België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

accord healthcare b.v. - temsirolimus 30 mg - concentraat en oplosmiddel voor oplossing voor infusie - 30 mg - temsirolimus 25 mg/ml - temsirolimus

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - infliximab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; psoriasis; crohn disease; arthritis, rheumatoid - immunosuppressiva - reumatoïde arthritisremsima, in combinatie met methotrexaat, is geïndiceerd voor de vermindering van tekenen en symptomen evenals de verbetering van de fysieke functie in:volwassen patiënten met een actieve ziekte wanneer de respons op disease‑modifying antirheumatic drugs (dmards), inclusief methotrexaat, ontoereikend geweest;volwassen patiënten met ernstige, actieve en progressieve ziekte die niet eerder behandeld werden met methotrexaat of andere dmard ' s. in deze patiëntenpopulaties, een verlaging van het tarief van de progressie van gewrichtsschade, zoals gemeten door de x‑ray, is aangetoond. volwassenen de ziekte van crohn diseaseremsima is geïndiceerd voor:de behandeling van matig tot ernstig actieve ziekte van crohn bij volwassen patiënten die nog niet reageerden ondanks een volledige en adequate cursus van de behandeling met een corticosteroïd en / of een immunosuppressivum, of die intolerant zijn, of in de medische contra-indicaties voor dergelijke therapieën;de behandeling van fistulising, actieve ziekte van crohn bij volwassen patiënten die nog niet reageerden ondanks een volledige en adequate therapie met een conventionele behandeling (met inbegrip van antibiotica, drainage en immunosuppressieve therapie). pediatrische de ziekte van crohn diseaseremsima is geïndiceerd voor de behandeling van ernstige, actieve ziekte van crohn bij kinderen en adolescenten in de leeftijd van zes tot en met 17 jaar die nog niet reageerden op conventionele therapie met inbegrip van een corticosteroïd, een immunomodulator en primaire voedingstherapie; of die intolerant zijn, of contra-indicaties voor dergelijke therapieën. infliximab is onderzocht alleen in combinatie met conventionele immunosuppressieve therapie. colitis colitisremsima is geïndiceerd voor de behandeling van matig tot ernstig actieve colitis ulcerosa bij volwassen patiënten die een onvoldoende respons op conventionele therapie met inbegrip van corticosteroïden en 6‑mercaptopurine (6‑mp) of azathioprine (aza), of die intolerant zijn, of in de medische contra-indicaties voor dergelijke therapieën. pediatrische colitis colitisremsima is geïndiceerd voor de behandeling van ernstige actieve colitis ulcerosa bij kinderen en adolescenten in de leeftijd van zes tot en met 17 jaar die een ontoereikende respons op conventionele therapie met inbegrip van corticosteroïden en 6‑mp of aza, of die intolerant zijn, of in de medische contra-indicaties voor dergelijke therapieën. spondylitis spondylitisremsima is geïndiceerd voor de behandeling van ernstige, actieve spondylitis ankylopoetica bij volwassen patiënten die onvoldoende hebben gereageerd op conventionele therapie. psoriatica arthritisremsima is geïndiceerd voor de behandeling van actieve en progressieve artritis psoriatica bij volwassen patiënten wanneer de respons op eerdere dmard-therapie is onvoldoende. remsima moet worden toegediend:in combinatie met methotrexaat;of alleen bij patiënten die intolerantie voor methotrexaat of voor wie methotrexaat is gecontraïndiceerd. infliximab is gebleken voor het verbeteren van fysiek functioneren bij patiënten met artritis psoriatica, en om de snelheid van progressie van perifere gewrichtsschade, zoals gemeten door de x‑ray bij patiënten met polyarticulaire symmetrische subtypen van de ziekte. psoriasisremsima is geïndiceerd voor de behandeling van matige tot ernstige plaque psoriasis bij volwassen patiënten die niet reageren op, of een contra-indicatie of intolerantie voor andere systemische therapie met inbegrip van cyclosporine, methotrexaat of psoraleen ultraviolet-a (puva).

