Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - dabigatran etexilate mesilate - arthroplasty, replacement; venous thromboembolism - antitrombotische middelen - pradaxa 75 mgprimary preventie van veneuze trombo-embolische gebeurtenissen bij volwassen patiënten die hebben ondergaan electieve totale heup vervangende operatie of een totale knieprothese. pradaxa 110 mgprimary preventie van veneuze trombo-embolische gebeurtenissen bij volwassen patiënten die hebben ondergaan electieve totale heup vervangende operatie of een totale knieprothese. preventie van beroerte en systemische embolie bij volwassen patiënten met niet-valvulaire voorkamerfibrillatie (nvaf), met een of meer risico factoren, zoals voorafgaande beroerte of tia (transient ischemic attack (tia); leeftijd ≥ 75 jaar; hartfalen (nyha klasse ≥ ii); diabetes mellitus; hypertensie. behandeling van diepe veneuze trombose (dvt) en longembolie (pe) en preventie van recidiverende dvt en pe bij volwassenen. pradaxa 150 mgprevention van beroerte en systemische embolie bij volwassen patiënten met niet-valvulaire voorkamerfibrillatie (nvaf), met een of meer risico factoren, zoals voorafgaande beroerte of tia (transient ischemic attack (tia); leeftijd ≥ 75 jaar; hartfalen (nyha klasse ≥ ii); diabetes mellitus; hypertensie. behandeling van diepe veneuze trombose (dvt) en longembolie (pe) en preventie van recidiverende dvt en pe bij volwassenen.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - dabigatran etexilate mesilate - venous thromboembolism; arthroplasty, replacement - antitrombotische middelen - prevention of venous thromboembolic events.

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

sandoz sa-nv - dabigatranetexilaatmesilaat 86,475 mg - eq. dabigatranetexilaat 75 mg - capsule, hard - dabigatran etexilate

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

sandoz sa-nv - dabigatranetexilaatmesilaat 86,475 mg - eq. dabigatranetexilaat 75 mg - capsule, hard - dabigatran etexilate

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

sandoz sa-nv - dabigatranetexilaatmesilaat 126,83 mg - eq. dabigatranetexilaat 110 mg - capsule, hard - dabigatran etexilate

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

sandoz sa-nv - dabigatranetexilaatmesilaat 126,83 mg - eq. dabigatranetexilaat 110 mg - capsule, hard - dabigatran etexilate

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

sandoz sa-nv - dabigatranetexilaatmesilaat 172,95 mg - eq. dabigatranetexilaat 150 mg - capsule, hard - dabigatran etexilate

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

sandoz sa-nv - dabigatranetexilaatmesilaat 172,95 mg - eq. dabigatranetexilaat 150 mg - capsule, hard - dabigatran etexilate

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

dabigatranetexilaatmesilaat 172,95 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; dabigatranetexilaat 150 mg/stuk - capsule, hard - ammonia (e 527) ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; croscarmellose natrium (e 468) ; crospovidon (e 1202) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; kaliumhydroxide (e 525) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; mannitol (d-) (e 421) ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak (e 904) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; wijnsteenzuur, (l (+) vorm) (e 334) ; zwarte inkt, ammonia (e 527) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; crospovidon (e 1202) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; kaliumhydroxide (e 525) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; mannitol (d-) (e 421) ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak (e 904) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; wijnsteenzuur, (l (+) vorm) (e 334) ; zwarte inkt

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

dabigatranetexilaatmesilaat 86,48 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; dabigatranetexilaat 75 mg/stuk - capsule, hard - ammonia (e 527) ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; croscarmellose natrium (e 468) ; crospovidon (e 1202) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; kaliumhydroxide (e 525) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; mannitol (d-) (e 421) ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak (e 904) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; wijnsteenzuur, (l (+) vorm) (e 334) ; zwarte inkt, ammonia (e 527) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; crospovidon (e 1202) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; kaliumhydroxide (e 525) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; mannitol (d-) (e 421) ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak (e 904) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; wijnsteenzuur, (l (+) vorm) (e 334) ; zwarte inkt