Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

abz-pharma gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - kolonie stimulerende factoren - biograstim is geïndiceerd voor de vermindering van de duur van de neutropenie en de incidentie van febriele neutropenie bij patiënten die behandeld worden met de gevestigde cytotoxische chemotherapie voor maligniteit (met uitzondering van chronische myeloïde leukemie en myelodysplastische syndromen) en voor de vermindering van de duur van neutropenie bij patiënten die een myeloablative therapie gevolgd door een beenmerg transplantatie beschouwd als een verhoogd risico lopen van langdurige, ernstige neutropenie. de veiligheid en werkzaamheid van filgrastim zijn vergelijkbaar bij volwassenen en kinderen die cytotoxische chemotherapie krijgen. biograstim is geïndiceerd voor de mobilisatie van perifere bloed-voorlopercellen (pbpc). bij patiënten, kinderen en volwassenen met een ernstige congenitale, cyclische of idiopatische neutropenie met een absoluut aantal neutrofielen (anc) van 0. 5 x 109/l, en een voorgeschiedenis van ernstige of steeds terugkerende infecties, langdurige toediening van biograstim is aangegeven te verhogen aantal neutrofielen en het verminderen van de incidentie en de duur van de infectie-gerelateerde gebeurtenissen. biograstim is geïndiceerd voor de behandeling van aanhoudende neutropenie (anc kleiner is dan of gelijk is aan 1. 0 x 109 / l) bij patiënten met een voortgeschreden hiv-infectie, om het risico op bacteriële infecties te verminderen wanneer andere opties om neutropenie te behandelen niet passend zijn.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

pharmachemie b.v. swensweg 5 2031 ga haarlem - anastrozol 1 mg/stuk - filmomhulde tablet - hypromellose (e 464) ; lactose 1-water ; macrogol 400 ; macrogol 6000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat ; povidon k 30 (e 1201) ; titaandioxide (e 171), hypromellose (e 464) ; lactose 1-water ; macrogol 400 ; macrogol 6000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat (e468) ; povidon k 30 (e 1201) ; titaandioxide (e 171), - anastrozole

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

pharmachemie b.v. swensweg 5 2031 ga haarlem - hydrochloorthiazide 25 mg/stuk ; losartan kalium 100 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; ijzeroxide geel (e 172) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; polyethyleenglycol (e 1521) ; polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (e1203) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; zetmeel, gepregelatineerd, cellulose, microkristallijn (e 460) ; ijzeroxide geel (e 172) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; polyethyleenglycol (e 1521) ; polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (e1203) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; zetmeel, gepregelatineerd, - losartan and diuretics

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

pharmachemie b.v. swensweg 5 2031 ga haarlem - hydrochloorthiazide 12,5 mg/stuk ; losartan kalium 50 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; ijzeroxide geel (e 172) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; polyethyleenglycol (e 1521) ; polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (e1203) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; zetmeel, gepregelatineerd, cellulose, microkristallijn (e 460) ; ijzeroxide geel (e 172) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; polyethyleenglycol (e 1521) ; polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (e1203) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; zetmeel, gepregelatineerd, - losartan and diuretics

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

ratiopharm gmbh - tiapridehydrochloride samenstelling overeenkomend met ; ; tiapride - tablet - cellulose, microkristallijn (e 460) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; mannitol (d-) (e 421) ; povidon (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551), - tiapride

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

ratiopharm gmbh - escitalopramoxalaat samenstelling overeenkomend met; escitalopram; - filmomhulde tablet - escitalopram

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

ratiopharm gmbh - escitalopramoxalaat samenstelling overeenkomend met; escitalopram; - filmomhulde tablet - escitalopram

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

ratiopharm gmbh graf-arco-strasse 3 89079 ulm (duitsland) - amlodipinebesilaat 13,9 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; amlodipine 10 mg/stuk - tablet - calciumwaterstoffosfaat 0-water (e 341) ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat, calciumwaterstoffosfaat 0-water (e 341) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat (e468), - amlodipine

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

ratiopharm gmbh graf-arco-strasse 3 89079 ulm (duitsland) - amlodipinebesilaat 6,9 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; amlodipine 5 mg/stuk - tablet - calciumwaterstoffosfaat 0-water (e 341) ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat, calciumwaterstoffosfaat 0-water (e 341) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat (e468), - amlodipine

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

ratiopharm gmbh - duloxetinehydrochloride samenstelling overeenkomend met; duloxetine; - maagsapresistente capsule, hard - duloxetine