Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

grunenthal b.v. de corridor 21k 3621 za breukelen - fentanyldiwaterstofcitraat 210 µg/stuk samenstelling overeenkomend met ; fentanyl 133 µg/stuk - tablet voor sublinguaal gebruik - ammonia (e 527) ; calciumdiwaterstoffosfaat 0-water ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; dinatriumwaterstoffosfaat 0-water (e 339) ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hypromellose (e 464) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; macrogol 6000 ; macrogol 8000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maltodextrine ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak glaze, gedeeltelijk veresterd ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt, ammonia (e 527) ; calciumdiwaterstoffosfaat 0-water ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; dinatriumwaterstoffosfaat 0-water (e 339) ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hypromellose (e 464) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; macrogol 6000 ; macrogol 8000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maltodextrine ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak glaze, gedeeltelijk veresterd ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt, ammonia (e 527) ; calciumdiwaterstoffostaat 0-water ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; dinatriumwaterstoffosfaat 0-water (e 339) ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hypromellose (e 464) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; macrogol 6000 ; macrogol 8000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maltodextrine ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak glaze, gedeeltelijk veresterd ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt, - fentanyl

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

grunenthal b.v. de corridor 21k 3621 za breukelen - fentanyldiwaterstofcitraat 420 µg/stuk samenstelling overeenkomend met ; fentanyl 267 µg/stuk - tablet voor sublinguaal gebruik - ammonia (e 527) ; calciumdiwaterstoffosfaat 0-water ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; dinatriumwaterstoffosfaat 0-water (e 339) ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hypromellose (e 464) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; macrogol 6000 ; macrogol 8000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maltodextrine ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak glaze, gedeeltelijk veresterd ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt, ammonia (e 527) ; calciumdiwaterstoffosfaat 0-water ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; dinatriumwaterstoffosfaat 0-water (e 339) ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hypromellose (e 464) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; macrogol 6000 ; macrogol 8000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maltodextrine ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak glaze, gedeeltelijk veresterd ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt, ammonia (e 527) ; calciumdiwaterstoffostaat 0-water ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; dinatriumwaterstoffosfaat 0-water (e 339) ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hypromellose (e 464) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; macrogol 6000 ; macrogol 8000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maltodextrine ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak glaze, gedeeltelijk veresterd ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt, - fentanyl

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

grunenthal b.v. de corridor 21k 3621 za breukelen - fentanyldiwaterstofcitraat 630 µg/stuk samenstelling overeenkomend met ; fentanyl 400 µg/stuk - tablet voor sublinguaal gebruik - ammonia (e 527) ; calciumwaterstoffosfaat 0-water (e 341) ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; dinatriumwaterstoffosfaat 0-water (e 339) ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hypromellose (e 464) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; macrogol 6000 ; macrogol 8000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maltodextrine ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak glaze, gedeeltelijk veresterd ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt, ammonia (e 527) ; calciumwaterstoffosfaat 0-water (e 341) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; dinatriumwaterstoffosfaat 0-water (e 339) ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hypromellose (e 464) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; macrogol 6000 ; macrogol 8000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maltodextrine ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak glaze, gedeeltelijk veresterd ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt, - fentanyl

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

grunenthal b.v. de corridor 21k 3621 za breukelen - fentanyldiwaterstofcitraat 840 µg/stuk samenstelling overeenkomend met ; fentanyl 533 µg/stuk - tablet voor sublinguaal gebruik - ammonia (e 527) ; calciumwaterstoffosfaat 0-water (e 341) ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; dinatriumwaterstoffosfaat 0-water (e 339) ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hypromellose (e 464) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; macrogol 6000 ; macrogol 8000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maltodextrine ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak glaze, gedeeltelijk veresterd ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt, ammonia (e 527) ; calciumwaterstoffosfaat 0-water (e 341) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; dinatriumwaterstoffosfaat 0-water (e 339) ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hypromellose (e 464) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; macrogol 6000 ; macrogol 8000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maltodextrine ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak glaze, gedeeltelijk veresterd ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt, - fentanyl

