Scalibor 4% halsband voor honden

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

DELTAMETHRINE

Beschikbaar vanaf:

Intervet Nederland B.V.

ATC-code:

QP53AC11

INN (Algemene Internationale Benaming):

DELTAMETHRIN

farmaceutische vorm:

Halsband

Toedieningsweg:

Cutaan gebruik

Prescription-type:

Vrij verkrijgbaar zonder recept

Therapeutisch gebied:

Deltamethrin

Autorisatie datum:

2000-04-20

Productkenmerken

BD/2015/REG NL 9471/zaak 436371
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Intervet Nederland B.V. te Boxmeer d.d. 15
oktober 2014 tot
wijziging van de registratie van het diergeneesmiddel SCALIBOR 4%
HALSBAND VOOR
HONDEN, registratienummer REG NL 9471;
Gelet op artikel 2.19 van de Wet dieren;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1.
De wijziging van het diergeneesmiddel SCALIBOR 4% HALSBAND VOOR
HONDEN,
ingeschreven onder nummer REG NL 9471, zoals aangevraagd d.d. 15
oktober
2014, is goedgekeurd.
2.
De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel SCALIBOR 4% HALSBAND VOOR HONDEN, ingeschreven onder
nummer REG NL 9471 treft u aan als bijlage I behorende bij dit
besluit.
3.
Het gewijzigde etiket en, in voorkomend geval, de gewijzigde
bijsluiter behorende
bij het diergeneesmiddel SCALIBOR 4% HALSBAND VOOR HONDEN,
ingeschreven
onder nummer REG NL 9471 treft u aan als bijlage II behorende bij dit
besluit.
4.
De fabrikant dient binnen zes maanden na het verstrekken van de
gewijzigde
beschikking, de bestaande voorraad (met ongewijzigde
productinformatie) af te
leveren.
5.
Deze beschikking treedt heden in werking.
BD/2015/REG NL 9471/zaak 436371
2
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN,
voor deze:
Utrecht, 02 september 2015
dhr. ir. F. Verheijen
Hoofd Bureau Diergeneesmiddelen
BD/2015/REG NL 9471/zaak 436371
3
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2015/REG NL 9471/zaak 436371
4
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
SCALIBOR 4% halsband voor honden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per 100 gram:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Deltamethrin
4 g
HULPSTOFFEN:
Titaniumdioxide (E171)
1,5 g
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Gemedicineerde halsband
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Hond
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Bestrijding van infestaties met teken gedurende 5 tot 6 maan