Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

daiichi sankyo europe gmbh - pexidartinib - giant cell tumor of tendon sheath; synovitis, pigmented villonodular - antineoplastische middelen - treatment of tenosynovial giant cell tumour.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - denosumab - fractures, bone; neoplasm metastasis - geneesmiddelen voor de behandeling van botziekten - preventie van skelet-gerelateerde gebeurtenissen (pathologische fractuur, straling tot op het bot, compressie van het ruggenmerg of een operatie aan de botten) bij volwassenen met geavanceerde maligniteiten waarbij bot (zie sectie 5. behandeling van volwassenen en skeletally volwassen adolescenten met giant cell tumor van het bot, die niet operabel is of waar een chirurgische resectie is waarschijnlijk leiden tot ernstige morbiditeit. .

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - tocilizumab - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; cytokine release syndrome; giant cell arteritis; covid-19 virus infection - immunosuppressiva - roactemra, in combinatie met methotrexaat (mtx), is geïndiceerd voor de behandeling van ernstige, actieve en progressieve reumatoïde artritis (ra) bij volwassenen die niet eerder behandeld werden met mtx. de behandeling van matige tot ernstige actieve ra bij volwassen patiënten die onvoldoende gereageerd op, of die intolerant waren tot eerdere therapie met één of meerdere disease-modifying anti-reumatische middelen (dmard ' s) of tumor necrose factor (tnf) - antagonisten. bij deze patiënten, roactemra kan worden gegeven als monotherapie in geval van intolerantie voor mtx of wanneer voortgezette behandeling met mtx is ongepast. roactemra is aangetoond dat het verminderen van de snelheid van progressie van gewrichtsschade, zoals gemeten door de x-ray en verbetering van fysiek functioneren als gegeven in combinatie met methotrexaat. roactemra is geïndiceerd voor de behandeling van actieve systemische juveniele idiopathische artritis (sjia) in patiënten van 1 jaar en ouder, die onvoldoende hebben gereageerd op eerdere therapie met nsaid ' s en systemische corticosteroïden. roactemra kan worden gegeven als monotherapie in geval van intolerantie voor mtx of wanneer de behandeling met mtx is ongepast) of in combinatie met mtx. roactemra in combinatie met methotrexaat (mtx) is geïndiceerd voor de behandeling van juveniele idiopathische polyarthritis (pjia; reumafactor positief of negatief en uitgebreid oligoarthritis) bij patiënten van 2 jaar en ouder, die onvoldoende hebben gereageerd op eerdere behandeling met mtx. roactemra kan worden gegeven als monotherapie in geval van intolerantie voor mtx of wanneer voortgezette behandeling met mtx is ongepast. roactemra is geïndiceerd voor de behandeling van giant cell arteritis (gca) bij volwassen patiënten. roactemra, in combinatie met methotrexaat (mtx), is geïndiceerd voor:de behandeling van ernstige, actieve en progressieve reumatoïde artritis (ra) bij volwassenen die niet eerder behandeld werden met mtx. de behandeling van matige tot ernstige actieve ra bij volwassen patiënten die onvoldoende gereageerd op, of die intolerant waren tot eerdere therapie met één of meerdere disease-modifying anti-reumatische middelen (dmard ' s) of tumor necrose factor (tnf) - antagonisten. bij deze patiënten, roactemra kan worden gegeven als monotherapie in geval van intolerantie voor mtx of wanneer voortgezette behandeling met mtx is ongepast.  