België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

dopharma (research) n.v. - colistinesulfaat 4800000 ie/g - poeder voor toediening in het drinkwater/in de melk - 4 800 000 iu/g - colistinesulfaat 4800000 ie/g - colistin - varken; rund; pluimvee; schaap

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

dopharma (research) n.v. - colistinesulfaat 4800000 ie/g - poeder voor toediening in het drinkwater/in de melk - colistin

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

dopharma (research) n.v. - colistinesulfaat 4800000 ie/g - poeder voor toediening in het drinkwater/in de melk - colistin

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

dopharma research b.v. - colistinesulfaat - poeder voor drank - colistinesulfaat 4800000 ie/g, - colistin - kalkoenen; kalveren; kippen; lammeren; varkens

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

le vet beheer b.v. - acepromazine - oplossing voor injectie - acepromazine 0,5 mg/ml, - acepromazine - honden; katten

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

le vet beheer b.v. - acepromazine - oplossing voor injectie - acepromazine 10 mg/ml, - acepromazine - paarden

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

elanco gmbh - valnemuline - antimicrobiele middelen voor systemisch gebruik - pigs; rabbits - pigsthe behandeling en preventie van varkens dysenterie. de behandeling van klinische tekenen van proliferatieve enteropathie van het varken (ileitis). de preventie van klinische symptomen van colonklierspirochaetose (colitis) wanneer de ziekte in de kudde is gediagnosticeerd. behandeling en preventie van enzoötische pneumonie bij varkens. bij de aanbevolen dosering van 10-12 mg / kg lichaamsgewicht worden longlaesies en gewichtsverlies verminderd, maar infectie met mycoplasma hyopneumoniae wordt niet geëlimineerd. rabbitsreduction van de sterfte tijdens een uitbraak van de epidemische konijn enteropathie (ere). de behandeling moet vroeg in de uitbraak worden gestart, wanneer het eerste konijn klinisch de diagnose van de ziekte heeft gekregen.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - levende verzwakte aviaire infectieuze bronchitisvirus variant stam 4-91 - immunologicals voor aves - kip - actieve immunisatie van kippen om de ademhalingstekenen van infectieuze bronchitis te verminderen veroorzaakt door de variant stam ib 4-91.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

hospira uk limited - docetaxel trihydraat - stomach neoplasms; prostatic neoplasms; breast neoplasms; head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung - antineoplastische middelen - borst cancertaxespira in combinatie met doxorubicine en cyclofosfamide is geïndiceerd voor de adjuvante behandeling van patiënten met:bedienbaar node-positieve borstkanker;bedienbaar node-negatieve borstkanker. voor patiënten met operabel node-negatieve borstkanker adjuvante behandeling moet worden beperkt tot patiënten in aanmerking komen voor chemotherapie zijn volgens internationaal vastgestelde criteria voor primaire therapie van vroege borstkanker. taxespira in combinatie met doxorubicine is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker die nog niet eerder ontvangen cytotoxische therapie voor deze aandoening. taxespira monotherapie is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker na falen van cytotoxische therapie. eerdere chemotherapie had een anthracycline of een alkyleringsmiddel moeten omvatten. taxespira combinatie met trastuzumab is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met gemetastaseerde borstkanker waarvan de tumoren over express her2 en die voorheen niet hebben ontvangen chemotherapie voor gemetastaseerde ziekte. taxespira in combinatie met capecitabine is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker na falen van cytotoxische chemotherapie. eerdere therapie had een anthracycline moeten omvatten. non-small cell lung cancer taxespira geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker na het falen van chemotherapie voorafgaand. taxespira in combinatie met cisplatine is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met inoperabele, lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker, bij patiënten die nog niet eerder chemotherapie voor deze aandoening. prostaatkanker taxespira in combinatie met prednison of prednisolon is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met hormoon refractair gemetastaseerd prostaatkanker. adenocarcinoom taxespira in combinatie met cisplatine en 5-fluorouracil is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met gemetastaseerd adenocarcinoom, inclusief adenocarcinoom van de gastro-oesofageale overgang, die niet hebben ontvangen voorafgaand chemotherapie voor gemetastaseerde ziekte. hoofd-en halskanker taxespira in combinatie met cisplatine en 5-fluorouracil is geïndiceerd voor de inductie behandeling van patiënten met lokaal gevorderd plaveiselcelcarcinoom van het hoofd-halsgebied.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s - ribavirin - hepatitis c, chronisch - antivirale middelen voor systemisch gebruik - ribavirine mylan is geïndiceerd voor de behandeling van chronische hepatitis c en mag alleen worden gebruikt als onderdeel van een combinatieregime met interferon-alfa-2b (volwassenen, kinderen (drie jaar en ouder) en adolescenten). monotherapie met ribavirine mag niet worden gebruikt. er is geen informatie over veiligheid of werkzaamheid over het gebruik van ribavirine met andere vormen van interferon (d.w.z.. niet alfa-2b). zie ook de behandeling met interferon-alfa-2b samenvatting van de productkenmerken (spc) voor het voorschrijven van informatie die betrekking heeft op dat product. naïef patientsadult patientsribavirin mylan is aangegeven, in combinatie met interferon-alfa-2b, voor de behandeling van volwassen patiënten met alle vormen van chronische hepatitis c met uitzondering van genotype 1, die niet eerder behandeld, zonder lever decompensation, met verhoogde alanine aminotransferase (alt), die positief zijn voor het serum hepatitis-c-virus (hcv) rna. kinderen en adolescentsribavirin mylan is aangegeven, in een combinatie regime met interferon-alfa-2b, voor de behandeling van kinderen en adolescenten in de leeftijd van drie jaar en ouder, die hebben alle soorten van chronische hepatitis c met uitzondering van genotype 1, die niet eerder behandeld, zonder lever decompensation, en die zijn positief voor serum hcv-rna. bij de beslissing om niet aan het uitstellen van de behandeling tot aan de volwassen leeftijd, is het belangrijk om te overwegen dat de combinatie therapie geïnduceerde een groeiremming. de omkeerbaarheid van de groeiremming is onzeker. de beslissing om de behandeling moet worden gemaakt op een case-by-case ' - basis (zie paragraaf 4. eerder behandeling-niet patientsadult patientsribavirin mylan is aangegeven, in combinatie met interferon-alfa-2b, voor de behandeling van volwassen patiënten met chronische hepatitis c die eerder hebben gereageerd (met een normalisatie van de alt-aan het einde van de behandeling) aan interferon alfa-monotherapie, maar die later herviel.