Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - empagliflozin - diabetes mellitus, type 2; heart failure; renal insufficiency, chronic - geneesmiddelen die worden gebruikt bij diabetes - type 2 diabetes mellitusjardiance is indicated for the treatment of adults with insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exerciseas monotherapy when metformin is considered in addition to other medicinal products for the treatment of diabetesfor study results with respect to combinations of therapies, effects on glycaemic control, and cardiovascular and renal events, and the populations studied, see sections 4. 4, 4. 5 en 5. of the annex. heart failurejardiance is indicated in adults for the treatment of symptomatic chronic heart failure.  chronic kidney diseasejardiance is indicated in adults for the treatment of chronic kidney disease.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim - empagliflozin, metformin - diabetes mellitus, type 2 - geneesmiddelen die worden gebruikt bij diabetes - synjardy is geïndiceerd bij volwassenen in de leeftijd van 18 jaar en ouder met type 2 diabetes mellitus als een aanvulling op dieet en lichaamsbeweging om het verbeteren van de glycemische controle:bij patiënten die onvoldoende gecontroleerd op hun maximaal toelaatbare dosis van metformine alleen;bij patiënten die onvoldoende gecontroleerd met metformine in combinatie met andere bloedglucose-verlagende geneesmiddelen, zoals insuline;bij patiënten die al worden behandeld met de combinatie van empagliflozin en metformine als afzonderlijke tabletten.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - etelcalcetide hydrochloride - hyperparathyreoïdie, secundair - anti-parathyroid agents, calcium homeostasis - parsabiv is geïndiceerd voor de behandeling van secundaire hyperparathyroïdie (shpt) bij volwassen patiënten met chronische nierziekte (ckd) op hemodialyse therapie..

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - niraparib (tosilate monohydrate) - fallopian tube neoplasms; peritoneal neoplasms; ovarian neoplasms - antineoplastische middelen - zejula is indicated: , as monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with advanced epithelial (figo stages iii and iv) high-grade ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) following completion of first-line platinum-based chemotherapy. , as monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with platinum sensitive relapsed high grade serous epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) to platinum based chemotherapy.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh & co. kg - linaclotide - prikkelbare darmsyndroom - geneesmiddelen voor constipatie - constella is geïndiceerd voor de symptomatische behandeling van matig tot ernstig prikkelbaar-darm syndroom met constipatie (ibs-c) bij volwassenen.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare b.v. - maraviroc - hiv-infecties - antivirale middelen voor systemisch gebruik - celsentri, in combination with other antiretroviral medicinal products, is indicated for treatment experienced adults, adolescents and children of 2 years of age and older and weighing at least 10 kg infected with only ccr5-tropic hiv-1 detectable,.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - cobimetinib-hemifumaraat - melanoma - antineoplastische middelen - cotellic is geïndiceerd voor gebruik in combinatie met vemurafenib voor de behandeling van volwassen patiënten met niet-reseceerbaar of gemetastaseerd melanoom met een braf v600-mutatie..

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

amicus therapeutics europe limited - migalastat hydrochloride - de ziekte van fabry - migalastat - galafold is geïndiceerd voor de langetermijnbehandeling van volwassenen en adolescenten van 16 jaar en ouder met een bevestigde diagnose van de ziekte van fabry (α-galactosidase a-deficiëntie) en die een behandelbare mutatie hebben.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig  - palbociclib - neoplasmata van de borst - antineoplastische middelen - ibrance is geïndiceerd voor de behandeling van hormoon-receptor (hr) positief, humane epidermale groeifactorreceptor 2 (her2) negatieve lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker:in combinatie met een aromataseremmer;in combinatie met fulvestrant in vrouwen die voorafgaand heeft ontvangen endocriene therapie. in de pre - of vrouwen vlak voor de overgang, de endocriene therapie moet worden gecombineerd met een luteïniserend hormoon releasing hormoon (lhrh) - agonisten.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - glycopyrronium bromide - longaandoening, chronisch obstructief - geneesmiddelen voor obstructieve aandoeningen van de luchtwegen, - seebri breezhaler is geïndiceerd als een onderhoudsbehandeling voor bronchusverwijders om de symptomen te verlichten bij volwassen patiënten met chronische obstructieve longziekte (copd).