Doribax Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

doribax

janssen-cilag international nv - doripenem - pneumonia, ventilator-associated; pneumonia, bacterial; urinary tract infections; bacterial infections; cross infection - antibacteriële middelen voor systemisch gebruik, - doribax is geïndiceerd voor de behandeling van de volgende infecties bij volwassenen:nosocomiale pneumonie (met inbegrip van ventilator-geassocieerde pneumonie);gecompliceerde intra-abdominale infecties;gecompliceerde infecties van de urinewegen. aandacht moet worden gegeven aan de officiële richtlijnen betreffende het juiste gebruik van antibacteriële agentia.

Ionsys Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

ionsys

janssen-cilag international nv - fentanylhydrochloride - pijn, postoperatieve - pijnstillers - beheer van acute matige tot ernstige post-operatieve pijn voor gebruik in een ziekenhuisomgeving.

Trevicta (previously Paliperidone Janssen) Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

trevicta (previously paliperidone janssen)

janssen-cilag international nv - paliperidon palmitate - schizofrenie - psycholeptica - trevicta, een 3 maandelijkse injectie, is geïndiceerd voor de onderhoudsbehandeling van schizofrenie bij volwassen patiënten die klinisch stabiel zijn op 1 maandelijks paliperidon palmitate injecteerbaar product.

Darzalex Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

darzalex

janssen-cilag international n.v. - daratumumab - multiple myeloma - monoclonal antibodies and antibody drug conjugates, antineoplastic agents - multiple myelomadarzalex is indicated: in combination with lenalidomide and dexamethasone or with bortezomib, melphalan and prednisone for the treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who are ineligible for autologous stem cell transplant. in combinatie met bortezomib, thalidomide en dexamethason voor de behandeling van volwassen patiënten met nieuw gediagnosticeerde multipel myeloom die in aanmerking komen voor een autologe stamceltransplantatie. in combinatie met lenalidomide en dexamethason, of bortezomib en dexamethason voor de behandeling van volwassen patiënten met multipel myeloom die minstens één eerdere therapie. in combination with pomalidomide and dexamethasone for the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received one prior therapy containing a proteasome inhibitor and lenalidomide and were lenalidomide refractory, or who have received at least two prior therapies that included lenalidomide and a proteasome inhibitor and have demonstrated disease progression on or after the last therapy (see section 5. als monotherapie voor de behandeling van volwassen patiënten met recidief en refractair multipel myeloom, van wie eerdere therapie opgenomen een proteasoom-remmer en een immunomodulerende agent en die blijk hebben gegeven van progressie van de ziekte op de laatste therapie. al amyloidosisdarzalex is indicated in combination with cyclophosphamide, bortezomib and dexamethasone for the treatment of adult patients with newly diagnosed systemic light chain (al) amyloidosis.

Zytiga Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

zytiga

janssen-cilag international n.v. - abirateronacetaat - prostaatnoplasma - endocriene therapie - zytiga is aangegeven met prednison of prednisolon voor:de behandeling van gemetastaseerd castratie resistente prostaatkanker bij volwassen mannen die asymptomatisch of mild symptomatisch na de mislukking van androgeen deprivatie therapie bij wie chemotherapie is nog niet klinisch indicatedthe behandeling van gemetastaseerd castratie resistente prostaatkanker bij volwassen mannen bij wie de ziekte is gevorderd op of na een docetaxel gebaseerde chemotherapie regime.

Incivo Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

incivo

janssen-cilag international n.v. - telaprevir - hepatitis c, chronisch - antivirale middelen voor systemisch gebruik - incivo, in combinatie met peginterferon alfa en ribavirine, is geïndiceerd voor de behandeling van genotype 1 chronische hepatitis c bij volwassen patiënten met gecompenseerde leverziekte (waaronder cirrose):die behandeling naïef;die eerder werden behandeld met interferon alfa (gepegyleerd of niet-gepegyleerd), alleen of in combinatie met ribavirine, met inbegrip van relapsers, partiële responders en null responders.

Invokana Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

invokana

janssen-cilag international nv - canagliflozin - diabetes mellitus, type 2 - geneesmiddelen die worden gebruikt bij diabetes - invokana is indicated for the treatment of adults with insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exercise:as monotherapy when metformin is considered inappropriate due to intolerance or contraindicationsin addition to other medicinal products for the treatment of diabetes. for study results with respect to combination of therapies, effects on glycaemic control, cardiovascular and renal events, and the populations studied, see sections 4. 4, 4. 5 en 5.

Olysio Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

olysio

janssen-cilag international nv - simeprevir - hepatitis c, chronisch - antivirale middelen voor systemisch gebruik - olysio is geïndiceerd in combinatie met andere geneesmiddelen voor de behandeling van chronische hepatitis c (chc) bij volwassen patiënten. voor hepatitis-c-virus (hcv) genotype specifieke activiteit.

Reminyl Retard Capsules 1 x daags 16 mg, harde capsules met verlengde afgifte Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

reminyl retard capsules 1 x daags 16 mg, harde capsules met verlengde afgifte

janssen-cilag b.v. - galantaminehydrobromide samenstelling overeenkomend met; galantamine; - capsule met verlengde afgifte, hard - galantamine

Reminyl Retard Capsules 1x daags 24 mg, harde capsules met verlengde afgifte Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

reminyl retard capsules 1x daags 24 mg, harde capsules met verlengde afgifte

janssen-cilag b.v. - galantaminehydrobromide samenstelling overeenkomend met; galantamine; - capsule met verlengde afgifte, hard - galantamine