Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

novartis vaccines and diagnostics s.r.l. - influenza-virus oppervlakte-antigenen (hemagglutinine en neuraminidase) van stam a / viet nam / 1194/2004 (h5n1) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vaccins - actieve immunisatie tegen het h5n1-subtype van influenza a-virus. , , this indication is based on immunogenicity data from healthy subjects from the age of 18 years onwards following administration of two doses of the vaccine containing a/vietnam/1194/2004 (h5n1)-like strain. , , prepandemic influenza vaccine (h5n1) novartis vaccines and diagnostic should be used in accordance with official recommendations.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - reassortant influenzavirus (verzwakt levend) van de volgende stam: a / vietnam / 1203/2004 (h5n1) - influenza, human - vaccins - profylaxe van influenza in een officieel verklaarde pandemische situatie bij kinderen en adolescenten van 12 maanden tot jonger dan 18 jaar. pandemische influenza vaccin tegen h5n1 astrazeneca moet worden gebruikt in overeenstemming met officiële richtlijnen.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

seqirus s.r.l.  - influenza-virus oppervlakte-antigenen, geïnactiveerd: a / viet nam / 1194/2004 (h5n1) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - griepvaccins - profylaxe van influenza in een officieel verklaarde pandemische situatie. pandemisch influenzavaccin dient te worden gebruikt in overeenstemming met officiële richtlijnen.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

resilience biomanufacturing ireland limited - influenzavaccin (volledig virion, geïnactiveerd) met antigeen van: a / vietnam / 1203/2004 (h5n1) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vaccins - profylaxe van influenza in een officieel verklaarde pandemische situatie. pandemisch influenzavaccin dient te worden gebruikt in overeenstemming met officiële richtlijnen.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - gesplitst influenzavirus, geïnactiveerd, met antigeen: a / vietnam / 1194/2004 (h5n1) zoals gebruikte stam (nibrg-14) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vaccins - actieve immunisatie tegen het h5n1-subtype van influenza a-virus. deze indicatie is gebaseerd op immunogeniciteit gegevens van gezonde proefpersonen vanaf de leeftijd van 18 jaar na toediening van twee doses van het vaccin, bereid van a/vietnam/1194/2004 nibrg-14 (h5n1) (zie sectie 5. prepandemic influenza vaccine (h5n1) (split virion, geïnactiveerd, adjuvanted) glaxosmithkline biologicals 3. 75 µg moet worden gebruikt in overeenstemming met officiële richtlijnen.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - gesplitst influenzavirus, geïnactiveerd, met antigeen: a / vietnam / 1194/2004 (h5n1) zoals gebruikte stam (nibrg-14) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vaccins - profylaxe van influenza in een officieel verklaarde pandemische situatie. pandemisch influenzavaccin dient te worden gebruikt in overeenstemming met officiële richtlijnen.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a.  - pandemic influenza vaccine (h5n1) (split virion, geïnactiveerd, adjuvanted) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vaccins - profylaxe van influenza in een officieel verklaarde pandemische situatie. pandemie van influenza vaccin moet worden gebruikt in overeenstemming met de officiële richtlijnen.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

zentiva k.s. u kabelovny 130 102 37 prague 10 (tsjechiË) - oseltamivirfosfaat 39,4 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; oseltamivir 30 mg/stuk - capsule, hard - ammonia (e 527) ; croscarmellose natrium (e 468) ; gelatine (e 441) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; kaliumhydroxide (e 525) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; natriumstearylfumaraat ; povidon k 30 (e 1201) ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak (e 904) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt, ammonia (e 527) ; croscarmellose natrium (e 468) ; gelatine (e 441) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; kaliumhydroxide (e 525) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; natriumstearylfumaraat ; povidon k 30 (e 1201) ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak (e 904) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

zentiva k.s. u kabelovny 130 102 37 prague 10 (tsjechiË) - oseltamivirfosfaat 59,1 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; oseltamivir 45 mg/stuk - capsule, hard - ammonia (e 527) ; croscarmellose natrium (e 468) ; gelatine (e 441) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; kaliumhydroxide (e 525) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; natriumstearylfumaraat ; povidon k 30 (e 1201) ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak (e 904) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt, ammonia (e 527) ; croscarmellose natrium (e 468) ; gelatine (e 441) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; kaliumhydroxide (e 525) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; natriumstearylfumaraat ; povidon k 30 (e 1201) ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak (e 904) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

zentiva k.s. u kabelovny 130 102 37 prague 10 (tsjechiË) - oseltamivirfosfaat 98,5 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; oseltamivir 75 mg/stuk - capsule, hard - ammonia (e 527) ; croscarmellose natrium (e 468) ; gelatine (e 441) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; kaliumhydroxide (e 525) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; natriumstearylfumaraat ; povidon k 30 (e 1201) ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak (e 904) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt, ammonia (e 527) ; croscarmellose natrium (e 468) ; gelatine (e 441) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; kaliumhydroxide (e 525) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; natriumstearylfumaraat ; povidon k 30 (e 1201) ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak (e 904) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt