Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

medac gesellschaft fuer klinische spezialpraeparate mbh - asparaginase - precursorcel lymfoblastische leukemie-lymfoom - antineoplastische middelen - spectrila is geïndiceerd als een component van antineoplastische combinatietherapie voor de behandeling van acute lymfoblastische leukemie (all) bij pediatrische patiënten vanaf de geboorte tot 18 jaar en volwassenen.

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

fresenius kabi sa-nv - asparagine 3,4 mg/ml; glutaminezuur 5,6 mg/ml; valine 7,3 mg/ml; arginine 11,3 mg/ml; leucine 7,9 mg/ml; serine 4,5 mg/ml; proline 6,8 mg/ml; alanine 16 mg/ml; lysineacetaat 12,7 mg/ml - eq. lysine 9 mg/ml; histidine 6,8 mg/ml; threonine 5,6 mg/ml; tryptofaan 1,9 mg/ml; glycyl-l-glutamine 30,27 mg/ml; glycyl-l-tyrosine 3,45 mg/ml; isoleucine 5,6 mg/ml; methionine 5,6 mg/ml; fenylalanine 5,85 mg/ml - oplossing voor infusie - glycyl-l-glutamine 30.27 mg/ml; histidine 6.8 mg/ml; glutaminezuur 5.6 mg/ml; glycyl-l-tyrosine 3.45 mg/ml; leucine 7.9 mg/ml; isoleucine 5.6 mg/ml; methionine 5.6 mg/ml; lysineacetaat 12.7 mg/ml; fenylalanine 5.85 mg/ml; proline 6.8 mg/ml; serine 4.5 mg/ml; threonine 5.6 mg/ml; tryptofaan 1.9 mg/ml; alanine 16 mg/ml; asparagine 3.4 mg/ml; arginine 11.3 mg/ml; valine 7.3 mg/ml - amino acids

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

fresenius kabi - glucosemonohydraat; glycine; glutaminezuur; histidine; lysinehydrochloride; leucine; isoleucine; magnesiumsulfaat; methionine; proline; fenylalanine; kaliumchloride; natriumglycerofosfaathydraat; sojaolie; tyrosine; tryptofaan; serine; threonine; natriumacetaattrihydraat; asparagine; calciumchloridedihydraat; alanine; arginine; valine - emulsie voor infusie - glucosemonohydraat 74.31 mg/ml; glycine 1.67 mg/ml; glutaminezuur 1.17 mg/ml; histidine 1.42 mg/ml; lysinehydrochloride 2.33 mg/ml; leucine 1.67 mg/ml; isoleucine 1.17 mg/ml; magnesiumsulfaat 0.33 mg/ml; methionine 1.17 mg/ml; proline 1.42 mg/ml; fenylalanine 1.67 mg/ml; kaliumchloride 1.25 mg/ml; natriumglycerofosfaathydraat; sojaolie 35.42 mg/ml; tyrosine 50 µg/ml; tryptofaan 0.4 mg/ml; serine 0.92 mg/ml; threonine 1.17 mg/ml; natriumacetaattrihydraat; asparagine 0.71 mg/ml; calciumchloridedihydraat; alanine 3.33 mg/ml; arginine 2.33 mg/ml; valine 1.5 mg/ml - combinations

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

fresenius kabi - glutaminezuur; histidine; glucosemonohydraat; glycine; isoleucine; magnesiumsulfaat; leucine; lysinehydrochloride; methionine; fenylalanine; proline; kaliumchloride; tryptofaan; natriumacetaattrihydraat; tyrosine; serine; natriumglycerofosfaathydraat; sojaolie; threonine; alanine; arginine; asparagine; calciumchloridedihydraat; valine - emulsie voor infusie - glutaminezuur 1.17 mg/ml; histidine 1.42 mg/ml; glucosemonohydraat 74.36 mg/ml; glycine 1.67 mg/ml; isoleucine 1.17 mg/ml; magnesiumsulfaat 0.33 mg/ml; leucine 1.67 mg/ml; lysinehydrochloride 2.33 mg/ml; methionine 1.17 mg/ml; fenylalanine 1.67 mg/ml; proline 1.42 mg/ml; kaliumchloride 1.25 mg/ml; tryptofaan 0.4 mg/ml; natriumacetaattrihydraat; tyrosine 50 µg/ml; serine 0.92 mg/ml; natriumglycerofosfaathydraat; sojaolie 35.42 mg/ml; threonine 1.17 mg/ml; alanine 3.33 mg/ml; arginine 2.33 mg/ml; asparagine 0.71 mg/ml; calciumchloridedihydraat; valine 1.5 mg/ml - combinations