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

grunenthal b.v. de corridor 21k 3621 za breukelen - fentanyldiwaterstofcitraat 110 µg/stuk samenstelling overeenkomend met ; fentanyl 67 µg/stuk - tablet voor sublinguaal gebruik - ammonia (e 527) ; calciumwaterstoffosfaat 0-water (e 341) ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; dinatriumwaterstoffosfaat 0-water (e 339) ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hypromellose (e 464) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; macrogol 6000 ; macrogol 8000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maltodextrine ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak glaze, gedeeltelijk veresterd ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt, ammonia (e 527) ; calciumwaterstoffosfaat 0-water (e 341) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; dinatriumwaterstoffosfaat 0-water (e 339) ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hypromellose (e 464) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; macrogol 6000 ; macrogol 8000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maltodextrine ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak glaze, gedeeltelijk veresterd ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt, - fentanyl

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

grunenthal b.v. de corridor 21k 3621 za breukelen - fentanyldiwaterstofcitraat 1260 µg/stuk samenstelling overeenkomend met ; fentanyl 800 µg/stuk - tablet voor sublinguaal gebruik - ammonia (e 527) ; calciumwaterstoffosfaat 0-water (e 341) ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; dinatriumwaterstoffosfaat 0-water (e 339) ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hypromellose (e 464) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; macrogol 6000 ; macrogol 8000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maltodextrine ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak glaze, gedeeltelijk veresterd ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt, ammonia (e 527) ; calciumwaterstoffosfaat 0-water (e 341) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; dinatriumwaterstoffosfaat 0-water (e 339) ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hypromellose (e 464) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; macrogol 6000 ; macrogol 8000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maltodextrine ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak glaze, gedeeltelijk veresterd ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt, - fentanyl

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

hospira uk limited - docetaxel trihydraat - stomach neoplasms; prostatic neoplasms; breast neoplasms; head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung - antineoplastische middelen - borst cancertaxespira in combinatie met doxorubicine en cyclofosfamide is geïndiceerd voor de adjuvante behandeling van patiënten met:bedienbaar node-positieve borstkanker;bedienbaar node-negatieve borstkanker. voor patiënten met operabel node-negatieve borstkanker adjuvante behandeling moet worden beperkt tot patiënten in aanmerking komen voor chemotherapie zijn volgens internationaal vastgestelde criteria voor primaire therapie van vroege borstkanker. taxespira in combinatie met doxorubicine is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker die nog niet eerder ontvangen cytotoxische therapie voor deze aandoening. taxespira monotherapie is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker na falen van cytotoxische therapie. eerdere chemotherapie had een anthracycline of een alkyleringsmiddel moeten omvatten. taxespira combinatie met trastuzumab is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met gemetastaseerde borstkanker waarvan de tumoren over express her2 en die voorheen niet hebben ontvangen chemotherapie voor gemetastaseerde ziekte. taxespira in combinatie met capecitabine is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker na falen van cytotoxische chemotherapie. eerdere therapie had een anthracycline moeten omvatten. non-small cell lung cancer taxespira geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker na het falen van chemotherapie voorafgaand. taxespira in combinatie met cisplatine is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met inoperabele, lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker, bij patiënten die nog niet eerder chemotherapie voor deze aandoening. prostaatkanker taxespira in combinatie met prednison of prednisolon is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met hormoon refractair gemetastaseerd prostaatkanker. adenocarcinoom taxespira in combinatie met cisplatine en 5-fluorouracil is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met gemetastaseerd adenocarcinoom, inclusief adenocarcinoom van de gastro-oesofageale overgang, die niet hebben ontvangen voorafgaand chemotherapie voor gemetastaseerde ziekte. hoofd-en halskanker taxespira in combinatie met cisplatine en 5-fluorouracil is geïndiceerd voor de inductie behandeling van patiënten met lokaal gevorderd plaveiselcelcarcinoom van het hoofd-halsgebied.