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - temsirolimus - carcinoma, renal cell; lymphoma, mantle-cell - antineoplastische middelen - renal-cell carcinomatorisel is geïndiceerd voor eerstelijns behandeling van volwassen patiënten met geavanceerde renal-cell carcinoma (rcc) die ten minste drie van de zes prognostische risicofactoren. mantel-cel lymphomatorisel is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met recidief en / of vuurvaste mantel-cel lymfoom (mcl).

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

g.l. pharma gmbh schlossplatz 1 a-8502 lannach (oostenrijk) - atomoxetinehydrochloride 11,4 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; atomoxetine 10 mg/stuk - capsule, hard - ammonia (e 527) ; dimeticon (e 900) ; gelatine (e 441) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; natriumlaurilsulfaat ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak glaze, gedeeltelijk veresterd ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt, ammonia (e 527) ; dimeticon (e 900) ; gelatine (e 441) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak glaze, gedeeltelijk veresterd ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt, - atomoxetine

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

g.l. pharma gmbh schlossplatz 1 a-8502 lannach (oostenrijk) - atomoxetinehydrochloride 114,3 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; atomoxetine 100 mg/stuk - capsule, hard - ammonia (e 527) ; dimeticon (e 900) ; gelatine (e 441) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; natriumlaurilsulfaat ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak glaze, gedeeltelijk veresterd ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt, ammonia (e 527) ; dimeticon (e 900) ; gelatine (e 441) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak glaze, gedeeltelijk veresterd ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt, - atomoxetine

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

g.l. pharma gmbh schlossplatz 1 a-8502 lannach (oostenrijk) - atomoxetinehydrochloride 20,6 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; atomoxetine 18 mg/stuk - capsule, hard - ammonia (e 527) ; dimeticon (e 900) ; gelatine (e 441) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; natriumlaurilsulfaat ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak glaze, gedeeltelijk veresterd ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt, ammonia (e 527) ; dimeticon (e 900) ; gelatine (e 441) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak glaze, gedeeltelijk veresterd ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt, - atomoxetine

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

g.l. pharma gmbh schlossplatz 1 a-8502 lannach (oostenrijk) - atomoxetinehydrochloride 28,6 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; atomoxetine 25 mg/stuk - capsule, hard - ammonia (e 527) ; dimeticon (e 900) ; gelatine (e 441) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; indigokarmijn (e 132) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; natriumlaurilsulfaat ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak glaze, gedeeltelijk veresterd ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt, ammonia (e 527) ; dimeticon (e 900) ; gelatine (e 441) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; indigokarmijn (e 132) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak glaze, gedeeltelijk veresterd ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt, - atomoxetine

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

g.l. pharma gmbh schlossplatz 1 a-8502 lannach (oostenrijk) - atomoxetinehydrochloride 45,7 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; atomoxetine 40 mg/stuk - capsule, hard - ammonia (e 527) ; dimeticon (e 900) ; gelatine (e 441) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; indigokarmijn (e 132) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; natriumlaurilsulfaat ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak glaze, gedeeltelijk veresterd ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt, ammonia (e 527) ; dimeticon (e 900) ; gelatine (e 441) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; indigokarmijn (e 132) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak glaze, gedeeltelijk veresterd ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt, - atomoxetine

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

g.l. pharma gmbh schlossplatz 1 a-8502 lannach (oostenrijk) - atomoxetinehydrochloride 68,6 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; atomoxetine 60 mg/stuk - capsule, hard - ammonia (e 527) ; dimeticon (e 900) ; gelatine (e 441) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; indigokarmijn (e 132) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; natriumlaurilsulfaat ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak glaze, gedeeltelijk veresterd ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt, ammonia (e 527) ; dimeticon (e 900) ; gelatine (e 441) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; indigokarmijn (e 132) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak glaze, gedeeltelijk veresterd ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt, - atomoxetine

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

g.l. pharma gmbh schlossplatz 1 a-8502 lannach (oostenrijk) - atomoxetinehydrochloride 91,4 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; atomoxetine 80 mg/stuk - capsule, hard - ammonia (e 527) ; dimeticon (e 900) ; gelatine (e 441) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; natriumlaurilsulfaat ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak glaze, gedeeltelijk veresterd ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt, ammonia (e 527) ; dimeticon (e 900) ; gelatine (e 441) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak glaze, gedeeltelijk veresterd ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt, - atomoxetine