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

fresenius kabi - glucosemonohydraat; glutaminezuur; glycine; histidine; isoleucine; magnesiumsulfaat; methionine; lysinehydrochloride; leucine; fenylalanine; proline; kaliumchloride; sojaolie; tyrosine; serine; natriumacetaattrihydraat; natriumglycerofosfaathydraat; threonine; tryptofaan; calciumchloridedihydraat; alanine; asparagine; arginine; valine - emulsie voor infusie - glucosemonohydraat 74.17 mg/ml; glutaminezuur 1.17 mg/ml; glycine 1.67 mg/ml; histidine 1.42 mg/ml; isoleucine 1.17 mg/ml; magnesiumsulfaat 0.33 mg/ml; methionine 1.17 mg/ml; lysinehydrochloride 2.33 mg/ml; leucine 1.67 mg/ml; fenylalanine 1.67 mg/ml; proline 1.42 mg/ml; kaliumchloride 1.25 mg/ml; sojaolie 35.42 mg/ml; tyrosine 50 µg/ml; serine 0.92 mg/ml; natriumacetaattrihydraat; natriumglycerofosfaathydraat; threonine 1.17 mg/ml; tryptofaan 0.4 mg/ml; calciumchloridedihydraat; alanine 3.33 mg/ml; asparagine 0.71 mg/ml; arginine 2.33 mg/ml; valine 1.5 mg/ml - combinations

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

fresenius kabi sa-nv - natriumacetaattrihydraat 2,5 g/1026 ml - eq. natriumacetaat 1,5 g/1026 ml; natriumglycerofosfaathydraat - eq. natriumglycerofosfaat 1,48 mg/ml; glycine 2,3 mg/ml; glutaminezuur 1,64 mg/ml; valine 2,14 mg/ml; arginine 3,31 mg/ml; lysinehydrochloride 3,31 mg/ml - eq. lysine 2,65 mg/ml; leucine 2,3 mg/ml; kaliumchloride 1,75 mg/ml; serine 1,33 mg/ml; proline 1,99 mg/ml; alanine 4,68 mg/ml; histidine 1,99 mg/ml; threonine 1,64 mg/ml; tryptofaan 0,55 mg/ml; sojaolie 38,97 mg/ml; asparaginezuur 1,01 mg/ml; glucosemonohydraat 107,17 mg/ml - eq. watervrij glucose 97,43 g/l; calciumchloridedihydraat 0,29 g/1026 ml - eq. calciumchloride 0,22 g/1026 ml; tyrosine 66,25 µg/ml; isoleucine 1,64 mg/ml; methionine 1,64 mg/ml; fenylalanine 2,3 mg/ml; magnesiumsulfaat 0,47 mg/ml - emulsie voor infusie - glycine 2.3 mg/ml; glucosemonohydraat 107.14 mg/ml; histidine 1.99 mg/ml; leucine 2.3 mg/ml; magnesiumsulfaat 0.47 mg/ml; isoleucine 1.64 mg/ml; lysinehydrochloride 3.31 mg/ml; methionine 1.64 mg/ml; fenylalanine 2.3 mg/ml; kaliumchloride 1.75 mg/ml; proline 1.99 mg/ml; threonine 1.64 mg/ml; sojaolie 38.97 mg/ml; tryptofaan 0.55 mg/ml; natriumacetaattrihydraat; tyrosine 66.25 µg/ml; natriumglycerofosfaathydraat; serine 1.33 mg/ml; asparaginezuur 1.62 mg/ml; arginine 3.31 mg/ml; calciumchloridedihydraat; asparagine 1.01 mg/ml; alanine 4.68 mg/ml; valine 2.14 mg/ml - combinations

