Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

akebia europe limited - ijzercitraat coördinatiecomplex - hyperphosphatemia; renal dialysis - geneesmiddelen voor de behandeling van hyperkaliëmie en hyperfosfatemie - fexeric is geïndiceerd voor de beheersing van hyperfosfatemie bij volwassen patiënten met chronische nierziekte (ckd).

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

akebia europe limited - vadadustat - renal insufficiency, chronic; anemia - antianemische preparaten - vafseo is indicated for the treatment of symptomatic anaemia associated with chronic kidney disease (ckd) in adults on chronic maintenance dialysis.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

cangene europe limited - humaan hepatitis b-immunoglobuline - immunization, passive; hepatitis b - specifieke immunoglobulinen - immunoprofylaxe van hepatitis b - in geval van accidentele blootstelling in niet-geïmmuniseerde personen (inclusief personen van wie de vaccinatie isincomplete of status onbekend). - in haemodialysed patiënten, tot vaccinatie van kracht is geworden. - in de pasgeborene van een hepatitis-b-virus drager-moeder. - in onderwerpen die niet een immuunrespons (geen meetbare hepatitis b-antistoffen) na de vaccinatie en voor wie een continue preventie is nodig vanwege de voortdurende risico van besmetting met hepatitis b. er moet ook aandacht worden gegeven aan andere officiële richtlijnen betreffende het juiste gebruik van het menselijk hepatitis b-immunoglobuline voor intramusculair gebruik.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

eco animal health europe limited - tylvalosine - antimicrobiele middelen voor systemisch gebruik antibacteriële middelen voor systemisch gebruik, macroliden - pheasants; chicken; turkeys; pigs - pigstreatment en methaphylaxis van varkens enzootic longontsteking;behandeling van varkens proliferatieve enteropathie (ileitis);behandeling en methaphylaxis van varkens dysenterie. chickenstreatment en methaphylaxis van respiratoire aandoeningen geassocieerd met mycoplasma gallisepticum in kippen. pheasantstreatment van respiratoire aandoeningen geassocieerd met mycoplasma gallisepticum. turkeystreatment van respiratoire aandoeningen geassocieerd met tylvalosin gevoelige stammen van ornithobacterium rhinotracheale bij kalkoenen.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - pemetrexed ditromethamine - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - foliumzuur-analogen, antimetabolites - maligne pleurale mesotheliomapemetrexed hospira uk limited in combinatie met cisplatine is geïndiceerd voor de behandeling van chemotherapie naïeve patiënten met inoperabele maligne mesothelioom van de pleura. non-small cell lung cancerpemetrexed hospira uk limited in combinatie met cisplatine is geïndiceerd voor eerstelijns behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker, andere dan voornamelijk plaveiselcel histologie (zie spc sectie 5. pemetrexed hospira uk limited is geïndiceerd als monotherapie voor het onderhoud behandeling van lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker, andere dan voornamelijk plaveiselcel histologie bij patiënten bij wie de ziekte niet heeft gevorderd dat onmiddellijk volgt op platina gebaseerde chemotherapie (zie spc sectie 5. pemetrexed hospira uk limited is geïndiceerd als monotherapie voor de tweede lijn behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker, andere dan voornamelijk plaveiselcel histologie (zie spc sectie 5.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

indivior europe limited - buprenorfine, naloxon - opioïde-gerelateerde stoornissen - andere medicijnen voor het zenuwstelsel - substitutiebehandeling voor afhankelijkheid van opioïd-drugs, binnen een kader van medische, sociale en psychologische behandeling. de bedoeling van de naloxoncomponent is om intraveneus misbruik te voorkomen. de behandeling is bedoeld voor gebruik bij volwassenen en adolescenten ouder dan 15 jaar die ermee ingestemd hebben behandeld te worden voor verslaving.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

amneal pharma europe limited 70 sir john rogerson's quay dublin 2 (ierland) - linezolid - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; diethylftalaat ; ethylcellulose (e 462) ; hypromellose (e 464) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; povidon k 30 (e 1201) ; siliciumdioxide, gehydrateerd (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - linezolid

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

glenmark pharmaceuticals europe limited - tacrolimus 1-water samenstelling overeenkomend met; tacrolimus 0-water; - capsule, hard - tacrolimus

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

eco animal health europe limited - ivermectine - premix voor gemedicineerd voer - ivermectine 6 mg/g, - ivermectin - varkens

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

elara pharmaservices europe limited 239 blanchardstown corporate park, ballycoolin dublin (ierland) - rosuvastatine zink samenstelling overeenkomend met ; rosuvastatine - filmomhulde tablet - crospovidon (e 1202) ; lactose 1-water ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (e1203) ; povidon k 30 (e 1201) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - rosuvastatin