Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

sandoz pharmaceuticals d.d. - nelarabine - voorloper t-cel lymfoblastische leukemie-lymfoom - antineoplastische middelen - nelarabine is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met t-cel acute lymfatische leukemie (t-all) en t-cel-lymfoblastische lymfoom (t-lbl) bij wie de ziekte niet heeft gereageerd of heeft recidief na behandeling met ten minste twee chemotherapie. due to the small patient populations in these disease settings, the information to support these indications is based on limited data.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - ustekinumab - psoriasis; arthritis, psoriatic; crohn disease; colitis, ulcerative - immunosuppressiva - de ziekte van crohn diseasestelara is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met matig tot ernstig actieve ziekte van crohn die een inadequate respons hadden, verloren reactie of intolerant waren voor zowel conventionele therapie of een tnfa-antagonist of medische contra-indicaties voor dergelijke therapieën. colitis colitisstelara is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met matig tot ernstig actieve colitis ulcerosa die een ontoereikende respons, verloren reactie of intolerant waren voor zowel conventionele therapie of een biologische of medische contra-indicaties voor dergelijke therapieën. plaque psoriasisstelara is geïndiceerd voor de behandeling van matige tot ernstige plaque psoriasis bij volwassenen die niet reageren op, of een contra-indicatie of intolerantie voor andere systemische therapieën waaronder ciclosporine, methotrexaat en psoraleen ultraviolet-a. pediatrische plaque psoriasisstelara is geïndiceerd voor de behandeling van matige tot ernstige plaque psoriasis bij kinderen en adolescente patiënten vanaf de leeftijd van 6 jaar en ouder, die onvoldoende gecontroleerd worden door, of intolerantie voor andere systemische therapieën of phototherapies. psoriatica arthritisstelara, alleen of in combinatie met methotrexaat, is geïndiceerd voor de behandeling van actieve artritis psoriatica bij volwassen patiënten wanneer de respons op eerdere niet-biologische disease-modifying antirheumatic drug (dmard) therapie is dat er onvoldoende.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

elara pharmaservices europe limited 239 blanchardstown corporate park, ballycoolin dublin (ierland) - rosuvastatine zink samenstelling overeenkomend met ; rosuvastatine - filmomhulde tablet - crospovidon (e 1202) ; lactose 1-water ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (e1203) ; povidon k 30 (e 1201) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - rosuvastatin

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

elara pharmaservices europe limited 239 blanchardstown corporate park, ballycoolin dublin (ierland) - rosuvastatine zink samenstelling overeenkomend met ; rosuvastatine - filmomhulde tablet - crospovidon (e 1202) ; lactose 1-water ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (e1203) ; povidon k 30 (e 1201) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - rosuvastatin

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

elara pharmaservices europe limited 239 blanchardstown corporate park, ballycoolin dublin (ierland) - rosuvastatine zink samenstelling overeenkomend met ; rosuvastatine - filmomhulde tablet - crospovidon (e 1202) ; lactose 1-water ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (e1203) ; povidon k 30 (e 1201) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - rosuvastatin

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

elara pharmaservices europe limited 239 blanchardstown corporate park, ballycoolin dublin (ierland) - rosuvastatine zink samenstelling overeenkomend met ; rosuvastatine - filmomhulde tablet - crospovidon (e 1202) ; lactose 1-water ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (e1203) ; povidon k 30 (e 1201) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - rosuvastatin

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

shire pharmaceuticals ireland limited block 2 & 3 miesian plaza, 50-58 baggot street lower d02 y754 dublin 2 (ierland) - lanthaancarbonaat 4-water 1908 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; lanthaan (la3+) 1000 mg/stuk - kauwtablet - dextraten ; magnesiumstearaat (e 470b) ; siliciumdioxide (e 551), - lanthanum carbonate

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

shire pharmaceuticals ireland limited block 2 & 3 miesian plaza, 50-58 baggot street lower d02 y754 dublin 2 (ierland) - lanthaancarbonaat 4-water 1908 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; lanthaan (la3+) 1000 mg/stuk - poeder voor oraal gebruik - dextraten ; magnesiumstearaat (e 470b) ; siliciumdioxide (e 551), - lanthanum carbonate

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

shire pharmaceuticals ireland limited block 2 & 3 miesian plaza, 50-58 baggot street lower d02 y754 dublin 2 (ierland) - lanthaancarbonaat 4-water 477 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; lanthaan (la3+) 250 mg/stuk - kauwtablet - dextraten ; magnesiumstearaat (e 470b) ; siliciumdioxide (e 551), - lanthanum carbonate

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

shire pharmaceuticals ireland limited block 2 & 3 miesian plaza, 50-58 baggot street lower d02 y754 dublin 2 (ierland) - lanthaancarbonaat 4-water 954 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; lanthaan (la3+) 500 mg/stuk - kauwtablet - dextraten ; magnesiumstearaat (e 470b) ; siliciumdioxide (e 551), - lanthanum carbonate