Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - posaconazol - candidiasis; mycoses; coccidioidomycosis; aspergillosis - antimycotica voor systemisch gebruik - posaconazole sp is geïndiceerd voor gebruik bij de behandeling van de volgende schimmelinfecties bij volwassenen (zie rubriek 5). 1):- invasive aspergillosis in patiënten met een ziekte die ongevoelig is voor amfotericine b of itraconazol of bij patiënten die intolerant zijn voor deze geneesmiddelen;- fusariosis bij patiënten met een ziekte die ongevoelig is voor amfotericine b of bij patiënten die intolerant zijn voor amfotericine b;- chromoblastomycosis en mycetoma bij patiënten met een ziekte die ongevoelig zijn voor itraconazol of bij patiënten die intolerant zijn voor itraconazol;- coccidioidomycosis bij patiënten met een ziekte die ongevoelig is voor amfotericine b, itraconazol of fluconazol of bij patiënten die intolerant zijn voor deze geneesmiddelen;- orofaryngeale candidiasis: als eerstelijns therapie bij patiënten die een ernstige ziekte of immuungecompromitteerde, bij wie de respons op lokale therapie is naar verwachting slecht. ongevoeligheid is gedefinieerd als de progressie van infectie of niet verbeteren na een minimum van 7 dagen voorafgaande therapeutische doses van de effectieve antifungale therapie. posaconazole sp is ook geïndiceerd voor de profylaxe van invasieve schimmelinfecties bij de volgende patiënten:- patiënten die een remissie-inductie chemotherapie voor acute myeloïde leukemie (aml) of myelodysplastische syndromen (mds) zal naar verwachting resulteren in langdurige neutropenie en die areat een hoog risico van het ontwikkelen van invasieve schimmelinfecties;- hematopoëtische stamceltransplantatie (hsct) ontvangers die het ondergaan van een hoge dosis immunosuppressieve therapie voor graft-versus-host ziekte en die een hoog risico van het ontwikkelen van invasieve schimmelinfecties.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

laboratorios leon farma, s.a. c/la vallina s/n, pol. ind. 24008 navatejera (spanje) - dienogest 2 mg/stuk ; estradiolvaleraat 1 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; estradiol 0,76 mg/stuk - filmomhulde tablet - ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; lactose 1-water ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; polyvinylalcohol (e 1203) ; povidon k 30 (e 1201) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; lactose 1-water ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; polyvinylalcohol (e1203) ; povidon k 30 (e 1201) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - dienogest and estrogen

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

laboratorios leon farma, s.a. c/la vallina s/n, pol. ind. 24008 navatejera (spanje) - ethinylestradiol 3,5 mg/stuk ; etonogestrel 11 mg/stuk - hulpmiddel voor vaginaal gebruik - copolymeer van ethyleen-vinylacetaat (28 pct. vinylacetaat) ; polyuretaan, - vaginal ring with progestogen and estrogen

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

laboratoires chemical farma - ethinylestradiol ; levonorgestrel - filmomhulde tablet - crospovidon (e 1202) ; ijzeroxide geel (e 172) ; lactose 1-water ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (e1203) ; povidon k 30 (e 1201) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - levonorgestrel and ethinylestradiol

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sameko farma b.v. archimedesweg 2 2333 cn leiden - xylometazolinehydrochloride samenstelling overeenkomend met ; xylometazoline - neusdruppels, oplossing - benzalkoniumchloride ; dinatriumedetaat 0-water ; dinatriumwaterstoffosfaat 12-water (e 339) ; natriumchloride ; natriumdiwaterstoffosfaat 2-water (e 339) ; water, gezuiverd, - xylometazoline

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sameko farma b.v. archimedesweg 2 2333 cn leiden - xylometazolinehydrochloride samenstelling overeenkomend met ; xylometazoline - neusspray, oplossing - benzalkoniumchloride ; dinatriumedetaat 0-water ; dinatriumwaterstoffosfaat 12-water (e 339) ; natriumchloride ; natriumdiwaterstoffosfaat 2-water (e 339) ; water, gezuiverd, - xylometazoline

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sameko farma b.v. archimedesweg 2 2333 cn leiden - loperamidehydrochloride samenstelling overeenkomend met ; loperamide - capsule, hard - gelatine (e 441) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; patentblauw v (e131) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; zonnegeel fcf (e 110), - loperamide

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sameko farma b.v. archimedesweg 2 2333 cn leiden - xylometazolinehydrochloride samenstelling overeenkomend met ; xylometazoline - neusdruppels, oplossing - benzalkoniumchloride ; dinatriumedetaat 2-water ; dinatriumwaterstoffosfaat 12-water (e 339) ; natriumchloride ; natriumdiwaterstoffosfaat 2-water (e 339) ; water, gezuiverd, - xylometazoline

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sameko farma b.v. archimedesweg 2 2333 cn leiden - xylometazolinehydrochloride samenstelling overeenkomend met ; xylometazoline - neusspray, oplossing - benzalkoniumchloride ; dinatriumedetaat 2-water ; dinatriumwaterstoffosfaat 12-water (e 339) ; natriumchloride ; natriumdiwaterstoffosfaat 2-water (e 339) ; water, gezuiverd, - xylometazoline

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

hikma farmacêutica s.a. - carboplatine 10 mg/ml - concentraat voor oplossing voor infusie - 10 mg/ml - carboplatine 50 mg - carboplatin