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

fresenius kabi sa-nv - asparaginezuur 0,41 g/100 ml; arginine 0,41 g/100 ml; glutaminezuur 0,7 g/100 ml; isoleucine 0,31 g/100 ml; histidine 0,21 g/100 ml; fenylalanine 0,27 g/100 ml; glycine 0,21 g/100 ml; serine 0,38 g/100 ml; methionine 0,13 g/100 ml; alanine 0,63 g/100 ml; leucine 0,7 g/100 ml; glutamine 0,71 g/100 ml; valine 0,36 g/100 ml; tyrosine 50 mg/100 ml; tryptofaan 0,14 g/100 ml; proline 0,56 g/100 ml; threonine 0,36 g/100 ml; cysteïne 0,1 g/100 ml; taurine 30 mg/100 ml; lysinehydrochloride - eq. lysine 0,56 g/100 ml - oplossing voor injectie - cysteïnehydrochloride 1 mg/ml; histidine 2.1 mg/ml; glutaminezuur 7.1 mg/ml; glycine 2.1 mg/ml; methionine 1.3 mg/ml; lysine 5.6 mg/ml; isoleucine 3.1 mg/ml; leucine 7 mg/ml; proline 5.6 mg/ml; fenylalanine 2.7 mg/ml; taurine 0.3 mg/ml; threonine 3.6 mg/ml; tryptofaan 1.4 mg/ml; tyrosine 0.5 mg/ml; serine 3.8 mg/ml; asparaginezuur 4.1 mg/ml; arginine 4.1 mg/ml; alanine 6.3 mg/ml; valine 3.6 mg/ml - amino acids

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

fresenius kabi nederland b.v. amersfoortseweg 10 e 3712 bc huis ter heide - alanine, l- 16 g/l ; arginine, (l-) 11,3 g/l ; asparaginezuur, l 3,4 g/l ; cysteÏne (l-) 0,56 g/l ; fenylalanine, (l-) 7,9 g/l ; glutaminezuur (l-) (+) (e 620) 5,6 g/l ; glycine (e 640) 7,9 g/l ; histidine, (l-) 6,8 g/l ; isoleucine, (l-) 5,6 g/l ; leucine, (l-) 7,9 g/l ; lysineacetaat, l- samenstelling overeenkomend met ; ; lysine, (l-) 9 g/l ; methionine, (l-) 5,6 g/l ; proline, (l-) 6,8 g/l ; serine, (l-) 4,5 g/l ; threonine, (l-) 5,6 g/l ; tryptofaan, (l-) 1,9 g/l ; tyrosine, (l-) 0,23 g/l ; valine, (l-) 7,3 g/l ; samenstelling overeenkomend met acetaat (c2h3o2)- 110 mmol/l - oplossing voor infusie - azijnzuur (e 260), geconcentreerd ; stikstof (head space) (e 941) ; water voor injectie, - amino acids

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

fresenius kabi sa-nv - asparagine 3,4 mg/ml; glutaminezuur 5,6 mg/ml; valine 7,3 mg/ml; arginine 11,3 mg/ml; leucine 7,9 mg/ml; serine 4,5 mg/ml; proline 6,8 mg/ml; alanine 16 mg/ml; lysineacetaat 12,7 mg/ml - eq. lysine 9 mg/ml; histidine 6,8 mg/ml; threonine 5,6 mg/ml; tryptofaan 1,9 mg/ml; glycyl-l-glutamine 30,27 mg/ml; glycyl-l-tyrosine 3,45 mg/ml; isoleucine 5,6 mg/ml; methionine 5,6 mg/ml; fenylalanine 5,85 mg/ml - oplossing voor infusie - amino acids

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

fresenius kabi sa-nv - asparagine 3,4 mg/ml; glutaminezuur 5,6 mg/ml; valine 7,3 mg/ml; arginine 11,3 mg/ml; leucine 7,9 mg/ml; serine 4,5 mg/ml; proline 6,8 mg/ml; alanine 16 mg/ml; lysineacetaat 12,7 mg/ml - eq. lysine 9 mg/ml; histidine 6,8 mg/ml; threonine 5,6 mg/ml; tryptofaan 1,9 mg/ml; glycyl-l-glutamine 30,27 mg/ml; glycyl-l-tyrosine 3,45 mg/ml; isoleucine 5,6 mg/ml; methionine 5,6 mg/ml; fenylalanine 5,85 mg/ml - oplossing voor infusie - amino acids