Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - aripiprazole - schizophrenia; bipolar disorder - psycholeptica - aripiprazole mylan pharma is geïndiceerd voor de behandeling van schizofrenie bij volwassenen en bij adolescenten van 15 jaar en ouder. aripiprazole mylan pharma is geïndiceerd voor de behandeling van matige tot ernstige manische episodes bij bipolaire i-stoornis en voor de preventie van een nieuwe manische episode bij volwassenen die ervaren voornamelijk manische episodes en wiens manische episodes gereageerd op aripiprazole behandeling. aripiprazole mylan pharma is geïndiceerd voor de behandeling van maximaal 12 weken van matige tot ernstige manische episodes bij bipolaire i-stoornis bij adolescenten in de leeftijd van 13 jaar en ouder.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - budesonide, formoterol - astma - geneesmiddelen voor obstructieve aandoeningen van de luchtwegen, - budesonide / formoterol teva pharma b. is alleen bestemd voor volwassenen van 18 jaar en ouder. asthmabudesonide/formoterol teva pharma b. is indicated in the regular treatment of asthma, where use of a combination (inhaled corticosteroid and long-acting β2 adrenoceptor agonist) is appropriate: orin patients not adequately controlled with inhaled corticosteroids and “as needed” inhaled short-acting β2 adrenoceptor agonists. in patients already adequately controlled on both inhaled corticosteroids and long-acting β2 adrenoceptor agonists.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

taw pharma (ireland) limited - clopidogrel hydrochloride - peripheral vascular diseases; stroke; myocardial infarction; acute coronary syndrome - antitrombotische middelen - , , , , secondary prevention of atherothrombotic events, , clopidogrel is indicated in: , - adult patients suffering from myocardial infarction (from a few days until less than 35 days), ischaemic stroke (from 7 days until less than 6 months) or established peripheral arterial disease. , - adult patients suffering from acute coronary syndrome:,    - non-st segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-q-wave myocardial infarction), including patients undergoing a stent placement following percutaneous coronary intervention, in combination with acetylsalicylic acid (asa). ,     - st segment elevation acute myocardial infarction, in combination with asa in medically treated patients eligible for thrombolytic therapy. , , in patients with moderate to high-risk transient ischaemic attack (tia) or minor ischaemic stroke (is), clopidogrel in combination with asa is indicated in:, - adult patients with moderate to high-risk tia (abcd2  score ≥4) or minor is (nihss  ≤3) within 24 hours of either the tia or is event.  , , prevention of atherothrombotic and thromboembolic events in atrial fibrillation, in adult patients with atrial fibrillation who have at least one risk factor for vascular events, are not suitable for treatment with vitamin k antagonists (vka) and who have a low bleeding risk, clopidogrel is indicated in combination with asa for the prevention of atherothrombotic and thromboembolic events, including stroke. , , for further information please refer to section 5. , , ,.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - docetaxel - carcinoma, non-small-cell lung; breast neoplasms; prostatic neoplasms - antineoplastische middelen - borst cancerdocetaxel teva pharma monotherapie is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker na falen van cytotoxische therapie. eerdere chemotherapie had een anthracycline of een alkyleringsmiddel moeten omvatten. non-small-cell lung cancerdocetaxel teva pharma is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker na het falen van chemotherapie voorafgaand. docetaxel teva pharma in combinatie met cisplatine is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met inoperabele, lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker, bij patiënten die nog niet eerder chemotherapie voor deze aandoening. prostaat cancerdocetaxel teva pharma in combinatie met prednison of prednisolon is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met hormoon refractair gemetastaseerd prostaatkanker.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s. - pregabaline - anxiety disorders; neuralgia; epilepsy - van anti-epileptica, - epilepsypregabalin mylan pharma is geïndiceerd als aanvullende therapie bij volwassenen met partiële epilepsie met of zonder secundaire veralgemening. gegeneraliseerde angst disorderpregabalin mylan pharma is geïndiceerd voor de behandeling van de gegeneraliseerde angststoornis (gad) bij volwassenen.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

pharma patent kft. szentlászlói út 44 2000 szentendre (hongarije) - cholecalciferol concentraat, poedervorm 10 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; cholecalciferol 25 µg/stuk ; samenstelling overeenkomend met cholecalciferol 1000 ie/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, gepoederd (e 460(ii)) ; chinolinegeel aluminiumlak (e 104) ; croscarmellose natrium (e 468) ; ijzeroxide geel (e 172) ; lactose 1-water ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; natriumascorbaat (e 301) ; polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (e1203) ; saccharose ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; tocoferol, dl-alfa (e 307) ; triglyceriden middellange keten ; zetmeel, gemodificeerd (modificatie onbekend) (e 1440), cellulose, gepoederd (e 460) ; chinolinegeel aluminiumlak (e 104) ; croscarmellose natrium (e 468) ; ijzeroxide geel (e 172) ; lactose 1-water ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; natriumascorbaat (e 301) ; polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (e1203) ; saccharose ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; tocoferol, dl-alfa (e 307) ; triglyceriden middellange keten ; zetmeel, gemodificeerd (modificatie onbekend), - colecalciferol

