
Behandeling van infestaties met bijtende en zuigende luizen.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor organofosfaten of een van de
hulpstoffen.
Niet gebruiken bij zieke of zeer gestresseerde dieren en bij
herstellende dieren.
Niet gebruiken bij grazende dieren. Het gebruik van het
diergeneesmiddel is beperkt tot gestalde
dieren.
Niet gebruiken bij kippen
6.
BIJWERKINGEN
Wanneer de aanbevolen doses en voorzorgsmaatregelen goed nageleefd
worden, zijn
bijwerkingen praktisch uitgesloten. Alle symptomen vloeien voort uit
een cholinesterase-
inhibitie: hoofdpijn, nausea, braken, vermoeidheid,
gezichtsstoornissen, bewustzijnsverlies,
collaps, ademhalingsmoeilijkheden.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen
bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
1/5
Bijsluiter –NL versie
Sarnacuran Cattle
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde
dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief
geïsoleerde rapporten)
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze
bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het di

Productkenmerken

SKP-NL versie
Sarnacuran Cattle
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1/7
SKP-NL versie
Sarnacuran Cattle
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Sarnacuran Cattle 500 mg/ml, concentraat voor oplossing voor cutaan
gebruik
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Foxim 500 mg/ml excipients qsp 1 ml
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
concentraat voor oplossing voor cutaan gebruik
Heldere, lichtgele tot bruine vloeistof.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Rund
4.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Behandeling van infestaties met bijtende en zuigende luizen.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor organofosfaten of een van de
hulpstoffen.
Niet gebruiken bij zieke of zeer gestresseerde dieren en bij
herstellende dieren.
Niet gebruiken bij grazende dieren. Het gebruik van het
diergeneesmiddel is beperkt tot gestalde
dieren (zie sectie 4.5 (iii).
Niet gebruiken bij kippen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
De behandeling dient uiterst voorzichtig te gebeuren bij dieren met
hartaandoeningen,
(broncho)spasmen of bij dieren met lever- of nieraandoeningen.
2/7
SKP-NL versie
Sarnacuran Cattle
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door de persoon die het
geneesmiddel aan de dieren
toedient
Vermijd rechtstreeks contact van het product en van de aangemaakte
emulsie met de huid en ogen
en slijmvliezen.
Bij accidenteel morsen op de huid, wassen met water en zeep.
Bij accidenteel morsen in de ogen, spoelen met heel veel water.
Draag
beschermende
handschoenen
(nitrilrubber
wegwerpveiligheidshandschoenen),
beschermende kledij (bovenkledij met lange mouwen, lange broek,
laarzen en waterproof schort)
en beschermbril tijdens het gebruik van het product en bij het omgaan
met recent behandelde
dieren.
Verwissel per ongeluk geconta