Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - telaprevir - hepatitis c, chronisch - antivirale middelen voor systemisch gebruik - incivo, in combinatie met peginterferon alfa en ribavirine, is geïndiceerd voor de behandeling van genotype 1 chronische hepatitis c bij volwassen patiënten met gecompenseerde leverziekte (waaronder cirrose):die behandeling naïef;die eerder werden behandeld met interferon alfa (gepegyleerd of niet-gepegyleerd), alleen of in combinatie met ribavirine, met inbegrip van relapsers, partiële responders en null responders.

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

sandoz sa-nv - flecaïnideacetaat 100 mg - tablet - 100 mg - flecaïnideacetaat 100 mg - flecainide

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

teva pharma belgium sa-nv - flecaïnideacetaat 100 mg - capsule met verlengde afgifte, hard - 100 mg - flecaïnideacetaat 100 mg - flecainide

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

teva pharma belgium sa-nv - flecaïnideacetaat 150 mg - capsule met verlengde afgifte, hard - 150 mg - flecaïnideacetaat 150 mg - flecainide

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

teva pharma belgium sa-nv - flecaïnideacetaat 200 mg - capsule met verlengde afgifte, hard - 200 mg - flecaïnideacetaat 200 mg - flecainide

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

sandoz sa-nv - flecaïnideacetaat 100 mg - tablet - flecainide

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - fingolimod hydrochloride - multiple sclerose, relapsing-remitting - immunosuppressiva - indicated as single disease modifying therapy in highly active relapsing remitting multiple sclerosis for the following groups of adult and paediatric patients aged 10 years and older: patients with highly active disease despite a full and adequate course of treatment with at least one disease modifying therapy (for exceptions and information about washout periods see sections 4. 4 en 5. 1) or patients with rapidly evolving severe relapsing remitting multiple sclerosis defined by 2 or more disabling relapses in one year, and with 1 or more gadolinium enhancing lesions on brain mri or a significant increase in t2 lesion load as compared to a previous recent mri.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

laboratorios liconsa s.a. gran vía carlos iii 98 7th floor 08028 barcelona (spanje) - flecaÏnideacetaat 100 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; flecaÏnide 87,3 mg/stuk - capsule met verlengde afgifte, hard - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; copolymeer van methacrylzuur-methylmethacrylaat (1:2)(e 1207) ; crospovidon (e 1202) ; gelatine (e 441) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; macrogol 400 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; povidon k 25 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; copolymeer van methacrylzuur-methylmethacrylaat (1:2) ; crospovidon (e 1202) ; gelatine (e 441) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; macrogol 400 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; povidon k 25 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - flecainide

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

laboratorios liconsa s.a. gran vía carlos iii 98 7th floor 08028 barcelona (spanje) - flecaÏnideacetaat 150 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; flecaÏnide 131,1 mg/stuk - capsule met verlengde afgifte, hard - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; copolymeer van methacrylzuur-methylmethacrylaat (1:2)(e 1207) ; crospovidon (e 1202) ; gelatine (e 441) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; macrogol 400 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; povidon k 25 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; copolymeer van methacrylzuur-methylmethacrylaat (1:2) ; crospovidon (e 1202) ; gelatine (e 441) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; macrogol 400 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; povidon k 25 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - flecainide

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

laboratorios liconsa s.a. gran vía carlos iii 98 7th floor 08028 barcelona (spanje) - flecaÏnideacetaat 200 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; flecaÏnide 174,6 mg/stuk - capsule met verlengde afgifte, hard - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; copolymeer van methacrylzuur-methylmethacrylaat (1:2)(e 1207) ; crospovidon (e 1202) ; gelatine (e 441) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; macrogol 400 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; povidon k 25 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; copolymeer van methacrylzuur-methylmethacrylaat (1:2) ; crospovidon (e 1202) ; gelatine (e 441) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; macrogol 400 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; povidon k 25 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - flecainide