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

pharma patent kft. szentlászlói út 44 2000 szentendre (hongarije) - cholecalciferol concentraat, poedervorm 300 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; cholecalciferol 750 µg/stuk ; samenstelling overeenkomend met cholecalciferol 30000 ie/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, gepoederd (e 460(ii)) ; chinolinegeel aluminiumlak (e 104) ; croscarmellose natrium (e 468) ; ijzeroxide geel (e 172) ; lactose 1-water ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; natriumascorbaat (e 301) ; polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (e1203) ; saccharose ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; tocoferol, dl-alfa (e 307) ; triglyceriden middellange keten ; zetmeel, gemodificeerd (modificatie onbekend) (e 1440), cellulose, gepoederd (e 460) ; chinolinegeel aluminiumlak (e 104) ; croscarmellose natrium (e 468) ; ijzeroxide geel (e 172) ; lactose 1-water ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; natriumascorbaat (e 301) ; polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (e1203) ; saccharose ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; tocoferol, dl-alfa (e 307) ; triglyceriden middellange keten ; zetmeel, gemodificeerd (modificatie onbekend), - colecalciferol

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

pharma patent kft. szentlászlói út 44 2000 szentendre (hongarije) - cholecalciferol concentraat, poedervorm 70 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; cholecalciferol 175 µg/stuk ; samenstelling overeenkomend met cholecalciferol 7000 ie/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, gepoederd (e 460(ii)) ; chinolinegeel aluminiumlak (e 104) ; croscarmellose natrium (e 468) ; ijzeroxide geel (e 172) ; lactose 1-water ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; natriumascorbaat (e 301) ; polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (e1203) ; saccharose ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; tocoferol, dl-alfa (e 307) ; triglyceriden middellange keten ; zetmeel, gemodificeerd (modificatie onbekend) (e 1440), cellulose, gepoederd (e 460) ; chinolinegeel aluminiumlak (e 104) ; croscarmellose natrium (e 468) ; ijzeroxide geel (e 172) ; lactose 1-water ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; natriumascorbaat (e 301) ; polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (e1203) ; saccharose ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; tocoferol, dl-alfa (e 307) ; triglyceriden middellange keten ; zetmeel, gemodificeerd (modificatie onbekend), - colecalciferol

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

pharma patent kft. szentlászlói út 44 2000 szentendre (hongarije) - cholecalciferol concentraat, poedervorm 8 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; cholecalciferol 20 µg/stuk ; samenstelling overeenkomend met cholecalciferol 800 ie/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, gepoederd (e 460(ii)) ; chinolinegeel aluminiumlak (e 104) ; croscarmellose natrium (e 468) ; ijzeroxide geel (e 172) ; lactose 1-water ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; natriumascorbaat (e 301) ; polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (e1203) ; saccharose ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; tocoferol, dl-alfa (e 307) ; triglyceriden middellange keten ; zetmeel, gemodificeerd (modificatie onbekend) (e 1440), cellulose, gepoederd (e 460) ; chinolinegeel aluminiumlak (e 104) ; croscarmellose natrium (e 468) ; ijzeroxide geel (e 172) ; lactose 1-water ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; natriumascorbaat (e 301) ; polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (e1203) ; saccharose ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; tocoferol, dl-alfa (e 307) ; triglyceriden middellange keten ; zetmeel, gemodificeerd (modificatie onbekend), - colecalciferol

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

pharma patent kft. szentlászlói út 44 2000 szentendre (hongarije) - cholecalciferol concentraat, poedervorm samenstelling overeenkomend met ; cholecalciferol ; samenstelling overeenkomend met cholecalciferol - filmomhulde tablet - cellulose, gepoederd (e 460) ; chinolinegeel aluminiumlak (e 104) ; croscarmellose natrium (e 468) ; ijzeroxide geel (e 172) ; lactose 1-water ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; natriumascorbaat (e 301) ; polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (e1203) ; saccharose ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; tocoferol, dl-alfa (e 307) ; triglyceriden middellange keten ; zetmeel, gemodificeerd (modificatie onbekend) - colecalciferol