Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - vildagliptin, metformine hydrochloride - diabetes mellitus, type 2 - drugs used in diabetes, combinations of oral blood glucose lowering drugs - icandra is indicated as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in adults with type 2 diabetes mellitus:in patients who are inadequately controlled with metformin hydrochloride alone. in patients who are already being treated with the combination of vildagliptin and metformin hydrochloride, as separate tablets. in combination with other medicinal products for the treatment of diabetes, including insulin, when these do not provide adequate glycaemic control (see sections 4. 4, 4. 5 en 5. 1 voor de beschikbare gegevens over verschillende combinaties).

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

novartis vaccines and diagnostics s.r.l. - influenza-virus oppervlakte-antigenen (hemagglutinine en neuraminidase) van stam a / viet nam / 1194/2004 (h5n1) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vaccins - actieve immunisatie tegen het h5n1-subtype van influenza a-virus. , , this indication is based on immunogenicity data from healthy subjects from the age of 18 years onwards following administration of two doses of the vaccine containing a/vietnam/1194/2004 (h5n1)-like strain. , , prepandemic influenza vaccine (h5n1) novartis vaccines and diagnostic should be used in accordance with official recommendations.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd - ofatumumab - leukemie, lymfocytisch, chronisch, b-cel - monoklonale antilichamen - eerder onbehandelde chronische lymfatische leukemie (cll): arzerra in combinatie met chloorambucil of bendamustine is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met cll die geen eerdere therapie hebben gehad en die niet in aanmerking komen voor op fludarabine gebaseerde therapie.. recidief cll: arzerra is geïndiceerd in combinatie met fludarabine en cyclofosfamide voor de behandeling van volwassen patiënten met recidief cll. refractaire cll: arzerra is geïndiceerd voor de behandeling van cll bij patiënten die refractair zijn voor fludarabine en alemtuzumab.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - olopatadine hydrochloride - conjunctivitis, allergisch - ophthalmologica - behandeling van oculaire tekenen en symptomen van seizoensgebonden allergische conjunctivitis.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - basiliximab - graft rejection; kidney transplantation - immunosuppressiva - simulect is geïndiceerd voor de profylaxe van acute orgaanafstoting bij de novo allogene niertransplantatie bij volwassen en pediatrische patiënten (1-17 jaar). het is om te worden gebruikt samen met ciclosporine voor microemulsion - en corticosteroïd-gebaseerde immunosuppressie, bij patiënten met een panel-reactieve antilichamen minder dan 80%, of een drie-onderhoud immunosuppressief regime met ciclosporine voor microemulsion, corticosteroïden en azathioprine of mycofenolaat mofetil.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - nateglinide - diabetes mellitus, type 2 - geneesmiddelen die worden gebruikt bij diabetes - nateglinide is geïndiceerd voor combinatietherapie met metformine bij type 2-diabetespatiënten die onvoldoende onder controle zijn ondanks een maximaal toegestane dosis metformine alleen.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - brinzolamide, timolol maleate - glaucoma, open-angle; ocular hypertension - ophthalmologica - verlaging van de intraoculaire druk (iop) bij volwassen patiënten met openhoekglaucoom of oculaire hypertensie voor wie monotherapie onvoldoende iop-reductie oplevert.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - brinzolamide - glaucoma, open-angle; ocular hypertension - ophthalmologica - azopt is aangegeven tot een daling van de verhoogde intraoculaire druk in:oculaire hypertensie;open-hoek glaucomaas monotherapie bij volwassen patiënten die niet reageren op beta-blokkers, of bij volwassen patiënten bij wie de beta-blokkers zijn gecontraïndiceerd is, of als adjuvante therapie voor de beta-blokkers of prostaglandine-analogen.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - valsartan, amlodipine (as amlodipine besilate) - hypertensie - middelen die werken op het renine-angiotensinesysteem - behandeling van essentiële hypertensie. copalia is geïndiceerd bij patiënten bij wie de bloeddruk niet voldoende onder controle is met amlodipine of valsartan monotherapie.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - secukinumab - arthritis, psoriatic; psoriasis; spondylitis, ankylosing - immunosuppressiva - plaque psoriasiscosentyx is indicated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in adults and children from the age of 6 years old who are candidates for systemic therapy. hidradenitis suppurativa (hs)cosentyx is indicated for the treatment of active moderate to severe hidradenitis suppurativa (acne inversa) in adults with an inadequate response to conventional systemic hs therapy. psoriatica arthritiscosentyx, alleen of in combinatie met methotrexaat (mtx), is geïndiceerd voor de behandeling van actieve artritis psoriatica bij volwassen patiënten wanneer de respons op eerdere disease modifying anti-reumatische drug (dmard) therapie is dat er onvoldoende. axiale spondyloarthritis (axspa)spondylitis ankylopoetica (as, radiografische axiale spondyloarthritis)cosentyx is geïndiceerd voor de behandeling van actieve spondylitis ankylopoetica bij volwassenen die onvoldoende gereageerd op conventionele therapie. non-radiographic axial spondyloarthritis (nr-axspa)cosentyx is indicated for the treatment of active non-radiographic axial spondyloarthritis with objective signs of inflammation as indicated by elevated c-reactive protein (crp) and/or magnetic resonance imaging (mri) evidence in adults who have responded inadequately to non steroidal anti inflammatory drugs (nsaids). juvenile idiopathic arthritis (jia)enthesitis-related arthritis (era)cosentyx, alone or in combination with methotrexate (mtx), is indicated for the treatment of active enthesitis-related arthritis in patients 6 years and older whose disease has responded inadequately to, or who cannot tolerate, conventional therapy. juvenile psoriatic arthritis (jpsa)cosentyx, alone or in combination with methotrexate (mtx), is indicated for the treatment of active juvenile psoriatic arthritis in patients 6 years and older whose disease has responded inadequately to, or who cannot tolerate, conventional therapy.