Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - levetiracetam - epilepsie - van anti-epileptica, - levetiracetam actavis group is geïndiceerd als monotherapie bij de behandeling van partiële aanvallen met of zonder secundaire generalisatie bij patiënten vanaf 16 jaar met nieuw gediagnosticeerde epilepsie. levetiracetam actavis group is aangegeven als adjuvante therapie bij de behandeling van partieel beginnende aanvallen met of zonder secundaire generalisatie bij volwassenen, kinderen en zuigelingen van 1 maand en ouder met epilepsie;bij de behandeling van myoclonische aanvallen bij volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder met juveniele myoclonische epilepsie;bij de behandeling van primaire gegeneraliseerde tonisch-clonische aanvallen bij volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder met idiopathische gegeneraliseerde epilepsie.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

laboratorios leon farma, s.a. c/la vallina s/n, pol. ind. 24008 navatejera (spanje) - ethinylestradiol 3,5 mg/stuk ; etonogestrel 11 mg/stuk - hulpmiddel voor vaginaal gebruik - copolymeer van ethyleen-vinylacetaat (28 pct. vinylacetaat) ; polyuretaan, - vaginal ring with progestogen and estrogen

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf    - pioglitazon hydrochloride - diabetes mellitus, type 2 - geneesmiddelen die worden gebruikt bij diabetes - pioglitazone is indicated as second or third line treatment of type-2 diabetes mellitus as described below:as monotherapy:in adult patients (particularly overweight patients) inadequately controlled by diet and exercise for whom metformin is inappropriate because of contraindications or intolerance;as dual oral therapy in combination with:metformin, in adult patients (particularly overweight patients) with insufficient glycaemic control despite maximal tolerated dose of monotherapy with metformin;a sulphonylurea, only in adult patients who show intolerance to metformin or for whom metformin is contraindicated, with insufficient glycaemic control despite maximal tolerated dose of monotherapy with a sulphonylurea;as triple oral therapy in combination with:metformin and a sulphonylurea, in adult patients (particularly overweight patients) with insufficient glycaemic control despite dual oral therapy. pioglitazon is ook geïndiceerd voor de combinatie met insuline bij type-2-diabetes mellitus volwassen patiënten met onvoldoende glycemische controle op de insuline-voor wie metformine ongeschikt is vanwege contra-indicaties of intolerantie. na de inwijding van de behandeling met pioglitazon, moeten patiënten worden geëvalueerd na 3 tot 6 maanden te beoordelen toereikendheid van de respons op de behandeling (e. reductie in hba1c). bij patiënten die niet voldoende reageren, pioglitazon moet worden gestaakt. in het licht van mogelijke risico ' s bij langdurige therapie, voorschrijvers moeten bevestigen in de volgende routine beoordelingen zijn dat het voordeel van pioglitazon is onderhouden.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

laboratorios leon farma, s.a. c/la vallina s/n, pol. ind. 24008 navatejera (spanje) - dienogest 2 mg/stuk ; estradiolvaleraat 1 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; estradiol 0,76 mg/stuk - filmomhulde tablet - ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; lactose 1-water ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; polyvinylalcohol (e 1203) ; povidon k 30 (e 1201) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; lactose 1-water ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; polyvinylalcohol (e1203) ; povidon k 30 (e 1201) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - dienogest and estrogen

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

laboratoires chemical farma - ethinylestradiol ; levonorgestrel - filmomhulde tablet - crospovidon (e 1202) ; ijzeroxide geel (e 172) ; lactose 1-water ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (e1203) ; povidon k 30 (e 1201) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - levonorgestrel and ethinylestradiol

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sameko farma b.v. archimedesweg 2 2333 cn leiden - xylometazolinehydrochloride samenstelling overeenkomend met ; xylometazoline - neusdruppels, oplossing - benzalkoniumchloride ; dinatriumedetaat 0-water ; dinatriumwaterstoffosfaat 12-water (e 339) ; natriumchloride ; natriumdiwaterstoffosfaat 2-water (e 339) ; water, gezuiverd, - xylometazoline

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sameko farma b.v. archimedesweg 2 2333 cn leiden - xylometazolinehydrochloride samenstelling overeenkomend met ; xylometazoline - neusspray, oplossing - benzalkoniumchloride ; dinatriumedetaat 0-water ; dinatriumwaterstoffosfaat 12-water (e 339) ; natriumchloride ; natriumdiwaterstoffosfaat 2-water (e 339) ; water, gezuiverd, - xylometazoline

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sameko farma b.v. archimedesweg 2 2333 cn leiden - loperamidehydrochloride samenstelling overeenkomend met ; loperamide - capsule, hard - gelatine (e 441) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; patentblauw v (e131) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; zonnegeel fcf (e 110), - loperamide

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sameko farma b.v. archimedesweg 2 2333 cn leiden - xylometazolinehydrochloride samenstelling overeenkomend met ; xylometazoline - neusdruppels, oplossing - benzalkoniumchloride ; dinatriumedetaat 2-water ; dinatriumwaterstoffosfaat 12-water (e 339) ; natriumchloride ; natriumdiwaterstoffosfaat 2-water (e 339) ; water, gezuiverd, - xylometazoline

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sameko farma b.v. archimedesweg 2 2333 cn leiden - xylometazolinehydrochloride samenstelling overeenkomend met ; xylometazoline - neusspray, oplossing - benzalkoniumchloride ; dinatriumedetaat 2-water ; dinatriumwaterstoffosfaat 12-water (e 339) ; natriumchloride ; natriumdiwaterstoffosfaat 2-water (e 339) ; water, gezuiverd, - xylometazoline