roactemra has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. roactemra is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation. roactemra is geïndiceerd voor de behandeling van actieve systemische juveniele idiopathische artritis (sjia) bij patiënten van 2 jaar en ouder, die onvoldoende hebben gereageerd op eerdere therapie met nsaid ' s en systemische corticosteroïden. roactemra kan worden gegeven als monotherapie in geval van intolerantie voor mtx of wanneer de behandeling met mtx is ongepast) of in combinatie met mtx. roactemra in combinatie met methotrexaat (mtx) is geïndiceerd voor de behandeling van juveniele idiopathische polyarthritis (pjia; reumafactor positief of negatief en uitgebreid oligoarthritis) bij patiënten van 2 jaar en ouder, die onvoldoende hebben gereageerd op eerdere behandeling met mtx. roactemra kan worden gegeven als monotherapie in geval van intolerantie voor mtx of wanneer voortgezette behandeling met mtx is ongepast. roactemra is geïndiceerd voor de behandeling van chimerisch antigeen receptor (auto) t-cel-veroorzaakt ernstige of levensbedreigende cytokine release syndroom (crs) bij volwassenen en pediatrische patiënten van 2 jaar en ouder. roactemra, in combinatie met methotrexaat (mtx), is geïndiceerd voor:de behandeling van ernstige, actieve en progressieve reumatoïde artritis (ra) bij volwassenen die niet eerder behandeld werden met mtx. de behandeling van matige tot ernstige actieve ra bij volwassen patiënten die onvoldoende gereageerd op, of die intolerant waren tot eerdere therapie met één of meerdere disease-modifying anti-reumatische middelen (dmard ' s) of tumor necrose factor (tnf) - antagonisten. bij deze patiënten, roactemra kan worden gegeven als monotherapie in geval van intolerantie voor mtx of wanneer voortgezette behandeling met mtx is ongepast.  roactemra has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. roactemra is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation. roactemra is geïndiceerd voor de behandeling van actieve systemische juveniele idiopathische artritis (sjia) bij patiënten van 2 jaar en ouder, die onvoldoende hebben gereageerd op eerdere therapie met nsaid ' s en systemische corticosteroïden. roactemra kan worden gegeven als monotherapie in geval van intolerantie voor mtx of wanneer de behandeling met mtx is ongepast) of in combinatie met mtx. roactemra in combinatie met methotrexaat (mtx) is geïndiceerd voor de behandeling van juveniele idiopathische polyarthritis (pjia; reumafactor positief of negatief en uitgebreid oligoarthritis) bij patiënten van 2 jaar en ouder, die onvoldoende hebben gereageerd op eerdere behandeling met mtx. roactemra kan worden gegeven als monotherapie in geval van intolerantie voor mtx of wanneer voortgezette behandeling met mtx is ongepast. roactemra is geïndiceerd voor de behandeling van chimerisch antigeen receptor (auto) t-cel-veroorzaakt ernstige of levensbedreigende cytokine release syndroom (crs) bij volwassenen en pediatrische patiënten van 2 jaar en ouder.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sandoz b.v. veluwezoom 22 1327 ah almere - ciprofloxacinehydrochloride 1-water samenstelling overeenkomend met ; ; ciprofloxacine 0-water 100 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hypromellose (e 464) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat ; polyethyleenglycol (e 1521) ; povidon (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; stearinezuur (e 570) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hypromellose (e 464) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat ; polyethyleenglycol (e 1521) ; povidon (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; stearinezuur (e 570) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hypromellose (e 464) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat (e468) ; polyethyleenglycol (e 1521) ; povidon (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; stearinezuur (e 570) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - ciprofloxacin

