Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - imiglucerase - gaucher-ziekte - andere maagdarmkanaal en metabolisme producten, - cerezyme (imiglucerase) is geïndiceerd voor gebruik als langdurige enzym substitutietherapie bij patiënten met een bevestigde diagnose van niet-neuronopathic (type 1) of chronische neuronopathic (type 3) de ziekte van gaucher die klinisch significante vertonen nonneurological manifestaties van de ziekte. de niet-neurologische verschijnselen van de ziekte van gaucher één of meer van de volgende voorwaarden:anemie na uitsluiting van andere oorzaken, zoals ijzer deficiencythrombocytopeniabone ziekte na uitsluiting van andere oorzaken, zoals vitamine d deficiencyhepatomegaly of splenomegalie.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

abbott laboratories ltd. - adalimumab - spondylitis, ankylosing; arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic; crohn disease - immunosuppressiva - reumatoïde arthritistrudexa in combinatie met methotrexaat, is geïndiceerd voor:de behandeling van matige tot ernstige, actieve reumatoïde artritis bij volwassen patiënten wanneer de respons op disease-modifying anti-reuma medicijnen, waaronder methotrexaat ontoereikend geweest. de behandeling van ernstige, actieve en progressieve reumatoïde artritis bij volwassenen die niet eerder behandeld zijn met methotrexaat. trudexa kan worden gegeven als monotherapie in geval van intolerantie voor methotrexaat of wanneer voortgezette behandeling met methotrexaat als ongepast. trudexa is aangetoond dat het verminderen van de snelheid van progressie van gewrichtsschade, zoals gemeten door de x-ray en verbetering van fysiek functioneren, indien gegeven in combinatie met methotrexaat. psoriatica arthritistrudexa is geïndiceerd voor de behandeling van actieve en progressieve artritis psoriatica bij volwassenen, wanneer de respons op eerdere disease-modifying anti-reuma medicijnen is onvoldoende. spondylitis spondylitistrudexa is geïndiceerd voor de behandeling van volwassenen met ernstige actieve spondylitis ankylopoetica die een onvoldoende respons op conventionele therapie. de ziekte van crohn diseasetrudexa is geïndiceerd voor de behandeling van ernstige, actieve ziekte van crohn, bij patiënten die nog niet reageerden ondanks een volledige en adequate cursus van de behandeling met een corticosteroïd en/of een immunosuppressivum; of die intolerant zijn, of in de medische contra-indicaties voor dergelijke therapieën. voor de behandeling van de inductie, trudexa moet gegeven worden in combinatie met cortiocosteroids. trudexa kan worden gegeven als monotherapie in geval van intolerantie voor corticosteroïden of wanneer voortgezette behandeling met corticosteroïden, ongepast is (zie paragraaf 4.

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

altan pharma ltd. - dexmedetomidinehydrochloride - eq. dexmedetomidine 0,2 mg/2 ml - concentraat voor oplossing voor infusie - 100 µg/ml - dexmedetomidinehydrochloride - dexmedetomidine

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

altan pharma ltd. - dexmedetomidinehydrochloride - eq. dexmedetomidine 0,2 mg/2 ml - concentraat voor oplossing voor infusie - 100 µg/ml - dexmedetomidinehydrochloride - dexmedetomidine

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

altan pharma ltd. - dexmedetomidinehydrochloride - eq. dexmedetomidine 0,2 mg/2 ml - concentraat voor oplossing voor infusie - 100 µg/ml - dexmedetomidinehydrochloride - dexmedetomidine

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

chanelle pharmaceuticals manufacturing ltd. - fipronil; methopreen (s-vorm) - spot-on oplossing - fipronil 134 mg/ml; methopreen (s-vorm) 120,6 mg/ml - fipronil, combinations qp53ax78 - methoprene, combinations - honden

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

chanelle pharmaceuticals manufacturing ltd. - fipronil; methopreen (s-vorm) - spot-on oplossing - fipronil 268 mg/ml; methopreen (s-vorm) 241,2 mg/ml - fipronil, combinations qp53ax78 - methoprene, combinations - honden

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

chanelle pharmaceuticals manufacturing ltd. - fipronil; methopreen (s-vorm) - spot-on oplossing - fipronil 402 mg/ml; methopreen (s-vorm) 361,8 mg/ml - fipronil, combinations qp53ax78 - methoprene, combinations - honden

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

chanelle pharmaceuticals manufacturing ltd. - fipronil; methopreen (s-vorm) - spot-on oplossing - fipronil 50 mg/ml; methopreen (s-vorm) 60 mg/ml - fipronil, combinations qp53ax78 - methoprene, combinations - fretten; katten

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

chanelle pharmaceuticals manufacturing ltd. - fipronil; methopreen (s-vorm) - spot-on oplossing - fipronil 67 mg/ml; methopreen (s-vorm) 60,3 mg/ml - fipronil, combinations qp53ax78 - methoprene, combinations - honden