Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

ratiopharm gmbh - leflunomide - artritis, reumatoïde - immunosuppressiva - leflunomide is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met actieve reumatoïde artritis als een 'disease-modifying antirheumatic drug' (dmard);actieve artritis psoriatica. recente of gelijktijdige behandeling met hepatotoxische of haematotoxic dmard ' s (e. methotrexaat) kan leiden tot een verhoogd risico op ernstige bijwerkingen; daarom moet de start van de behandeling met leflunomide zorgvuldig worden overwogen met betrekking tot deze voordelen / risiceaspecten. bovendien, het overschakelen van leflunomide naar een ander dmard, zonder de wash-out procedure kan ook het risico van ernstige bijwerkingen, zelfs voor een lange tijd na het overschakelen.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

ratiopharm gmbh graf-arco-strasse 3 89079 ulm (duitsland) - efavirenz 600 mg/stuk ; emtricitabine 200 mg/stuk ; tenofovirdisoproxilfosfaat 291,2 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; tenofovirdisoproxil 245 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; croscarmellose natrium (e 468) ; crospovidon (e 1202) ; hydroxypropylcellulose, laag gesubstitueerd (e 463a) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; karmijn (e120) ; macrogol 3350 ; mannitol (d-) (e 421) ; natriumstearylfumaraat ; plantaardige olie, gehydreerd ; poloxameer 407 ; polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (e1203) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; crospovidon (e 1202) ; hydroxypropylcellulose, laag gesubstitueerd (e 463) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; karmijn (e120) ; macrogol 3350 ; mannitol (d-) (e 421) ; natriumstearylfumaraat ; plantaardige olie, gehydreerd ; poloxameer 407 ; polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (e1203) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - emtricitabine, tenofovir disoproxil and efavirenz

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

1a pharma gmbh keltenring 1 + 3 82041 oberhaching (duitsland) - sildenafilcitraat 140,4 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; sildenafil 100 mg/stuk - tablet - calciumwaterstoffosfaat 0-water (e 341) ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; copovidon (e 1208) ; croscarmellose natrium (e 468) ; indigokarmijn aluminiumlak (e 132) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; saccharoide natrium x-water (e 954), calciumwaterstoffosfaat 0-water (e 341) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; copovidon ; croscarmellose natrium (e 468) ; indigokarmijn aluminiumlak (e 132) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; saccharoide natrium x-water (e 954), calciumwaterstoffosfaat 0-water (e 341) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; copovidon ; croscarmellose natrium (e 468) ; indigokarmijn aluminiumlak (e 132) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; saccharoide natrium x-water (e 954), - sildenafil

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

1a pharma gmbh keltenring 1 + 3 82041 oberhaching (duitsland) - sildenafilcitraat 35,1 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; sildenafil 25 mg/stuk - tablet - calciumwaterstoffosfaat 0-water (e 341) ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; copovidon (e 1208) ; croscarmellose natrium (e 468) ; indigokarmijn aluminiumlak (e 132) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; saccharoide natrium x-water (e 954), calciumwaterstoffosfaat 0-water (e 341) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; copovidon ; croscarmellose natrium (e 468) ; indigokarmijn aluminiumlak (e 132) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; saccharoide natrium x-water (e 954), calciumwaterstoffosfaat 0-water (e 341) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; copovidon ; croscarmellose natrium (e 468) ; indigokarmijn aluminiumlak (e 132) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; saccharoide natrium x-water (e 954), - sildenafil

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

1a pharma gmbh keltenring 1 + 3 82041 oberhaching (duitsland) - sildenafilcitraat 70,2 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; sildenafil 50 mg/stuk - tablet - calciumwaterstoffosfaat 0-water (e 341) ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; copovidon (e 1208) ; croscarmellose natrium (e 468) ; indigokarmijn aluminiumlak (e 132) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; saccharoide natrium x-water (e 954), calciumwaterstoffosfaat 0-water (e 341) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; copovidon ; croscarmellose natrium (e 468) ; indigokarmijn aluminiumlak (e 132) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; saccharoide natrium x-water (e 954), calciumwaterstoffosfaat 0-water (e 341) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; copovidon ; croscarmellose natrium (e 468) ; indigokarmijn aluminiumlak (e 132) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; saccharoide natrium x-water (e 954), - sildenafil

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

1a pharma gmbh keltenring 1 + 3 82041 oberhaching (duitsland) - tadalafil 10 mg/stuk - filmomhulde tablet - crospovidon (e 1202) ; ijzeroxide geel (e 172) ; lactose 1-water ; macrogol 3350 ; natriumlaurilsulfaat ; natriumstearylfumaraat ; polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (e1203) ; povidon k 12 (e 1201) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), crospovidon (e 1202) ; ijzeroxide geel (e 172) ; lactose 1-water ; macrogol 3350 ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; natriumstearylfumaraat ; polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (e1203) ; povidon k 12 (e 1201) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - tadalafil

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

1a pharma gmbh keltenring 1 + 3 82041 oberhaching (duitsland) - tadalafil 10 mg/stuk - filmomhulde tablet - crospovidon (e 1202) ; ijzeroxide geel (e 172) ; lactose 1-water ; macrogol 3350 ; natriumlaurilsulfaat ; natriumstearylfumaraat ; polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (e1203) ; povidon k 12 (e 1201) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), crospovidon (e 1202) ; ijzeroxide geel (e 172) ; lactose 1-water ; macrogol 3350 ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; natriumstearylfumaraat ; polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (e1203) ; povidon k 12 (e 1201) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - tadalafil

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

1a pharma gmbh keltenring 1 + 3 82041 oberhaching (duitsland) - tadalafil 10 mg/stuk - filmomhulde tablet - crospovidon (e 1202) ; ijzeroxide geel (e 172) ; lactose 1-water ; macrogol 3350 ; natriumlaurilsulfaat ; natriumstearylfumaraat ; polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (e1203) ; povidon k 12 (e 1201) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), crospovidon (e 1202) ; ijzeroxide geel (e 172) ; lactose 1-water ; macrogol 3350 ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; natriumstearylfumaraat ; polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (e1203) ; povidon k 12 (e 1201) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - tadalafil

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

1a pharma gmbh keltenring 1 + 3 82041 oberhaching (duitsland) - tadalafil 2,5 mg/stuk - filmomhulde tablet - crospovidon (e 1202) ; ijzeroxide geel (e 172) ; lactose 1-water ; macrogol 3350 ; natriumlaurilsulfaat ; natriumstearylfumaraat ; polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (e1203) ; povidon k 12 (e 1201) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), crospovidon (e 1202) ; ijzeroxide geel (e 172) ; lactose 1-water ; macrogol 3350 ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; natriumstearylfumaraat ; polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (e1203) ; povidon k 12 (e 1201) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - tadalafil

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

1a pharma gmbh keltenring 1 + 3 82041 oberhaching (duitsland) - tadalafil 2,5 mg/stuk - filmomhulde tablet - crospovidon (e 1202) ; ijzeroxide geel (e 172) ; lactose 1-water ; macrogol 3350 ; natriumlaurilsulfaat ; natriumstearylfumaraat ; polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (e1203) ; povidon k 12 (e 1201) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), crospovidon (e 1202) ; ijzeroxide geel (e 172) ; lactose 1-water ; macrogol 3350 ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; natriumstearylfumaraat ; polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (e1203) ; povidon k 12 (e 1201) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - tadalafil