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

hexal ag industriestrasse 25 d-83607 holzkirchen (duitsland) - ciprofloxacinehydrochloride 1-water samenstelling overeenkomend met ; ; ciprofloxacine 0-water 250 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hypromellose (e 464) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat ; polyethyleenglycol (e 1521) ; povidon (e 1201) ; silica, hydrate form unknown (e 551) ; stearinezuur (e 570) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hypromellose (e 464) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat ; polyethyleenglycol (e 1521) ; povidon (e 1201) ; silica, hydrate form unknown (e 551) ; stearinezuur (e 570) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hypromellose (e 464) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat (e468) ; polyethyleenglycol (e 1521) ; povidon (e 1201) ; silica, hydrate form unknown (e 551) ; stearinezuur (e 570) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - ciprofloxacin

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

hexal ag industriestrasse 25 d-83607 holzkirchen (duitsland) - ciprofloxacinehydrochloride 1-water samenstelling overeenkomend met ; ; ciprofloxacine 0-water 250 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hypromellose (e 464) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat ; polyethyleenglycol (e 1521) ; povidon (e 1201) ; silica, hydrate form unknown (e 551) ; stearinezuur (e 570) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hypromellose (e 464) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat ; polyethyleenglycol (e 1521) ; povidon (e 1201) ; silica, hydrate form unknown (e 551) ; stearinezuur (e 570) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hypromellose (e 464) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat (e468) ; polyethyleenglycol (e 1521) ; povidon (e 1201) ; silica, hydrate form unknown (e 551) ; stearinezuur (e 570) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - ciprofloxacin

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

hexal ag industriestrasse 25 d-83607 holzkirchen (duitsland) - ciprofloxacinehydrochloride 1-water samenstelling overeenkomend met ; ; ciprofloxacine 0-water 500 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hypromellose (e 464) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat ; polyethyleenglycol (e 1521) ; povidon (e 1201) ; silica, hydrate form unknown (e 551) ; stearinezuur (e 570) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hypromellose (e 464) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat ; polyethyleenglycol (e 1521) ; povidon (e 1201) ; silica, hydrate form unknown (e 551) ; stearinezuur (e 570) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hypromellose (e 464) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat (e468) ; polyethyleenglycol (e 1521) ; povidon (e 1201) ; silica, hydrate form unknown (e 551) ; stearinezuur (e 570) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - ciprofloxacin

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

hexal ag industriestrasse 25 d-83607 holzkirchen (duitsland) - ciprofloxacinehydrochloride 1-water samenstelling overeenkomend met ; ; ciprofloxacine 0-water 500 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hypromellose (e 464) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat ; polyethyleenglycol (e 1521) ; povidon (e 1201) ; silica, hydrate form unknown (e 551) ; stearinezuur (e 570) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hypromellose (e 464) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat ; polyethyleenglycol (e 1521) ; povidon (e 1201) ; silica, hydrate form unknown (e 551) ; stearinezuur (e 570) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hypromellose (e 464) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat (e468) ; polyethyleenglycol (e 1521) ; povidon (e 1201) ; silica, hydrate form unknown (e 551) ; stearinezuur (e 570) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - ciprofloxacin

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

hexal ag industriestrasse 25 d-83607 holzkirchen (duitsland) - ciprofloxacinehydrochloride 1-water samenstelling overeenkomend met ; ; ciprofloxacine 0-water 750 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hypromellose (e 464) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat ; polyethyleenglycol (e 1521) ; povidon (e 1201) ; silica, hydrate form unknown (e 551) ; stearinezuur (e 570) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hypromellose (e 464) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat ; polyethyleenglycol (e 1521) ; povidon (e 1201) ; silica, hydrate form unknown (e 551) ; stearinezuur (e 570) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hypromellose (e 464) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat (e468) ; polyethyleenglycol (e 1521) ; povidon (e 1201) ; silica, hydrate form unknown (e 551) ; stearinezuur (e 570) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - ciprofloxacin

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

hexal ag industriestrasse 25 d-83607 holzkirchen (duitsland) - ciprofloxacinehydrochloride 1-water samenstelling overeenkomend met ; ; ciprofloxacine 0-water 750 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hypromellose (e 464) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat ; polyethyleenglycol (e 1521) ; povidon (e 1201) ; silica, hydrate form unknown (e 551) ; stearinezuur (e 570) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hypromellose (e 464) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat ; polyethyleenglycol (e 1521) ; povidon (e 1201) ; silica, hydrate form unknown (e 551) ; stearinezuur (e 570) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hypromellose (e 464) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat (e468) ; polyethyleenglycol (e 1521) ; povidon (e 1201) ; silica, hydrate form unknown (e 551) ; stearinezuur (e 570) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - ciprofloxacin