Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

dipharma arzneimittel gmbh - miglustat - gaucher-ziekte - andere voedings- en metabolismeproducten - miglustat dipharma is geïndiceerd voor de mondelinge behandeling van volwassen patiënten met een milde tot matige type 1 ziekte van gaucher. miglustat dipharma mag alleen worden gebruikt in de behandeling van patiënten voor wie de enzym vervangende therapie niet geschikt is. miglustat dipharma is geïndiceerd voor de behandeling van progressieve neurologische manifestaties bij volwassenen en pediatrische patiënten met niemann-pick type c-en vaatziekten.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

dipharma arzneimittel gmbh - sapropterin gluco - phenylketonurias - andere maagdarmkanaal en metabolisme producten, - sapropterin dipharma is indicated for the treatment of hyperphenylalaninaemia (hpa) in adults and paediatric patients of all ages with phenylketonuria (pku) who have been shown to be responsive to such treatment. sapropterin dipharma is also indicated for the treatment of hyperphenylalaninaemia (hpa) in adults and paediatric patients of all ages with tetrahydrobiopterin (bh4) deficiency who have been shown to be responsive to such treatment.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

viatris limited - clopidogrelbesilaat - peripheral vascular diseases; stroke; myocardial infarction - antitrombotische middelen - secondary prevention of atherothrombotic events clopidogrel is indicated in:adult patients suffering from myocardial infarction (from a few days until less than 35 days), ischemic stroke (from 7 days until less than 6 months) or established peripheral arterial disease. adult patients suffering from acute coronary syndrome. non-st segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-q-wave myocardial infarction), including patients undergoing a stent placement following percutaneous coronary intervention, in combination with acetylsalicylic acid (asa). het st-segment elevatie acuut myocardinfarct, in combinatie met asa in medisch behandelde patiënten in aanmerking komen voor trombolytische therapie. in patients with moderate to high-risk transient ischaemic attack (tia) or minor ischaemic stroke (is) clopidogrel in combination with asa is indicated in:adult patients with moderate to high-risk tia (abcd2 score ≥4) or minor is (nihss ≤3) within 24 hours of either the tia or is event. prevention of atherothrombotic and thromboembolic events in atrial fibrillation:in adult patients with atrial fibrillation who have at least one risk factor for vascular events, are not suitable for treatment with vitamin k antagonists (vka) and who have a low bleeding risk, clopidogrel is indicated in combination with asa for the prevention of atherothrombotic and thromboembolic events, including stroke. voor meer informatie refereer je naar sectie 5.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

mundipharma corporation (ireland) limited - pegfilgrastim - neutropenie - immunostimulants, - vermindering van de duur van neutropenie en de incidentie van febriele neutropenie bij volwassen patiënten die werden behandeld met cytotoxische chemotherapie voor maligniteit (met uitzondering van chronische myeloïde leukemie en myelodysplastische syndromen).

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

dipharma b.v. prins bernhardplein 200 1097 jb amsterdam - nitisinon 10 mg/stuk - capsule, hard - ammonia (e 527) ; blauwe inkt ; gelatine (e 441) ; indigokarmijn aluminiumlak (e 132) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak (e 904) ; stearinezuur (e 570) ; titaandioxide (e 171), ammonia (e 527) ; blauwe inkt ; gelatine (e 441) ; indigokarmijn aluminiumlak (e 132) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak (e 904) ; stearinezuur (e 570) ; titaandioxide (e 171) - nitisinone

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

dipharma b.v. prins bernhardplein 200 1097 jb amsterdam - nitisinon 5 mg/stuk - capsule, hard - ammonia (e 527) ; blauwe inkt ; gelatine (e 441) ; indigokarmijn aluminiumlak (e 132) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak (e 904) ; stearinezuur (e 570) ; titaandioxide (e 171), ammonia (e 527) ; blauwe inkt ; gelatine (e 441) ; indigokarmijn aluminiumlak (e 132) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak (e 904) ; stearinezuur (e 570) ; titaandioxide (e 171) - nitisinone

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

dipharma arzneimittel gmbh - nitisinon 5 mg - capsule, hard - 5 mg - nitisinon 5 mg - nitisinone

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

dipharma arzneimittel gmbh - nitisinon 10 mg - capsule, hard - 10 mg - nitisinon 10 mg - nitisinone

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

dipharma arzneimittel gmbh - nitisinon 2 mg - capsule, hard - 2 mg - nitisinon 2 mg - nitisinone

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

dipharma arzneimittel gmbh - nitisinon 20 mg - capsule, hard - 20 mg - nitisinon 20 mg - nitisinone