Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

fennec pharmaceuticals (eu) limited - sodium thiosulfate - ear diseases; ototoxicity - alle andere therapeutische producten - pedmarqsi is indicated for the prevention of ototoxicity induced by cisplatin chemotherapy in patients 1 month to < 18 years of age with localised, non-metastatic, solid tumours.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

olympus biotech international limited - eptotermin alfa - tibiale fracturen - geneesmiddelen voor de behandeling van botziekten, bone morphogenetic proteins - behandeling van niet -union of tibia met een duur van ten minste 9 maanden, secundair aan trauma, bij skelet-mature patiënten, in gevallen waar vorige behandeling met autograft heeft gefaald of gebruik van autograft is onhaalbaar.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

jazz pharmaceuticals ireland limited - crisantaspase - precursorcel lymfoblastische leukemie-lymfoom - antineoplastische middelen - enrylaze is indicated as a component of a multi-agent chemotherapeutic regimen for the treatment of acute lymphoblastic leukaemia (all) and lymphoblastic lymphoma (lbl) in adult and paediatric patients (1 month and older) who developed hypersensitivity or silent inactivation to e. coli-derived asparaginase.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline trading services limited - albiglutide - diabetes mellitus, type 2 - geneesmiddelen die worden gebruikt bij diabetes - eperzan is geïndiceerd voor de behandeling van type 2 diabetes mellitus bij volwassenen te verbeteren glycemische controle als:monotherapywhen dieet en lichaamsbeweging alleen niet voldoende glycemische controle bij patiënten voor wie het gebruik van metformine niet geschikt wordt geacht vanwege contra-indicaties of intolerantie. add-on combinatie therapyin combinatie met andere bloedglucose-verlagende geneesmiddelen met inbegrip van de basale insuline, wanneer deze, samen met dieet en lichaamsbeweging, geen adequate glycemische controle (zie paragraaf 4. 4 en 5. 1 voor de beschikbare gegevens over verschillende combinaties).

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - omalizumab - asthma; urticaria - geneesmiddelen voor obstructieve aandoeningen van de luchtwegen, - allergische asthmaxolair is geïndiceerd bij volwassenen, adolescenten en kinderen (6 tot.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

viatris limited - insuline glargine - suikerziekte - geneesmiddelen die worden gebruikt bij diabetes - behandeling van diabetes mellitus bij volwassenen, adolescenten en kinderen van 2 jaar en ouder.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

eu-pharma b.v. - apomorfinehydrochloridehemihydraat samenstelling overeenkomend met; apomorfine; - oplossing voor injectie - apomorphine

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

theramex ireland limited - teriparatide - osteoporose - calcium homeostase - livogiva is indicated in adults. behandeling van osteoporose bij postmenopauzale vrouwen en bij mannen met een verhoogd risico op fracturen. in postmenopausal women, a significant reduction in the incidence of vertebral and non-vertebral fractures but not hip fractures have been demonstrated. de behandeling van osteoporose in verband met de aanhoudende systemische glucocorticoïden therapie bij vrouwen en mannen met een verhoogd risico op fracturen.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

nps pharma holdings limited - parathyroïd hormoon (rdna) - osteoporose, postmenopauze - calcium homeostase - behandeling van osteoporose bij postmenopauzale vrouwen met een hoog risico op fracturen (zie rubriek 5. een significante vermindering van de incidentie van vertebrale, maar niet van heupfracturen is aangetoond.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - gefitinib - carcinoom, niet-kleincellige long - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - gefitinib mylan is geïndiceerd als monotherapie voor de behandeling van volwassen patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet‑kleincellige longkanker (niet-kleincellig longcarcinoom) met activerende egfr-mutaties van‑tk.