Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

dompé biotec s.p.a. - cinacalcet - hypercalcemia; parathyroid neoplasms; hyperparathyroidism - calcium homeostase - behandeling van secundaire hyperparathyroïdie (hpt) bij patiënten met terminale nierinsufficiëntie (esrd) op onderhoudsdialyse. mimpara kan worden gebruikt als onderdeel van een therapeutisch regime, met inbegrip van fosfaatbinders en/of vitamine-d-sterolen, zoals van toepassing (zie hoofdstuk 5. vermindering van hypercalcemie bij patiënten met:-bijschildklier carcinoom. - primaire hpt voor wie parathyroidectomy zou worden aangegeven op basis van serum calciumlevels (zoals gedefinieerd in de relevante richtlijnen van de behandeling), maar bij wie parathyroidectomy is niet klinisch relevante of is gecontra-indiceerd.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

accord healthcare b.v. winthontlaan 200 3526 kv utrecht - cinacalcethydrochloride 33,1 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; cinacalcet 30 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; crospovidon (e 1202) ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; indigokarmijn aluminiumlak (e 132) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; indigokarmijn aluminiumlak (e 132) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - cinacalcet

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

accord healthcare b.v. winthontlaan 200 3526 kv utrecht - cinacalcethydrochloride 66,1 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; cinacalcet 60 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; crospovidon (e 1202) ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; indigokarmijn aluminiumlak (e 132) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; indigokarmijn aluminiumlak (e 132) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - cinacalcet

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

accord healthcare b.v. winthontlaan 200 3526 kv utrecht - cinacalcethydrochloride 99,2 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; cinacalcet 90 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; crospovidon (e 1202) ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; indigokarmijn aluminiumlak (e 132) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; indigokarmijn aluminiumlak (e 132) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - cinacalcet

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

apotex europe b.v. darwinweg 20 2333 cr leiden - cinacalcethydrochloride samenstelling overeenkomend met ; cinacalcet - filmomhulde tablet - briljantblauw fcf aluminiumlak (e133) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; macrogol 8000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; mannitol (d-) (e 421) ; natriumzetmeelglycolaat ; polyvinylalcohol (e1203) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), briljantblauw fcf aluminiumlak (e133) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; macrogol 8000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; mannitol (d-) (e 421) ; natriumzetmeelglycolaat (e468) ; polyvinylalcohol (e1203) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - cinacalcet

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

apotex europe b.v. darwinweg 20 2333 cr leiden - cinacalcethydrochloride samenstelling overeenkomend met ; cinacalcet - filmomhulde tablet - briljantblauw fcf aluminiumlak (e133) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; macrogol 8000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; mannitol (d-) (e 421) ; natriumzetmeelglycolaat ; polyvinylalcohol (e1203) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), briljantblauw fcf aluminiumlak (e133) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; macrogol 8000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; mannitol (d-) (e 421) ; natriumzetmeelglycolaat (e468) ; polyvinylalcohol (e1203) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - cinacalcet

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

apotex europe b.v. darwinweg 20 2333 cr leiden - cinacalcethydrochloride samenstelling overeenkomend met ; cinacalcet - filmomhulde tablet - briljantblauw fcf aluminiumlak (e133) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; macrogol 8000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; mannitol (d-) (e 421) ; natriumzetmeelglycolaat ; polyvinylalcohol (e1203) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), briljantblauw fcf aluminiumlak (e133) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; macrogol 8000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; mannitol (d-) (e 421) ; natriumzetmeelglycolaat (e468) ; polyvinylalcohol (e1203) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - cinacalcet

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

apotex europe b.v. darwinweg 20 2333 cr leiden - cinacalcethydrochloride samenstelling overeenkomend met ; cinacalcet - filmomhulde tablet - briljantblauw fcf aluminiumlak (e133) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; macrogol 8000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; mannitol (d-) (e 421) ; natriumzetmeelglycolaat ; polyvinylalcohol (e1203) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), briljantblauw fcf aluminiumlak (e133) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; macrogol 8000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; mannitol (d-) (e 421) ; natriumzetmeelglycolaat (e468) ; polyvinylalcohol (e1203) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - cinacalcet

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

apotex europe b.v. darwinweg 20 2333 cr leiden - cinacalcethydrochloride samenstelling overeenkomend met ; cinacalcet - filmomhulde tablet - briljantblauw fcf aluminiumlak (e133) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; macrogol 8000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; mannitol (d-) (e 421) ; natriumzetmeelglycolaat ; polyvinylalcohol (e1203) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), briljantblauw fcf aluminiumlak (e133) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; macrogol 8000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; mannitol (d-) (e 421) ; natriumzetmeelglycolaat (e468) ; polyvinylalcohol (e1203) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - cinacalcet

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

apotex europe b.v. darwinweg 20 2333 cr leiden - cinacalcethydrochloride samenstelling overeenkomend met ; cinacalcet - filmomhulde tablet - briljantblauw fcf aluminiumlak (e133) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; macrogol 8000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; mannitol (d-) (e 421) ; natriumzetmeelglycolaat ; polyvinylalcohol (e1203) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), briljantblauw fcf aluminiumlak (e133) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; macrogol 8000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; mannitol (d-) (e 421) ; natriumzetmeelglycolaat (e468) ; polyvinylalcohol (e1203) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - cinacalcet