Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - posaconazol - candidiasis; mycoses; coccidioidomycosis; aspergillosis - antimycotica voor systemisch gebruik - posaconazole sp is geïndiceerd voor gebruik bij de behandeling van de volgende schimmelinfecties bij volwassenen (zie rubriek 5). 1):- invasive aspergillosis in patiënten met een ziekte die ongevoelig is voor amfotericine b of itraconazol of bij patiënten die intolerant zijn voor deze geneesmiddelen;- fusariosis bij patiënten met een ziekte die ongevoelig is voor amfotericine b of bij patiënten die intolerant zijn voor amfotericine b;- chromoblastomycosis en mycetoma bij patiënten met een ziekte die ongevoelig zijn voor itraconazol of bij patiënten die intolerant zijn voor itraconazol;- coccidioidomycosis bij patiënten met een ziekte die ongevoelig is voor amfotericine b, itraconazol of fluconazol of bij patiënten die intolerant zijn voor deze geneesmiddelen;- orofaryngeale candidiasis: als eerstelijns therapie bij patiënten die een ernstige ziekte of immuungecompromitteerde, bij wie de respons op lokale therapie is naar verwachting slecht. ongevoeligheid is gedefinieerd als de progressie van infectie of niet verbeteren na een minimum van 7 dagen voorafgaande therapeutische doses van de effectieve antifungale therapie. posaconazole sp is ook geïndiceerd voor de profylaxe van invasieve schimmelinfecties bij de volgende patiënten:- patiënten die een remissie-inductie chemotherapie voor acute myeloïde leukemie (aml) of myelodysplastische syndromen (mds) zal naar verwachting resulteren in langdurige neutropenie en die areat een hoog risico van het ontwikkelen van invasieve schimmelinfecties;- hematopoëtische stamceltransplantatie (hsct) ontvangers die het ondergaan van een hoge dosis immunosuppressieve therapie voor graft-versus-host ziekte en die een hoog risico van het ontwikkelen van invasieve schimmelinfecties.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

centrafarm b.v. van de reijtstraat 31-e 4814 ne breda - desogestrel 75 µg/stuk - filmomhulde tablet - hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; lactose 1-water ; maÏszetmeel ; polyethyleenglycol (e 1521) ; povidon k 30 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; siliciumdioxide, gehydrateerd (e 551) ; sojaboonolie (e 479b) ; stearinezuur (e 570) ; titaandioxide (e 171) ; tocoferol, d-alfa (e 307), hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; lactose 1-water ; maÏszetmeel ; polyethyleenglycol (e 1521) ; povidon k 30 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; siliciumdioxide, gehydrateerd (e 551) ; sojaboonolie ; stearinezuur (e 570) ; titaandioxide (e 171) ; tocoferol, d-alfa (e 307)

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

centrafarm b.v. - tadalafil - filmomhulde tablet - croscarmellose natrium (e 468) ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; lactose 0-water ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; polysorbaat 80 (e 433) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - tadalafil

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

rafarm s.a. 12 korinthou street, n. psihico 154 51 athene (griekenland) - cinacalcethydrochloride 33,1 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; cinacalcet 30 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; crospovidon (e 1202) ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; indigokarmijn aluminiumlak (e 132) ; lactose 1-water ; macrogol 400 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171) ; zetmeel, gepregelatineerd, cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; indigokarmijn aluminiumlak (e 132) ; lactose 1-water ; macrogol 400 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171) ; zetmeel, gepregelatineerd, cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hypromellose (e 464) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; indigokarmijn aluminiumlak (e 132) ; lactose 1-water ; macrogol 400 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171) ; zetmeel, gepregelatineerd - cinacalcet

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

rafarm s.a. 12 korinthou street, n. psihico 154 51 athene (griekenland) - cinacalcethydrochloride 66,1 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; cinacalcet 60 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; crospovidon (e 1202) ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; indigokarmijn aluminiumlak (e 132) ; lactose 1-water ; macrogol 400 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171) ; zetmeel, gepregelatineerd, cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; indigokarmijn aluminiumlak (e 132) ; lactose 1-water ; macrogol 400 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171) ; zetmeel, gepregelatineerd, cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hypromellose (e 464) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; indigokarmijn aluminiumlak (e 132) ; lactose 1-water ; macrogol 400 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171) ; zetmeel, gepregelatineerd - cinacalcet

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

rafarm s.a. 12 korinthou street, n. psihico 154 51 athene (griekenland) - cinacalcethydrochloride 99,2 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; cinacalcet 90 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; crospovidon (e 1202) ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; indigokarmijn aluminiumlak (e 132) ; lactose 1-water ; macrogol 400 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171) ; zetmeel, gepregelatineerd, cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; indigokarmijn aluminiumlak (e 132) ; lactose 1-water ; macrogol 400 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171) ; zetmeel, gepregelatineerd, cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hypromellose (e 464) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; indigokarmijn aluminiumlak (e 132) ; lactose 1-water ; macrogol 400 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171) ; zetmeel, gepregelatineerd - cinacalcet

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

rafarm sa 12 kapodistriou str. korinthou str. 15451 n. psychiko - athens (griekenland) - atorvastatine calcium 3-water samenstelling overeenkomend met ; atorvastatine ; ezetimib - tablet - calciumcarbonaat (e 170) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hyprolose (e 463) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; polysorbaat 80 (e 433) ; povidon k 30 (e 1201) - atorvastatin and ezetimibe

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

rafarm sa 12 kapodistriou str. korinthou str. 15451 n. psychiko - athens (griekenland) - atorvastatine calcium 3-water samenstelling overeenkomend met ; atorvastatine ; ezetimib - tablet - calciumcarbonaat (e 170) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hyprolose (e 463) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; polysorbaat 80 (e 433) ; povidon k 30 (e 1201) - atorvastatin and ezetimibe

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

rafarm sa 12 kapodistriou str. korinthou str. 15451 n. psychiko - athens (griekenland) - atorvastatine calcium 3-water samenstelling overeenkomend met ; atorvastatine ; ezetimib - tablet - calciumcarbonaat (e 170) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hyprolose (e 463) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; polysorbaat 80 (e 433) ; povidon k 30 (e 1201) - atorvastatin and ezetimibe

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

rafarm sa 12 kapodistriou str. korinthou str. 15451 n. psychiko - athens (griekenland) - atorvastatine calcium 3-water samenstelling overeenkomend met ; atorvastatine ; ezetimib - tablet - calciumcarbonaat (e 170) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hyprolose (e 463) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; polysorbaat 80 (e 433) ; povidon k 30 (e 1201) - atorvastatin and ezetimibe